Karnosiinin vaikutukset potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti; Randomized Intervention Trial (CIPHER) (CIPHER)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Shahid Baba
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko karnosiinia (kanasta ja punaisesta lihasta löytyvä elintarvikkeiden ainesosa) lisätty (1 g) 6 kuukauden ajan potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD); ei-klaudaatio) parantaa kävelykykyäsi.
Aiemmat tutkimukset sydämen vajaatoimintapotilailla ovat osoittaneet, että karnosiinilisä lisää näiden potilaiden kävelykykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kaksoissokkoutetun pitkittäistutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako karnosiinilisä (1 g) 6 kuukauden ajan potilailla, joilla on ei-klaudaatio ja perifeerinen valtimotauti (PAD) kävelykykyä.
Tähän pilottitutkimukseen otetaan mukaan 120 koehenkilöä, jotka jaetaan lumelääkeryhmiin (n=60) ja karnosiiniryhmiin (n=60).
Mitataan 6 minuutin kävelytestissä ajettu matka (6-MWT) ja kivuton kävelykyky juoksumatolla ennen lumelääkettä tai karnosiinilisää ja sen jälkeen.
Nilkan haaraindeksi (ABI), verenvirtaus magneettikuvauksella (MRI) ja laser-doppler-virtausmitta (LDF) mitataan myös ennen ja jälkeen karnosiini- ja lumelääkityksen.
Lisäksi 1HMRS:llä mitataan karnosiinia, tehdään globaali metabolomiikka ja proteomiikka luustolihaksissa, tehdään kattava veren lipidi- ja aineenvaihduntapaneelit, mitataan karnosiinin ottoa punasoluihin (RBC) ja karnosiinialdehydikonjugaatit virtsassa arvioidaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden karnosiini- ja lumelääkityksen.
Tutkimuksen päätyttyä koehenkilöitä seurataan vielä 3 kuukautta ja tutkitaan karnosiinilisän kestävyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahid Baba, PhD
- Puhelinnumero: 502-296-7713
- Sähköposti: shahid.baba@louisville.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amit Dwivedi, MD
- Puhelinnumero: 502-583-8303
- Sähköposti: amit.dwivedi@louisville.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville School of Medicine, Department of Medicine, Division of Environmental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahid Baba, PhD
- Puhelinnumero: 502-296-7713
- Sähköposti: shahid.baba@louisville.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Dwivedi, MD
- Puhelinnumero: 502-583-8303
- Sähköposti: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Ei vielä rekrytointia
- University Surgical Associates, 401 E. Chestnut St, Suite 710
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahid Baba, PhD
- Puhelinnumero: 502-296-7713
- Sähköposti: shahid.baba@louisville.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Dwivedi, MD
- Puhelinnumero: 502-583-8303
- Sähköposti: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Ei vielä rekrytointia
- UofL Physicians - Vascular Surgery Associates, 201 Abraham Flexner Way, Suite 1004
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahid Baba, PhD
- Puhelinnumero: 502-296-7713
- Sähköposti: shahid.baba@louisville.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Dwivedi, MD
- Puhelinnumero: 502-583-8303
- Sähköposti: amit.dwivedi@louisville.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-90-vuotiaat kohteet.
- Englantia puhuva.
- ABI 0,4-<0,90.
- Valmis noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on HIV, hepatiitti, merkittävä maksasairaus, aktiivinen infektio, anemia, elinsiirto, dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus, happea vaativa keuhkosairaus, merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, minkä tahansa tyyppinen syöpä ja hoitamaton kilpirauhassairaus.
- Karnosinemian diagnoosi.
- Tunnettu allergia L-karnosiinille tai lihalle.
- Liikalihavuus tunnetusta geneettisestä viasta.
- Kriittinen raajan iskemia, johon liittyy polven ala- tai yläpuolisia amputaatioita tai jalkahaavoja.
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.
- Merkittävä vamma 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka käyttävät kaksoisverihiutalehoitoa, jätetään lihasbiopsian ulkopuolelle.
