Effecten van carnosine bij patiënten met perifere arteriële ziektepatiënten; Gerandomiseerde interventiestudie (CIPHER) (CIPHER)
22 mei 2025 bijgewerkt door: Shahid Baba
Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met carnosine (een voedselingrediënt dat voorkomt in kip en rood vlees) (1 g) gedurende 6 maanden bij proefpersonen met perifere arteriële ziekte (PAD); niet-claudicatio of claudicatio) verbetert uw loopvermogen.
Eerdere onderzoeken bij patiënten met hartfalen hadden aangetoond dat suppletie met carnosine het loopvermogen bij deze patiënten vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van dit dubbelblinde longitudinale onderzoek zijn om te bepalen of suppletie met carnosine (1 g) gedurende 6 maanden bij proefpersonen met claudicatio en perifeer arterieel vaatlijden (PAD) het loopvermogen verbetert.
In deze pilotstudie zullen 120 proefpersonen worden opgenomen die zullen worden verdeeld in placebo- (n=60) en carnosinegroepen (n=60).
De afstand die wordt afgelegd bij de 6 minuten looptest (6-MWT) en het pijnvrij loopvermogen op de loopband voor en na de placebo- of carnosinesuppletie worden gemeten.
Ook de enkel branchial index (ABI), de bloedstroom door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en laser doppler flowmetry (LDF) voor en na de carnosine- en placebo-suppletie zullen worden gemeten.
Daarnaast zal de carnosine worden gemeten door 1HMRS, zullen globale metabolomics en proteomics in de skeletspieren worden uitgevoerd, zullen er uitgebreide lipiden- en metabolische bloedpanels worden uitgevoerd, zal de opname van carnosine in rode bloedcellen (RBC's) worden gemeten, en carnosinealdehydeconjugaten in de urine vóór en na 6 maanden carnosine- en placebosuppletie zullen worden geëvalueerd.
Na voltooiing van het onderzoek worden de proefpersonen nog eens 3 maanden gevolgd en wordt de duurzaamheid van de carnosinesuppletie onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
144
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shahid Baba, PhD
- Telefoonnummer: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amit Dwivedi, MD
- Telefoonnummer: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- University of Louisville School of Medicine, Department of Medicine, Division of Environmental Medicine
-
Contact:
- Shahid Baba, PhD
- Telefoonnummer: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Contact:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefoonnummer: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Nog niet aan het werven
- University Surgical Associates, 401 E. Chestnut St, Suite 710
-
Contact:
- Shahid Baba, PhD
- Telefoonnummer: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Contact:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefoonnummer: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Nog niet aan het werven
- UofL Physicians - Vascular Surgery Associates, 201 Abraham Flexner Way, Suite 1004
-
Contact:
- Shahid Baba, PhD
- Telefoonnummer: 502-296-7713
- E-mail: shahid.baba@louisville.edu
-
Contact:
- Amit Dwivedi, MD
- Telefoonnummer: 502-583-8303
- E-mail: amit.dwivedi@louisville.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen tussen de 50 en 90 jaar oud.
- Engels sprekende.
- ABI 0,4-<0,90.
- Bereid om te voldoen aan protocolvereisten.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met HIV, hepatitis, significante leverziekte, actieve infectie, bloedarmoede, orgaantransplantatie, nierziekte die dialyse vereist, longziekte die zuurstof vereist, significante aangeboren hartziekte, kanker van welk type dan ook, en onbehandelde schildklierziekte.
- Diagnose van carnosinemie.
- Bekende allergie voor L-carnosine of vlees.
- Obesitas door een bekend genetisch defect.
- Kritieke ischemie van de ledematen met amputaties onder of boven de knie of voetulcera.
- Deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
- Aanwezigheid van aanzienlijk letsel binnen 30 dagen vóór inschrijving.
- Patiënten die dubbele bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, worden uitgesloten van een spierbiopsie.
- Slecht gecontroleerde diabetes (HbA1c >9% binnen 6 maanden)
- Onderwerpen met een basislijn-6MWT van minder dan 152,0 meter (498ft) of groter dan 487,7 meter (1600ft)
- Personen met interne metalen voorwerpen in het lichaam (kan geen MRI ondergaan)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebo
Cellulose
|
|
|
Experimenteel: Carnosine
Carnosine 2 g dagelijks gedurende 6 maanden
|
Voedselingrediënt (supplement)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maat de afstand af op een looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Afstand bedekt op een plat en hard oppervlak in 6 minuten.
