Diagnostische Genauigkeit bei der Erkennung von Arrhythmien von vom Patienten aufgezeichneten EKGs mit Smart WATCH TIMEly während Herzklopfen durchgeführt (WATCHinTIME)

Der Patient, der über Herzklopfen klagt, kann sich mehreren Untersuchungen unterziehen, wenn keine endgültige Diagnose vorliegt, insbesondere bei paroxysmalen Arrhythmien von kurzer Dauer. Es gibt Methoden, die längere Herzrhythmusaufzeichnungen ermöglichen, in der klinischen Praxis jedoch trotz hoher Kosten nicht immer verfügbar sind. Smartwatches, die Einzel-EKGs aufzeichnen können, erfreuen sich immer größerer Beliebtheit, selbst bei Patienten, die mit Herzklopfen in den Gesundheitsdienst kommen. Die aufgezeichneten Spuren können diagnostisch auf Vorhofflimmern hinweisen, es werden jedoch auch Fälle gemeldet, die auf andere Arten von Arrhythmien hinweisen und später durch weitere Untersuchungen bestätigt werden.

Daher kann der Patient mit Herzrasen, der bereits eine Smartwatch besitzt, die EKGs aufzeichnen kann, bei entsprechender Einbindung einen innovativen und wirtschaftlichen Beitrag zur Diagnose von Herzrhythmusstörungen leisten.

Der Grundgedanke dieser Studie besteht darin, die Leistung bei der Diagnose von Arrhythmien der EKGs zu bewerten, die von Patienten bei Herzklopfen per Smartwatch gesendet werden.

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, prospektive, nicht randomisierte multizentrische Studie, die die Erfassung klinischer und elektrokardiographischer Daten von Patienten (über 22 Jahre) umfasst, die sich an die Ambulanzen der teilnehmenden Zentren für Herzklopfen wenden und Besitzer von Smartwatches sind, die dies aufzeichnen können EKGs.

Vor der Registrierung wird die Smartwatch identifiziert, indem überprüft wird, ob sie zur Liste der Geräte gehört, die ein Einzel-EKG aufzeichnen können. Bei der Registrierung wird den registrierten Patienten eine Identifikationsnummer mit fortlaufender Nummerierung (ID) zugeordnet. Anschließend werden sie angewiesen, mit ihrer Smartwatch ein basales Mono-EKG (EKG 0) aufzuzeichnen, und werden aufgefordert, die aufgezeichnete Datei an eine separate und spezifische E-Mail-Adresse zu senden, die für die Studie jedes teilnehmenden Zentrums reserviert ist. Die E-Mail-Adresse des Absenders wird aufgezeichnet und mit der ID des registrierten Patienten verknüpft. Sie ist das einzige Element, das eine Zuordnung zwischen künftig gesendeten Spuren und der zugehörigen ID herstellen kann. Die wichtigsten klinischen und persönlichen Daten einschließlich der Telefonnummer werden ebenfalls erfasst.

Nach der Einschreibung wird in der Ambulanz des einschreibenden Zentrums ein 24-Stunden-Holter-EKG durchgeführt.

Ab dem Datum der Einschreibung und für die folgenden drei Monate, vor, nach und während der Durchführung des 24-Stunden-Holter-EKGs können eingeschriebene Patienten die mit ihrem eigenen Gerät aufgezeichneten Einkanal-EKGs an die dafür vorgesehene und spezifische E-Mail-Adresse senden jedes teilnehmende Zentrum. Die zugesandten EKGs werden elektiv (in den Tagen nach dem Versand der Patienten-E-Mail) von den einschreibenden Ärzten des interessierten teilnehmenden Zentrums ausgewertet. Aufgrund der klinischen Bedeutung der Mono-EKGs kümmern sich die Ärzte selbst darum, dem Patienten per E-Mail Hinweise zur Fortsetzung der Nachsorge zu übermitteln (z. B. Einladung zur Zusendung weiterer Aufzeichnungen, Nichtvorhandensein von …). weitere Maßnahmen bei nichtpathologischem Einzelableitungs-EKG). Im Falle von diagnostischen und/oder therapeutischen Maßnahmen, die nach dem Auslesen eines gesendeten Trace (z.B. Bei einem Facharztbesuch in den Ambulanzen des teilnehmenden Zentrums wird der Arzt den Patienten unter der bei der Anmeldung angegebenen Telefonnummer zur Betreuung kontaktieren.