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c >9 % 6 kuukauden sisällä)
- Kohteet, joiden perusviivan 6MWT on alle 152,0 metriä (498 jalkaa) tai suurempi kuin 487,7 metriä (1 600 jalkaa)
- Kohteet, joilla on sisäisiä metalliesineitä kehossa (magneettikuvausta ei voi tehdä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Selluloosa
|
|
|
Kokeellinen: Karnosiini
Karnosiini 2 g päivässä 6 kuukauden ajan
|
Ruoan ainesosa (lisäaine)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa etäisyys katettu kuuden minuutin kävelykokeessa (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Etäisyys peitetty tasaisella ja kovalla pinnalla 6 minuutissa.
Yksiköt: jalat
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa nilkka-brachial-indeksi (ABI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Verenpainemittausten suhde aseista ja nilkoista.
Yksiköt: Normaali alue 1,0-1,4 ja pienempi kuin 0,9 on merkki perifeerisestä valtimoon sairaudesta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Juoksumaton testaus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Luokiteltu juoksumatto -testaus puutarhuriprotokollaa käyttämällä maksimaalisen claudication -kivun alkamista saakka. Yksiköt: Metrit |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ihon eheys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tarkista väri, troofiset muutokset ja hiutaleet.
Yksiköt: Ei mitään
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Suorita goniometriset mittaukset, arvioi kipua ja suorita lihasvoiman testaus. Yläraajojen lihasvoimaa arvioidaan käsin tarttumiskokeella ja alaraajojen lihasvoima arvioidaan käyttämällä dynamometriä. Yksiköt: visuaalinen analoginen asteikko (VAS 0-10); 0-10 vastaa kipua vakavalle kipulle. |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Neuromuskulaarinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Neuromuskulaarisessa arvioinnissa arvioi terävää ja syvän paineen tunnetta.
Yksiköt: Ei mitään
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tasapainon arviointi mitataan Berg -saldon arvioinnilla.
Yksiköt: Asteikko 0 - 4, 4 osoittaa normaalia ja 0 edustaen vakavaa heikkenemistä
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu käyttämällä lyhytmuotoa 36 yleistä terveystutkimusta.
Yksiköt: Mielivaltainen asteikko 0–100, korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
PAD: n vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Jalkaoireiden arvioimiseksi osallistujille, jotka myöntävät jalkojen tai pakaran kipulle kävelyyn Mittaukset: (1) ajoittainen claudication, (2) jalkakipu rasituksen ja lepojen suhteen, (3) epätyypillinen rasitusjalkakipu, (4) epätyypillinen rasituskipu/stop, ja (5) ei rasituskipuja. |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Masennusoireiden kysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan potilaan terveyskyselyn avulla-9 (PHQ-9). Yksiköt: Pisteet arvioitiin 4-pisteisessä asteikolla "ei ollenkaan" "melkein joka päivä". PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustivat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vakavaa ja vaikeaa masennusta. |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
24 tunnin ruokavalion muistaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Muistut osallistujien ruokavaliokuvioista viimeisen 24 tunnin aikana vierailun ajasta verkkopohjaisen, automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin (ASA24®) ruokavalion arviointityökalun 2024 version avulla.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Päivittäinen kävelykyky
Aikaikkuna: -7-Baseline, päivä 90-97, päivä 180-187, päivä 270-277
|
Vaiheet 6 päivän ajan kuluessa triaksiaalista askelmittaria.
Yksiköt: askel laskee
|
-7-Baseline, päivä 90-97, päivä 180-187, päivä 270-277
|
|
Verenkeruu ja analyysi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Valkosolut, punasolut.
Yksiköt: Solut kuutiometriä kohti.
Neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit.
Yksiköt: prosenttia
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Verenkeruu ja analyysi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Natrium, fosfaatti, kloridi, kalsium, glukoosi, kreatiniini, albumiini, alt ja AST -yksiköt: MG/DL
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Karnosiinin mittaus veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Massaspektrometrian käyttäminen mittaa karnosiinin hyötyosuutta.
Yksiköt: Moolit
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Mittaa angiogeeninen solupopulaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Virtaussytometria: Mittaa angiogeeninen solupopulaatio.
