Précision du diagnostic dans la détection des arythmies des ECG enregistrés par le patient avec une montre intelligente effectuée en TEMPS pendant les palpitations (WATCHinTIME)

Le patient qui se plaint de palpitations peut subir de multiples évaluations en l'absence de diagnostic définitif, notamment en cas d'arythmies paroxystiques de courte durée. Il existe des méthodes qui permettent des enregistrements prolongés du rythme cardiaque mais qui ne sont pas toujours disponibles en pratique clinique, même en raison de leurs coûts élevés. Les montres intelligentes capables d'enregistrer des ECG à dérivation unique sont de plus en plus populaires, même parmi les patients qui se présentent aux services de santé pour se plaindre de palpitations cardiaques. Les traces enregistrées peuvent être diagnostiques pour la fibrillation auriculaire, mais des cas suggérant d'autres types d'arythmies sont également rapportés, confirmés ultérieurement par des investigations plus approfondies.

Par conséquent, le patient souffrant de palpitations cardiaques qui possède déjà une montre intelligente capable d'enregistrer des ECG peut, s'il est correctement impliqué, contribuer de manière innovante et économique au diagnostic de l'arythmie.

La logique de cette étude est d'évaluer les performances dans le diagnostic de l'arythmie des ECG envoyés via smartwatch par les patients en cas de palpitations cardiaques.

Il s'agit d'une étude multicentrique observationnelle, prospective et non randomisée qui implique la collecte de données cliniques et électrocardiographiques de patients (de plus de 22 ans) se référant aux cliniques ambulatoires des centres de palpitations cardiaques participants, propriétaires de montres intelligentes capables d'enregistrer ECG.

Avant l'inscription, la montre intelligente sera identifiée en vérifiant si elle appartient à la liste des appareils capables d'enregistrer un ECG à dérivation unique. Lors de l'inscription, les patients inscrits sont associés à un numéro d'identification avec numérotation progressive (ID). Il leur sera ensuite demandé d'enregistrer un ECG basal mono-dérivation (ECG 0) à l'aide de leur montre intelligente et sera invité à envoyer le fichier enregistré à une adresse e-mail distincte et spécifique dédiée à l'étude pour chaque centre participant. L'adresse e-mail de l'expéditeur sera enregistrée et associée à l'identifiant du patient inscrit, devenant ainsi le seul élément capable de fournir une association entre les traces envoyées ultérieurement et l'identifiant d'appartenance. Les principales données cliniques et personnelles dont le numéro de téléphone seront également collectées.

Après l'inscription, un Holter ECG de 24 heures sera réalisé à la clinique externe du centre d'inscription.

À partir de la date d'inscription et pendant les trois mois suivants, avant et pendant l'exécution de l'ECG Holter de 24 heures, les patients inscrits peuvent envoyer les ECG à dérivation unique enregistrés avec leur propre appareil à l'adresse e-mail préparée et spécifique pour chaque centre participant. Les ECG envoyés seront évalués électivement (dans les jours suivant l'envoi de l'e-mail du patient) par les médecins recruteurs du centre participant intéressé. En fonction de l'importance clinique des ECG mono-dérivation, les médecins se chargeront eux-mêmes de communiquer au patient par courrier électronique les indications relatives à la poursuite du suivi (ex : invitation à envoyer des tracés complémentaires, absence de mesures supplémentaires en cas d'ECG à dérivation unique non pathologique). En cas de mesures diagnostiques et/ou thérapeutiques à mettre en œuvre suite à la lecture d'une trace envoyée (ex. visite spécialisée dans les cliniques externes du Centre Participant), le médecin contactera le patient au numéro de téléphone fourni lors de l'inscription pour la prise en charge.