Точность диагностики при обнаружении аритмий по записанным пациентом ЭКГ с помощью умных часов, своевременно выполняемых во время сердцебиения (WATCHinTIME)

Пациент, жалующийся на сердцебиение, может пройти многократное обследование при отсутствии окончательного диагноза, особенно в случае пароксизмальных аритмий небольшой продолжительности. Существуют методы, позволяющие проводить длительную регистрацию сердечного ритма, но которые в клинической практике не всегда доступны даже в условиях высокой стоимости. Умные часы, способные записывать ЭКГ по одному отведению, становятся все более популярными даже среди пациентов, обращающихся в медицинские учреждения с жалобами на учащенное сердцебиение. Зарегистрированные следы могут быть диагностическими для фибрилляции предсердий, но также сообщаются случаи, указывающие на другие типы аритмий, что позже подтверждено дальнейшими исследованиями.

Таким образом, пациент с учащенным сердцебиением, у которого уже есть умные часы, способные записывать ЭКГ, может, при правильном участии, внести инновационный и экономичный вклад в диагностику аритмии.

Целью этого исследования является оценка эффективности диагностики аритмии по ЭКГ, отправленным пациентами через умные часы в случае учащенного сердцебиения.

Это обсервационное проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование, предполагающее сбор клинических и электрокардиографических данных пациентов (старше 22 лет), обращающихся в амбулатории участвующих центров по поводу сердцебиения, владельцев Умных часов, способных регистрировать ЭКГ.

Перед регистрацией умные часы будут идентифицированы путем проверки их принадлежности к списку устройств, способных записывать ЭКГ в одном отведении. После регистрации зарегистрированным пациентам присваивается идентификационный номер с прогрессивной нумерацией (ID). Затем им будет предложено записать базальную ЭКГ в одном отведении (ЭКГ 0) с помощью своих умных часов, а также будет предложено отправить записанный файл на отдельный и конкретный адрес электронной почты, посвященный исследованию для каждого участвующего центра. Адрес электронной почты отправителя будет записан и связан с идентификатором зарегистрированного пациента, став единственным элементом, способным обеспечить связь между следами, отправленными в будущем, и принадлежащим идентификатором. Также будут собраны основные клинические и персональные данные, включая номер телефона.

После регистрации в амбулатории регистрирующего центра будет проведена 24-часовая холтеровская ЭКГ.

С даты регистрации и в течение следующих трех месяцев, до и во время выполнения 24-часовой холтеровской ЭКГ, зарегистрированные пациенты могут отправлять ЭКГ в одном отведении, записанные с помощью их собственного устройства, на адрес электронной почты, подготовленный и специально предназначенный для каждого участвующего центра. Отправленные ЭКГ будут оцениваться выборочно (через несколько дней после отправки электронного письма пациента) врачами заинтересованного участвующего центра. Учитывая клиническую значимость ЭКГ в одном отведении, врачи сами позаботятся о том, чтобы сообщить пациенту по электронной почте указания, касающиеся продолжения наблюдения (например: приглашение прислать дополнительные записи, отсутствие дальнейшие меры в случае отсутствия патологии на ЭКГ в одном отведении). В случае диагностических и/или терапевтических мер, которые необходимо предпринять после считывания отправленного следа (например, визит специалиста в поликлинику Центра-участника) врач свяжется с пациентом по номеру телефона, указанному при записи, для принятия на прием.