Yksiköt: solujen lukumäärä
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Mitokondrioiden runsausmittaukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Suorita RTPCR erilaisten mitokondriaalisten geenien ilmentymisen mittaamiseksi.
Yksiköt: Suhteellinen mRNA -ekspressio
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Karnosiinin mittaus lihaksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Magneettiresonanssispektroskopiaa käyttämällä karnosiinin kertymistä ennen täydentämistä ja sen jälkeen. Yksiköt: Millimole. |
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Verenvirtauksen mittaus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Magneettiresonanssikuvauksen käyttäminen mittaa jalkojen verenvirtausta.
Yksiköt: ML/min
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Vasikan lihasbiopsia
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Valinnainen lihasbiopsia saadaan koulutetulla verisuonikirurgilla oireenmukaisen jalan mediaalisen gastrocnemius -sijainnin johdonmukaisesta sijainnista, jotka käyttävät ¼ tuuman perkutaanista biopsian neulaa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shahid Baba, PhD, University of Louisville School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hiatt WR, Hoag S, Hamman RF. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1472-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1472.
- Serrano Hernando FJ, Martin Conejero A. [Peripheral artery disease: pathophysiology, diagnosis and treatment]. Rev Esp Cardiol. 2007 Sep;60(9):969-82. doi: 10.1157/13109651. Spanish.
- Asahara T, Takahashi T, Masuda H, Kalka C, Chen D, Iwaguro H, Inai Y, Silver M, Isner JM. VEGF contributes to postnatal neovascularization by mobilizing bone marrow-derived endothelial progenitor cells. EMBO J. 1999 Jul 15;18(14):3964-72. doi: 10.1093/emboj/18.14.3964.
- Creager MA, Olin JW, Belch JJ, Moneta GL, Henry TD, Rajagopalan S, Annex BH, Hiatt WR. Effect of hypoxia-inducible factor-1alpha gene therapy on walking performance in patients with intermittent claudication. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1765-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009407. Epub 2011 Sep 26.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Bronas UG, Campia U, Collins TC, Criqui MH, Gardner AW, Hiatt WR, Regensteiner JG, Rich K; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Optimal Exercise Programs for Patients With Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):e10-e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000623. No abstract available.
- de Courten B, Jakubova M, de Courten MP, Kukurova IJ, Vallova S, Krumpolec P, Valkovic L, Kurdiova T, Garzon D, Barbaresi S, Teede HJ, Derave W, Krssak M, Aldini G, Ukropec J, Ukropcova B. Effects of carnosine supplementation on glucose metabolism: Pilot clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1027-34. doi: 10.1002/oby.21434. Epub 2016 Apr 4.
- Vincent KA, Shyu KG, Luo Y, Magner M, Tio RA, Jiang C, Goldberg MA, Akita GY, Gregory RJ, Isner JM. Angiogenesis is induced in a rabbit model of hindlimb ischemia by naked DNA encoding an HIF-1alpha/VP16 hybrid transcription factor. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2255-61. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2255.
- Waeckel L, Mallat Z, Potteaux S, Combadiere C, Clergue M, Duriez M, Bao L, Gerard C, Rollins BJ, Tedgui A, Levy BI, Silvestre JS. Impairment in postischemic neovascularization in mice lacking the CXC chemokine receptor 3. Circ Res. 2005 Mar 18;96(5):576-82. doi: 10.1161/01.RES.0000159389.55544.20. Epub 2005 Feb 17.
- Gerhardt H, Golding M, Fruttiger M, Ruhrberg C, Lundkvist A, Abramsson A, Jeltsch M, Mitchell C, Alitalo K, Shima D, Betsholtz C. VEGF guides angiogenic sprouting utilizing endothelial tip cell filopodia. J Cell Biol. 2003 Jun 23;161(6):1163-77. doi: 10.1083/jcb.200302047. Epub 2003 Jun 16.
- Wang GL, Semenza GL. Desferrioxamine induces erythropoietin gene expression and hypoxia-inducible factor 1 DNA-binding activity: implications for models of hypoxia signal transduction. Blood. 1993 Dec 15;82(12):3610-5.
