Dokładność diagnostyczna w wykrywaniu arytmii EKG pacjenta zarejestrowanych za pomocą zegarka Smart WATCH, wykonywanego w CZASIE podczas kołatania serca (WATCHinTIME)

Pacjent skarżący się na kołatanie serca może zostać poddany wielokrotnym badaniom w przypadku braku ostatecznej diagnozy, szczególnie w przypadku krótkotrwałych napadowych zaburzeń rytmu. Istnieją metody, które pozwalają na długoterminową rejestrację rytmu serca, ale które w praktyce klinicznej nie zawsze są dostępne, nawet ze względu na wysokie koszty. Smartwatche umożliwiające rejestrację jednoodprowadzeniowego EKG cieszą się coraz większą popularnością nawet wśród pacjentów zgłaszających się do służby zdrowia z powodu kołatania serca. Zarejestrowane ślady mogą służyć do diagnostyki migotania przedsionków, ale zgłaszane są także przypadki sugerujące inne typy arytmii, co później potwierdzają dalsze badania.

Dlatego pacjent z kołataniem serca, który posiada już inteligentny zegarek umożliwiający rejestrację EKG, może, jeśli zostanie odpowiednio zaangażowany, przyczynić się w innowacyjny i ekonomiczny sposób do diagnozy arytmii.

Celem tego badania jest ocena skuteczności w diagnostyce arytmii zapisów EKG przesyłanych za pośrednictwem smartwatcha przez pacjentów w przypadku kołatania serca.

Jest to obserwacyjne, prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie polegające na zbieraniu danych klinicznych i elektrokardiograficznych od pacjentów (powyżej 22. roku życia) zgłaszających się do przychodni uczestniczących ośrodków leczenia kołatania serca, właścicieli inteligentnych zegarków zdolnych do rejestracji EKG.

Przed rejestracją Smart Watch zostanie zidentyfikowany poprzez sprawdzenie, czy należy do listy urządzeń umożliwiających rejestrację jednoodprowadzeniowego EKG. Po rejestracji zapisani pacjenci zostają przypisani numerowi identyfikacyjnemu z numeracją progresywną (ID). Następnie zostaną poinstruowani, aby zarejestrować podstawowe jednoodprowadzeniowe EKG (EKG 0) za pomocą inteligentnego zegarka i zostaną poproszeni o przesłanie zapisanego pliku na osobny i konkretny adres e-mail przeznaczony dla każdego ośrodka uczestniczącego w badaniu. Adres e-mail nadawcy zostanie zarejestrowany i powiązany z identyfikatorem zapisanego pacjenta, stając się jedynym elementem umożliwiającym powiązanie przesłanych w przyszłości śladów z przynależnym identyfikatorem. Gromadzone będą również główne dane kliniczne i osobowe, w tym numer telefonu.

Po przyjęciu do badania w przychodni ośrodka rejestrującego zostanie wykonane całodobowe badanie EKG metodą Holtera.

Od dnia rejestracji oraz przez kolejne trzy miesiące, przed i w trakcie wykonywania 24-godzinnego badania EKG metodą Holtera, zapisani pacjenci mogą przesyłać jednoodprowadzeniowe EKG zarejestrowane własnym urządzeniem na przygotowany i specyficzny dla nich adres e-mail. każdego uczestniczącego ośrodka. Przesłane EKG zostaną ocenione fakultatywnie (w dniach następujących po wysłaniu wiadomości e-mail pacjenta) przez lekarzy rejestrujących w zainteresowanym ośrodku uczestniczącym. Ze względu na znaczenie kliniczne jednoodprowadzeniowego EKG lekarze sami zajmą się przekazywaniem pacjentowi drogą e-mailową wskazówek dotyczących kontynuacji kontroli (np. zaproszenie do przesłania dalszych zapisów, brak dalsze postępowanie w przypadku niepatologicznego jednoodprowadzeniowego EKG). W przypadku podjęcia działań diagnostycznych i/lub terapeutycznych po odczytaniu przesłanego śladu (np. wizyta specjalistyczna w przychodniach Ośrodka Uczestniczącego), lekarz skontaktuje się z pacjentem pod podanym podczas rejestracji numerem telefonu w celu przejęcia opieki.