Precisão diagnóstica na detecção de arritmias de ECGs registrados por pacientes com Smart WATCH realizado em tempo hábil durante palpitações (WATCHinTIME)

O paciente que se queixa de palpitações pode ser submetido a múltiplas avaliações na ausência de um diagnóstico definitivo, principalmente no caso de arritmias paroxísticas de curta duração. Existem métodos que permitem registros prolongados do ritmo cardíaco, mas que na prática clínica nem sempre estão disponíveis mesmo diante dos elevados custos. Smartwatches capazes de registrar ECGs de derivação única são cada vez mais populares mesmo entre pacientes que procuram os serviços de saúde com queixa de palpitações cardíacas. Os traços registrados podem ser diagnósticos de fibrilação atrial, mas também são relatados casos que sugerem outros tipos de arritmias, posteriormente confirmados por investigações adicionais.

Portanto, o paciente com palpitações cardíacas que já possui um Smart Watch capaz de registrar ECGs pode, se adequadamente envolvido, contribuir de forma inovadora e econômica para o diagnóstico de arritmia.

A justificativa deste estudo é avaliar o desempenho no diagnóstico de arritmia dos ECGs enviados via smartwatch pelos pacientes em caso de palpitações cardíacas.

Trata-se de um estudo observacional, prospectivo, multicêntrico não randomizado, que envolve a coleta de dados clínicos e eletrocardiográficos de pacientes (maiores de 22 anos) referentes aos ambulatórios dos centros participantes para palpitações cardíacas, proprietários de Relógios Inteligentes capazes de registrar ECG.

Antes da inscrição, o Smart Watch será identificado verificando se pertence à lista de dispositivos capazes de registrar ECG de derivação única. No momento da inscrição, os pacientes inscritos são associados a um número de identificação com numeração progressiva (ID). Eles serão então instruídos a registrar um ECG basal mono-derivado (ECG 0) usando seu relógio inteligente e serão convidados a enviar o arquivo gravado para um endereço de e-mail separado e específico dedicado ao estudo para cada centro participante. O endereço de e-mail do remetente será registado e associado ao ID do paciente inscrito, tornando-se o único elemento capaz de fornecer uma associação entre os vestígios enviados futuramente e o ID pertencente. Também serão coletados os principais dados clínicos e pessoais incluindo o número de telefone.

Após a inscrição, um ECG Holter de 24 horas será realizado no ambulatório do centro de inscrição.

A partir da data da inscrição e durante os três meses seguintes, antes, depois e durante a execução do ECG Holter de 24 horas, os pacientes inscritos poderão enviar os ECGs de derivação única registrados em seu próprio aparelho para o endereço de e-mail preparado e específico para cada centro participante. Os ECGs enviados serão avaliados eletivamente (nos dias seguintes ao envio do e-mail do paciente) pelos médicos inscritos do centro participante interessado. Com base no significado clínico dos ECGs mono-derivados, os próprios médicos se encarregarão de comunicar ao paciente, por e-mail, as indicações relativas à continuação do acompanhamento (por exemplo: convite para envio de novos traçados, ausência de medidas adicionais em caso de ECG de derivação única não patológico). No caso de medidas diagnósticas e/ou terapêuticas a serem implementadas após a leitura de um traço enviado (ex. consulta especializada nos ambulatórios do Centro Participante), o médico entrará em contato com o paciente pelo telefone fornecido no momento da inscrição para atendimento.