- Silvestre JS, Mallat Z, Tedgui A, Levy BI. Post-ischaemic neovascularization and inflammation. Cardiovasc Res. 2008 May 1;78(2):242-9. doi: 10.1093/cvr/cvn027. Epub 2008 Feb 5.
- Aicher A, Zeiher AM, Dimmeler S. Mobilizing endothelial progenitor cells. Hypertension. 2005 Mar;45(3):321-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000154789.28695.ea. Epub 2005 Jan 17.
- Forsythe JA, Jiang BH, Iyer NV, Agani F, Leung SW, Koos RD, Semenza GL. Activation of vascular endothelial growth factor gene transcription by hypoxia-inducible factor 1. Mol Cell Biol. 1996 Sep;16(9):4604-13. doi: 10.1128/MCB.16.9.4604.
- Ziello JE, Jovin IS, Huang Y. Hypoxia-Inducible Factor (HIF)-1 regulatory pathway and its potential for therapeutic intervention in malignancy and ischemia. Yale J Biol Med. 2007 Jun;80(2):51-60.
- Heil M, Schaper W. Influence of mechanical, cellular, and molecular factors on collateral artery growth (arteriogenesis). Circ Res. 2004 Sep 3;95(5):449-58. doi: 10.1161/01.RES.0000141145.78900.44.
- Chez MG, Buchanan CP, Aimonovitch MC, Becker M, Schaefer K, Black C, Komen J. Double-blind, placebo-controlled study of L-carnosine supplementation in children with autistic spectrum disorders. J Child Neurol. 2002 Nov;17(11):833-7. doi: 10.1177/08830738020170111501.
- Hobson RM, Saunders B, Ball G, Harris RC, Sale C. Effects of beta-alanine supplementation on exercise performance: a meta-analysis. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):25-37. doi: 10.1007/s00726-011-1200-z. Epub 2012 Jan 24.
- Parkhouse WS, McKenzie DC, Hochachka PW, Ovalle WK. Buffering capacity of deproteinized human vastus lateralis muscle. J Appl Physiol (1985). 1985 Jan;58(1):14-7. doi: 10.1152/jappl.1985.58.1.14.
- Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, Herd JA, Strandness DE Jr, Bortey EB, Forbes WP. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of a randomized, multicenter trial. Arch Intern Med. 1999 Sep 27;159(17):2041-50. doi: 10.1001/archinte.159.17.2041.
- Harwood AE, Smith GE, Cayton T, Broadbent E, Chetter IC. A Systematic Review of the Uptake and Adherence Rates to Supervised Exercise Programs in Patients with Intermittent Claudication. Ann Vasc Surg. 2016 Jul;34:280-9. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.009. Epub 2016 Apr 25.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Beckman JA, Burt MA, Creager MA, Ehrman JK, Gardner AW, Mays RJ, Regensteiner JG, Salisbury DL, Schorr EN, Walsh ME; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Implementation of Supervised Exercise Therapy for Patients With Symptomatic Peripheral Artery Disease: A Science Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):e700-e710. doi: 10.1161/CIR.0000000000000727. Epub 2019 Aug 26.
- McDermott MM, Guralnik JM, Tian L, Zhao L, Polonsky TS, Kibbe MR, Criqui MH, Zhang D, Conte MS, Domanchuk K, Li L, Sufit R, Leeuwenburgh C, Ferrucci L. Comparing 6-minute walk versus treadmill walking distance as outcomes in randomized trials of peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):988-1001. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.058. Epub 2019 Dec 23.
- McDermott MM, Spring B, Tian L, Treat-Jacobson D, Ferrucci L, Lloyd-Jones D, Zhao L, Polonsky T, Kibbe MR, Bazzano L, Guralnik JM, Forman DE, Rego A, Zhang D, Domanchuk K, Leeuwenburgh C, Sufit R, Smith B, Manini T, Criqui MH, Rejeski WJ. Effect of Low-Intensity vs High-Intensity Home-Based Walking Exercise on Walk Distance in Patients With Peripheral Artery Disease: The LITE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1266-1276. doi: 10.1001/jama.2021.2536.
- Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):267-74; discussion 274-5. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70357-x.
