Diagnostická přesnost při detekci arytmií pacientem zaznamenaných EKG pomocí Smart WATCH včas prováděných během palpitací (WATCHinTIME)

Pacient, který si stěžuje na palpitace, může podstoupit více vyšetření, pokud neexistuje definitivní diagnóza, zejména v případě paroxysmálních arytmií krátkého trvání. Existují metody, které umožňují dlouhodobé záznamy srdečního rytmu, ale které nejsou v klinické praxi vždy dostupné, a to i při vysokých nákladech. Chytré hodinky schopné zaznamenat jednosvodové EKG jsou stále populárnější i mezi pacienty, kteří si přicházejí do zdravotnických služeb stěžovat na bušení srdce. Zaznamenané stopy mohou být diagnostické pro fibrilaci síní, ale jsou hlášeny i případy naznačující jiné typy arytmií, později potvrzené dalšími vyšetřováními.

Proto pacient s bušením srdce, který již vlastní chytré hodinky schopné zaznamenávat EKG, může při dostatečném zapojení inovativním a ekonomickým způsobem přispět k diagnostice arytmie.

Důvodem této studie je vyhodnotit výkon v diagnostice arytmie EKG odeslaných pacienty prostřednictvím chytrých hodinek v případě bušení srdce.

Jedná se o observační, prospektivní, nerandomizovanou multicentrickou studii, která zahrnuje sběr klinických a elektrokardiografických dat pacientů (starších 22 let) s odkazem na ambulantní kliniky zúčastněných center pro bušení srdce, vlastníků chytrých hodinek schopných zaznamenat EKG.

Před registrací bude Smart Watch identifikován kontrolou, zda patří do seznamu zařízení schopných zaznamenat jednosvodové EKG Při registraci je zařazeným pacientům přiřazeno identifikační číslo s progresivním číslováním (ID). Poté budou instruováni, aby zaznamenali bazální jednosvodové EKG (EKG 0) pomocí svých chytrých hodinek, a budou vyzváni k odeslání zaznamenaného souboru na samostatnou a konkrétní e-mailovou adresu věnovanou studii pro každé zúčastněné centrum. E-mailová adresa odesílatele bude zaznamenána a spojena s ID registrovaného pacienta, čímž se stane jediným prvkem schopným poskytnout spojení mezi stopami odeslanými v budoucnu a příslušným ID. Rovněž budou shromažďovány hlavní klinické a osobní údaje včetně telefonního čísla.

Po zařazení bude na ambulanci zařazovacího centra provedeno 24hodinové Holterovo EKG.

Ode dne zařazení a po dobu následujících tří měsíců, před provedením 24hodinového Holterova EKG a během něj, mohou zařazení pacienti zasílat jednosvodové EKG zaznamenané jejich vlastním zařízením na e-mailovou adresu připravenou a specifickou pro každé zúčastněné centrum. Odeslaná EKG budou volitelně (ve dnech následujících po odeslání e-mailu pacienta) vyhodnocována zapisovajícími lékaři zainteresovaného zúčastněného centra. Na základě klinického významu jednosvodových EKG se lékaři sami postarají o komunikaci s pacientem prostřednictvím e-mailových indikací týkajících se pokračování sledování (např.: výzva k zaslání dalších záznamů, absence další opatření v případě EKG jednosvodového nepatologického). V případě diagnostických a/nebo terapeutických opatření, která mají být provedena po načtení odeslané stopy (např. odborná návštěva v ambulancích Účastnického centra), lékař bude pacienta kontaktovat na telefonním čísle uvedeném při zápisu k převzetí.