Eenheden: voeten
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet Ankle-Brachial Index (ABI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Verhouding van bloeddrukmetingen van de armen en enkels.
Eenheden: normaal bereik 1,0-1,4 en lager dan 0,9 is een indicatie van perifere arteriële ziekte
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Treadmill -testen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Graded loopband testen met behulp van het Gardener -protocol tot het begin van de maximale claudicatiepijn. Eenheden: meters |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Huidintegriteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Controleer de kleur, trofische veranderingen en vlokken.
Eenheden: geen
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Musculoskeletale beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Voer goniometrische metingen uit, beoordeel pijn en voer spiersterkte testen uit. De spierkracht van de bovenste ledematen zal worden geëvalueerd door handgreeptest en de spierkracht van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd met behulp van een dynamometer. Eenheden: visuele analoge schaal (VAS 0-10); 0-10 komt overeen met de geen pijn met ernstige pijn. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Neuromusculaire beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Beoordeel voor neuromusculaire beoordeling de scherpe dul en diepe druksensatie.
Eenheden: geen
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Balansbeoordeling zal worden gemeten door Berg Balance Assessment.
Eenheden: schaal 0 tot 4, waarbij 4 wijst op normaal en 0 een ernstige beperking vertegenwoordigt
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Quality of Life vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van een korte-vorm 36 Algemene gezondheidsonderzoek.
Eenheden: een willekeurige schaal 0 tot 100, met hogere scores die een betere gezondheid vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Beoordeling van de ernst van pad
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Om de beensymptomen te beoordelen, zullen deelnemers die bevestigend zijn voor de pijn in benen of billen bij wandelen worden gekenmerkt door de antwoorden op San Diego Claudication Questionnaire (SDCQ) en Vragenlijst met wandelinfecties (WIQ) Maatregelen: (1) Intermitterende claudicatie, (2) Beenpijn bij inspanning en rust, (3) Atypische inspanningspijn, (4) Atypische inspanningspijn/stop, en (5) geen inspanningspijn. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Depressieve symptomen vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Depressiesymptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9). Eenheden: scores geëvalueerd op een 4-puntsschaal van "helemaal niet" tot "bijna elke dag". PHQ-9 scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Herinnering aan de voedingspatronen van de deelnemer in de afgelopen 24 uur vanaf het moment van het bezoek met behulp van webgebaseerde, geautomatiseerde zelf toegediende 24-uurs (ASA24®) Dietary Assessment Tool 2024-versie.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Dagelijkse wandelvaardigheid
Tijdsspanne: -7-baseline, dag 90-97, dag 180-187, dag 270-277
|
Stappen over een periode van 6 dagen met behulp van de triaxiale stappenteller.
Eenheden: stap telt
|
-7-baseline, dag 90-97, dag 180-187, dag 270-277
|
|
Bloedverzameling en analyse
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Witte bloedcellen, rode bloedcellen.
Eenheden: cellen per kubieke millimeter.
Neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen.
Eenheden: procent
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Bloedverzameling en analyse
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Natrium, fosfaat, chloride, calcium, glucose, creatinine, albumine, ALT- en AST -eenheden: mg/dl
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Meting van carnosine in bloed en urine
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Het gebruik van massaspectrometrie zal de biologische beschikbaarheid van carnosine meten.
Eenheden: mollen
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Meet angiogene celpopulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Flowcytometrie: meet angiogene celpopulatie.
Eenheden: aantal cellen
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Mitochondriale overvloedmetingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
RTPCR uitvoeren om expressie van verschillende mitochondriale genen te meten.
Eenheden: relatieve mRNA -expressie
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Meting van carnosine in spier
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Met behulp van magnetische resonantiespectroscopie zal de accumulatie van carnosine voor en na suppletie meten. Eenheden: Millimole. |
Basislijn, 6 maanden
|
|
Meting van de bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Het gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming zal de bloedstroom in de benen meten.