- Dawson DL, Cutler BS, Meissner MH, Strandness DE Jr. Cilostazol has beneficial effects in treatment of intermittent claudication: results from a multicenter, randomized, prospective, double-blind trial. Circulation. 1998 Aug 18;98(7):678-86. doi: 10.1161/01.cir.98.7.678.
- Girolami B, Bernardi E, Prins MH, Ten Cate JW, Hettiarachchi R, Prandoni P, Girolami A, Buller HR. Treatment of intermittent claudication with physical training, smoking cessation, pentoxifylline, or nafronyl: a meta-analysis. Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):337-45. doi: 10.1001/archinte.159.4.337.
- Peacock JM, Keo HH, Duval S, Baumgartner I, Oldenburg NC, Jaff MR, Henry TD, Yu X, Hirsch AT. The incidence and health economic burden of ischemic amputation in Minnesota, 2005-2008. Prev Chronic Dis. 2011 Nov;8(6):A141. Epub 2011 Oct 17.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15.
- Boakye AA, Zhang D, Guo L, Zheng Y, Hoetker D, Zhao J, Posa DK, Ng CK, Zheng H, Kumar A, Kumar V, Wempe MF, Bhatnagar A, Conklin DJ, Baba SP. Carnosine Supplementation Enhances Post Ischemic Hind Limb Revascularization. Front Physiol. 2019 Jul 2;10:751. doi: 10.3389/fphys.2019.00751. eCollection 2019.
- Schon M, Just I, Krumpolec P, Blazicek P, Valkovic L, Aldini G, Tsai CL, De Courten B, Krssak M, Ukropcova B, Ukropec J. Supplementation-induced change in muscle carnosine is paralleled by changes in muscle metabolism, protein glycation and reactive carbonyl species sequestering. Physiol Res. 2023 Mar 8;72(1):87-97. doi: 10.33549/physiolres.934911. Epub 2022 Dec 22.
- Caruso J, Charles J, Unruh K, Giebel R, Learmonth L, Potter W. Ergogenic effects of beta-alanine and carnosine: proposed future research to quantify their efficacy. Nutrients. 2012 Jul;4(7):585-601. doi: 10.3390/nu4070585. Epub 2012 Jun 26.
- Harris RC, Stellingwerff T. Effect of beta-alanine supplementation on high-intensity exercise performance. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:61-71. doi: 10.1159/000350258. Epub 2013 Jul 25.
- Hipkiss AR. Energy metabolism, proteotoxic stress and age-related dysfunction - protection by carnosine. Mol Aspects Med. 2011 Aug;32(4-6):267-78. doi: 10.1016/j.mam.2011.10.004. Epub 2011 Oct 15.
- Teufel M, Saudek V, Ledig JP, Bernhardt A, Boularand S, Carreau A, Cairns NJ, Carter C, Cowley DJ, Duverger D, Ganzhorn AJ, Guenet C, Heintzelmann B, Laucher V, Sauvage C, Smirnova T. Sequence identification and characterization of human carnosinase and a closely related non-specific dipeptidase. J Biol Chem. 2003 Feb 21;278(8):6521-31. doi: 10.1074/jbc.M209764200. Epub 2002 Dec 6.
- Drozak J, Veiga-da-Cunha M, Vertommen D, Stroobant V, Van Schaftingen E. Molecular identification of carnosine synthase as ATP-grasp domain-containing protein 1 (ATPGD1). J Biol Chem. 2010 Mar 26;285(13):9346-9356. doi: 10.1074/jbc.M109.095505. Epub 2010 Jan 22.
- Lombardi C, Carubelli V, Lazzarini V, Vizzardi E, Bordonali T, Ciccarese C, Castrini AI, Dei Cas A, Nodari S, Metra M. Effects of oral administration of orodispersible levo-carnosine on quality of life and exercise performance in patients with chronic heart failure. Nutrition. 2015 Jan;31(1):72-8. doi: 10.1016/j.nut.2014.04.021. Epub 2014 May 10.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849.
- Annex BH. Therapeutic angiogenesis for critical limb ischaemia. Nat Rev Cardiol. 2013 Jul;10(7):387-96. doi: 10.1038/nrcardio.2013.70. Epub 2013 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.0309
- R01HL163419 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .