Diagnostisk nøyaktighet ved påvisning av arytmier til pasientregistrerte EKG-er med Smart WATCH i tide utført under hjertebank (WATCHinTIME)

Pasienten som klager over hjertebank kan gjennomgå flere evalueringer i fravær av en definitiv diagnose, spesielt ved paroksysmale arytmier av kort varighet. Det finnes metoder som tillater langvarige hjerterytmeregistreringer, men som i klinisk praksis ikke alltid er tilgjengelig selv i møte med høye kostnader. Smartklokker som er i stand til å ta opp enkeltavlednings-EKG er stadig mer populære selv blant pasienter som kommer til helsetjenester og klager over hjertebank. De registrerte sporene kan være diagnostiske for atrieflimmer, men tilfeller som tyder på andre typer arytmier er også rapportert, senere bekreftet av ytterligere undersøkelser.

Derfor kan pasienten med hjertebank som allerede eier en Smart Watch som er i stand til å registrere EKG,, hvis tilstrekkelig involvert, bidra på en innovativ og økonomisk måte til diagnostisering av arytmi.

Begrunnelsen for denne studien er å evaluere ytelsen ved diagnostisering av arytmi av EKG-ene sendt via smartklokke av pasienter i tilfelle hjertebank.

Dette er en observasjonell, prospektiv, ikke-randomisert multisenterstudie som involverer innsamling av kliniske og elektrokardiografiske data fra pasienter (over 22 år) som refererer til poliklinikkene til de deltakende sentrene for hjertebank, eiere av smartklokker som er i stand til å registrere EKG.

Før påmelding vil smartklokken bli identifisert ved å sjekke om den tilhører listen over enheter som er i stand til å ta opp enkeltavlednings-EKG. Ved påmelding blir registrerte pasienter knyttet til et identifikasjonsnummer med progressiv nummerering (ID). De vil deretter bli bedt om å ta opp et basalt mono-avlednings-EKG (EKG 0) ved hjelp av smartklokken og vil bli invitert til å sende den registrerte filen til en egen og spesifikk e-postadresse dedikert til studien for hvert deltakende senter. Avsenderens e-postadresse vil bli registrert og knyttet til ID-en til den registrerte pasienten, og blir det eneste elementet som kan gi en assosiasjon mellom spor som sendes i fremtiden og tilhørende ID. De viktigste kliniske og personlige dataene, inkludert telefonnummeret, vil også bli samlet inn.

Etter innskriving vil det bli utført 24-timers Holter-EKG ved poliklinikken til innskrivingssenteret.

Fra påmeldingsdatoen og i de påfølgende tre månedene, før etter og under utførelsen av 24-timers Holter-EKG, kan innmeldte pasienter sende enkelt-avlednings-EKGene registrert med sin egen enhet til e-postadressen som er utarbeidet og spesifikk for hvert deltakende senter. EKGene som sendes vil bli evaluert elektivt (i dagene etter sending av pasientens e-post) av de innmeldte legene til det interesserte deltakersenteret. På bakgrunn av den kliniske betydningen av mono-lead-EKGene vil legene selv sørge for å kommunisere til pasienten via e-post indikasjoner knyttet til fortsettelsen av oppfølgingen (f.eks.: invitasjon til å sende ytterligere sporinger, fravær av ytterligere tiltak ved EKG enkelt-avledning ikke-patologisk). I tilfelle av diagnostiske og/eller terapeutiske tiltak som skal implementeres etter lesing av et spor som er sendt (f.eks. spesialistbesøk i poliklinikkene til Deltakersenteret), vil legen kontakte pasienten på telefonnummeret som ble oppgitt under påmeldingen for å ta ansvar.