Eenheden: ml/min
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Kuitspierbiopsie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Optionele spierbiopsie wordt verkregen door een getrainde vaatchirurg uit de consistente locatie van mediale gastrocnemius van het symptomatische been met behulp van een percutane biopsienaald van ¼ inch boring.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahid Baba, PhD, University of Louisville School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hiatt WR, Hoag S, Hamman RF. Effect of diagnostic criteria on the prevalence of peripheral arterial disease. The San Luis Valley Diabetes Study. Circulation. 1995 Mar 1;91(5):1472-9. doi: 10.1161/01.cir.91.5.1472.
- Serrano Hernando FJ, Martin Conejero A. [Peripheral artery disease: pathophysiology, diagnosis and treatment]. Rev Esp Cardiol. 2007 Sep;60(9):969-82. doi: 10.1157/13109651. Spanish.
- Asahara T, Takahashi T, Masuda H, Kalka C, Chen D, Iwaguro H, Inai Y, Silver M, Isner JM. VEGF contributes to postnatal neovascularization by mobilizing bone marrow-derived endothelial progenitor cells. EMBO J. 1999 Jul 15;18(14):3964-72. doi: 10.1093/emboj/18.14.3964.
- Creager MA, Olin JW, Belch JJ, Moneta GL, Henry TD, Rajagopalan S, Annex BH, Hiatt WR. Effect of hypoxia-inducible factor-1alpha gene therapy on walking performance in patients with intermittent claudication. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):1765-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009407. Epub 2011 Sep 26.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Bronas UG, Campia U, Collins TC, Criqui MH, Gardner AW, Hiatt WR, Regensteiner JG, Rich K; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Optimal Exercise Programs for Patients With Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jan 22;139(4):e10-e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000623. No abstract available.
- de Courten B, Jakubova M, de Courten MP, Kukurova IJ, Vallova S, Krumpolec P, Valkovic L, Kurdiova T, Garzon D, Barbaresi S, Teede HJ, Derave W, Krssak M, Aldini G, Ukropec J, Ukropcova B. Effects of carnosine supplementation on glucose metabolism: Pilot clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2016 May;24(5):1027-34. doi: 10.1002/oby.21434. Epub 2016 Apr 4.
- Vincent KA, Shyu KG, Luo Y, Magner M, Tio RA, Jiang C, Goldberg MA, Akita GY, Gregory RJ, Isner JM. Angiogenesis is induced in a rabbit model of hindlimb ischemia by naked DNA encoding an HIF-1alpha/VP16 hybrid transcription factor. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2255-61. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2255.
- Waeckel L, Mallat Z, Potteaux S, Combadiere C, Clergue M, Duriez M, Bao L, Gerard C, Rollins BJ, Tedgui A, Levy BI, Silvestre JS. Impairment in postischemic neovascularization in mice lacking the CXC chemokine receptor 3. Circ Res. 2005 Mar 18;96(5):576-82. doi: 10.1161/01.RES.0000159389.55544.20. Epub 2005 Feb 17.
- Gerhardt H, Golding M, Fruttiger M, Ruhrberg C, Lundkvist A, Abramsson A, Jeltsch M, Mitchell C, Alitalo K, Shima D, Betsholtz C. VEGF guides angiogenic sprouting utilizing endothelial tip cell filopodia. J Cell Biol. 2003 Jun 23;161(6):1163-77. doi: 10.1083/jcb.200302047. Epub 2003 Jun 16.
- Wang GL, Semenza GL. Desferrioxamine induces erythropoietin gene expression and hypoxia-inducible factor 1 DNA-binding activity: implications for models of hypoxia signal transduction. Blood. 1993 Dec 15;82(12):3610-5.
- Silvestre JS, Mallat Z, Tedgui A, Levy BI. Post-ischaemic neovascularization and inflammation. Cardiovasc Res. 2008 May 1;78(2):242-9. doi: 10.1093/cvr/cvn027. Epub 2008 Feb 5.
- Aicher A, Zeiher AM, Dimmeler S. Mobilizing endothelial progenitor cells. Hypertension. 2005 Mar;45(3):321-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000154789.28695.ea. Epub 2005 Jan 17.
- Forsythe JA, Jiang BH, Iyer NV, Agani F, Leung SW, Koos RD, Semenza GL. Activation of vascular endothelial growth factor gene transcription by hypoxia-inducible factor 1. Mol Cell Biol. 1996 Sep;16(9):4604-13. doi: 10.1128/MCB.16.9.4604.
- Ziello JE, Jovin IS, Huang Y. Hypoxia-Inducible Factor (HIF)-1 regulatory pathway and its potential for therapeutic intervention in malignancy and ischemia. Yale J Biol Med. 2007 Jun;80(2):51-60.
- Heil M, Schaper W. Influence of mechanical, cellular, and molecular factors on collateral artery growth (arteriogenesis). Circ Res. 2004 Sep 3;95(5):449-58. doi: 10.1161/01.RES.0000141145.78900.44.
- Chez MG, Buchanan CP, Aimonovitch MC, Becker M, Schaefer K, Black C, Komen J. Double-blind, placebo-controlled study of L-carnosine supplementation in children with autistic spectrum disorders. J Child Neurol. 2002 Nov;17(11):833-7. doi: 10.1177/08830738020170111501.
- Hobson RM, Saunders B, Ball G, Harris RC, Sale C. Effects of beta-alanine supplementation on exercise performance: a meta-analysis. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):25-37. doi: 10.1007/s00726-011-1200-z. Epub 2012 Jan 24.
- Parkhouse WS, McKenzie DC, Hochachka PW, Ovalle WK. Buffering capacity of deproteinized human vastus lateralis muscle. J Appl Physiol (1985). 1985 Jan;58(1):14-7. doi: 10.1152/jappl.1985.58.1.14.
- Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, Herd JA, Strandness DE Jr, Bortey EB, Forbes WP. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of a randomized, multicenter trial. Arch Intern Med. 1999 Sep 27;159(17):2041-50. doi: 10.1001/archinte.159.17.2041.
- Harwood AE, Smith GE, Cayton T, Broadbent E, Chetter IC. A Systematic Review of the Uptake and Adherence Rates to Supervised Exercise Programs in Patients with Intermittent Claudication. Ann Vasc Surg. 2016 Jul;34:280-9. doi: 10.1016/j.avsg.2016.02.009. Epub 2016 Apr 25.
- Treat-Jacobson D, McDermott MM, Beckman JA, Burt MA, Creager MA, Ehrman JK, Gardner AW, Mays RJ, Regensteiner JG, Salisbury DL, Schorr EN, Walsh ME; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Implementation of Supervised Exercise Therapy for Patients With Symptomatic Peripheral Artery Disease: A Science Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):e700-e710. doi: 10.1161/CIR.0000000000000727. Epub 2019 Aug 26.
- McDermott MM, Guralnik JM, Tian L, Zhao L, Polonsky TS, Kibbe MR, Criqui MH, Zhang D, Conte MS, Domanchuk K, Li L, Sufit R, Leeuwenburgh C, Ferrucci L. Comparing 6-minute walk versus treadmill walking distance as outcomes in randomized trials of peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):988-1001. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.058. Epub 2019 Dec 23.
- McDermott MM, Spring B, Tian L, Treat-Jacobson D, Ferrucci L, Lloyd-Jones D, Zhao L, Polonsky T, Kibbe MR, Bazzano L, Guralnik JM, Forman DE, Rego A, Zhang D, Domanchuk K, Leeuwenburgh C, Sufit R, Smith B, Manini T, Criqui MH, Rejeski WJ. Effect of Low-Intensity vs High-Intensity Home-Based Walking Exercise on Walk Distance in Patients With Peripheral Artery Disease: The LITE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1266-1276. doi: 10.1001/jama.2021.2536.
- Money SR, Herd JA, Isaacsohn JL, Davidson M, Cutler B, Heckman J, Forbes WP. Effect of cilostazol on walking distances in patients with intermittent claudication caused by peripheral vascular disease. J Vasc Surg. 1998 Feb;27(2):267-74; discussion 274-5. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70357-x.
- Dawson DL, Cutler BS, Meissner MH, Strandness DE Jr. Cilostazol has beneficial effects in treatment of intermittent claudication: results from a multicenter, randomized, prospective, double-blind trial. Circulation. 1998 Aug 18;98(7):678-86. doi: 10.1161/01.cir.98.7.678.
- Girolami B, Bernardi E, Prins MH, Ten Cate JW, Hettiarachchi R, Prandoni P, Girolami A, Buller HR. Treatment of intermittent claudication with physical training, smoking cessation, pentoxifylline, or nafronyl: a meta-analysis. Arch Intern Med. 1999 Feb 22;159(4):337-45. doi: 10.1001/archinte.159.4.337.
- Peacock JM, Keo HH, Duval S, Baumgartner I, Oldenburg NC, Jaff MR, Henry TD, Yu X, Hirsch AT. The incidence and health economic burden of ischemic amputation in Minnesota, 2005-2008. Prev Chronic Dis. 2011 Nov;8(6):A141. Epub 2011 Oct 17.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15.
- Boakye AA, Zhang D, Guo L, Zheng Y, Hoetker D, Zhao J, Posa DK, Ng CK, Zheng H, Kumar A, Kumar V, Wempe MF, Bhatnagar A, Conklin DJ, Baba SP. Carnosine Supplementation Enhances Post Ischemic Hind Limb Revascularization. Front Physiol. 2019 Jul 2;10:751. doi: 10.3389/fphys.2019.00751. eCollection 2019.
- Schon M, Just I, Krumpolec P, Blazicek P, Valkovic L, Aldini G, Tsai CL, De Courten B, Krssak M, Ukropcova B, Ukropec J. Supplementation-induced change in muscle carnosine is paralleled by changes in muscle metabolism, protein glycation and reactive carbonyl species sequestering. Physiol Res. 2023 Mar 8;72(1):87-97. doi: 10.33549/physiolres.934911. Epub 2022 Dec 22.
- Caruso J, Charles J, Unruh K, Giebel R, Learmonth L, Potter W. Ergogenic effects of beta-alanine and carnosine: proposed future research to quantify their efficacy. Nutrients. 2012 Jul;4(7):585-601. doi: 10.3390/nu4070585. Epub 2012 Jun 26.
- Harris RC, Stellingwerff T. Effect of beta-alanine supplementation on high-intensity exercise performance. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:61-71. doi: 10.1159/000350258. Epub 2013 Jul 25.
- Hipkiss AR. Energy metabolism, proteotoxic stress and age-related dysfunction - protection by carnosine. Mol Aspects Med. 2011 Aug;32(4-6):267-78. doi: 10.1016/j.mam.2011.10.004. Epub 2011 Oct 15.
- Teufel M, Saudek V, Ledig JP, Bernhardt A, Boularand S, Carreau A, Cairns NJ, Carter C, Cowley DJ, Duverger D, Ganzhorn AJ, Guenet C, Heintzelmann B, Laucher V, Sauvage C, Smirnova T. Sequence identification and characterization of human carnosinase and a closely related non-specific dipeptidase. J Biol Chem. 2003 Feb 21;278(8):6521-31. doi: 10.1074/jbc.M209764200. Epub 2002 Dec 6.
- Drozak J, Veiga-da-Cunha M, Vertommen D, Stroobant V, Van Schaftingen E. Molecular identification of carnosine synthase as ATP-grasp domain-containing protein 1 (ATPGD1). J Biol Chem. 2010 Mar 26;285(13):9346-9356. doi: 10.1074/jbc.M109.095505. Epub 2010 Jan 22.
- Lombardi C, Carubelli V, Lazzarini V, Vizzardi E, Bordonali T, Ciccarese C, Castrini AI, Dei Cas A, Nodari S, Metra M. Effects of oral administration of orodispersible levo-carnosine on quality of life and exercise performance in patients with chronic heart failure. Nutrition. 2015 Jan;31(1):72-8. doi: 10.1016/j.nut.2014.04.021. Epub 2014 May 10.
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849.
- Annex BH. Therapeutic angiogenesis for critical limb ischaemia. Nat Rev Cardiol. 2013 Jul;10(7):387-96. doi: 10.1038/nrcardio.2013.70. Epub 2013 May 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24.0309
- R01HL163419 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .