Diagnostische nauwkeurigheid bij de detectie van aritmieën van door de patiënt geregistreerde ECG's met Smart WATCH, tijdig uitgevoerd tijdens hartkloppingen (WATCHinTIME)

De patiënt die klaagt over hartkloppingen kan meerdere evaluaties ondergaan als er geen definitieve diagnose is, vooral in het geval van paroxysmale aritmieën van korte duur. Er zijn methoden die langdurige hartritmeregistraties mogelijk maken, maar die in de klinische praktijk niet altijd beschikbaar zijn, zelfs niet als er hoge kosten aan verbonden zijn. Smartwatches die single-lead ECG's kunnen opnemen, worden steeds populairder, zelfs onder patiënten die naar de gezondheidszorg komen en klagen over hartkloppingen. De geregistreerde sporen kunnen diagnostisch zijn voor atriale fibrillatie, maar er worden ook gevallen gemeld die wijzen op andere soorten aritmieën, die later door verder onderzoek worden bevestigd.

Daarom kan de patiënt met hartkloppingen die al een Smart Watch bezit die ECG's kan opnemen,, indien adequaat betrokken, op een innovatieve en economische manier bijdragen aan de diagnose van aritmie.

De grondgedachte van deze studie is om de prestaties bij de diagnose van aritmie te evalueren van de ECG's die door patiënten via smartwatch worden verzonden in geval van hartkloppingen.

Dit is een observationeel, prospectief, niet-gerandomiseerd multicenter onderzoek waarbij klinische en elektrocardiografische gegevens worden verzameld van patiënten (ouder dan 22 jaar) die verwijzen naar de poliklinieken van de deelnemende centra voor hartkloppingen, eigenaren van smartwatches die in staat zijn om ECG's.

Vóór inschrijving wordt de Smart Watch geïdentificeerd door te controleren of deze behoort tot de lijst met apparaten die een ECG met één afleiding kunnen opnemen. Bij inschrijving worden ingeschreven patiënten gekoppeld aan een identificatienummer met progressieve nummering (ID). Vervolgens krijgen ze de opdracht om met hun smartwatch een basaal mono-lead ECG (ECG 0) op te nemen en worden ze uitgenodigd om het opgenomen bestand naar een afzonderlijk en specifiek e-mailadres voor elk deelnemend centrum te sturen. Het e-mailadres van de afzender wordt geregistreerd en gekoppeld aan de ID van de ingeschreven patiënt, waardoor het het enige element wordt dat een verband kan leggen tussen in de toekomst verzonden sporen en de bijbehorende ID. De belangrijkste klinische en persoonlijke gegevens, inclusief het telefoonnummer, worden ook verzameld.

Na inschrijving wordt op de polikliniek van het inschrijvingscentrum een ​​24-uurs Holter ECG uitgevoerd.

Vanaf de datum van inschrijving en gedurende de volgende drie maanden, vóór en tijdens de uitvoering van de 24-uurs Holter ECG, kunnen ingeschreven patiënten de met hun eigen apparaat opgenomen single-lead ECG's sturen naar het e-mailadres dat is opgesteld en specifiek is voor elk deelnemend centrum. De verzonden ECG's worden selectief geëvalueerd (in de dagen na verzending van de e-mail van de patiënt) door de inschrijvende artsen van het geïnteresseerde deelnemende centrum. Op basis van de klinische betekenis van de mono-lead ECG’s zullen de artsen zelf zorg dragen voor de communicatie met de patiënt via e-mail over de voortzetting van de follow-up (bijvoorbeeld: uitnodiging om verdere traceringen te sturen, afwezigheid van verdere maatregelen in het geval van een ECG met enkele afleiding, niet-pathologisch). In het geval dat er diagnostische en/of therapeutische maatregelen moeten worden genomen na het lezen van een verzonden tracering (bijv. specialistisch bezoek op de poliklinieken van het deelnemende centrum), neemt de arts contact op met de patiënt op het bij de inschrijving opgegeven telefoonnummer voor de begeleiding.