Precisión diagnóstica en la detección de arritmias de ECG registrados por pacientes con Smart WATCH realizado oportunamente durante las palpitaciones (WATCHinTIME)

El paciente que se queja de palpitaciones puede ser sometido a múltiples evaluaciones en ausencia de un diagnóstico definitivo, especialmente en el caso de arritmias paroxísticas de corta duración. Existen métodos que permiten registros prolongados del ritmo cardíaco pero que en la práctica clínica no siempre están disponibles, incluso a pesar de sus elevados costes. Los relojes inteligentes capaces de registrar ECG de una sola derivación son cada vez más populares, incluso entre los pacientes que acuden a los servicios de salud quejándose de palpitaciones cardíacas. Los rastros registrados pueden ser diagnósticos de fibrilación auricular, pero también se notifican casos que sugieren otros tipos de arritmias, que luego son confirmados por investigaciones posteriores.

Por tanto, el paciente con palpitaciones cardíacas que ya posee un Smart Watch capaz de registrar ECG puede, si se implica adecuadamente, contribuir de forma innovadora y económica al diagnóstico de arritmia.

El objetivo de este estudio es evaluar el desempeño en el diagnóstico de arritmia de los ECG enviados vía reloj inteligente por los pacientes en caso de palpitaciones cardíacas.

Se trata de un estudio multicéntrico observacional, prospectivo, no aleatorizado que implica la recopilación de datos clínicos y electrocardiográficos de pacientes (mayores de 22 años) remitidos a las consultas externas de los centros participantes para palpitaciones cardíacas, propietarios de relojes inteligentes capaces de registrar ECG.

Antes de la inscripción, el reloj inteligente se identificará comprobando si pertenece a la lista de dispositivos capaces de registrar ECG de una sola derivación. Al momento de la inscripción, los pacientes inscritos están asociados con un número de identificación con numeración progresiva (ID). Luego se les indicará que registren un ECG basal monoderivado (ECG 0) utilizando su reloj inteligente y se les invitará a enviar el archivo grabado a una dirección de correo electrónico separada y específica dedicada al estudio para cada centro participante. La dirección de correo electrónico del remitente quedará registrada y asociada al ID del paciente inscrito, convirtiéndose en el único elemento capaz de proporcionar una asociación entre los rastreos enviados en el futuro y el ID al que pertenece. También se recogerán los principales datos clínicos y personales incluido el número de teléfono.

Después de la inscripción, se realizará un ECG Holter de 24 horas en la clínica ambulatoria del centro de inscripción.

A partir de la fecha de inscripción y durante los tres meses siguientes, antes, después y durante la ejecución del ECG Holter de 24 horas, los pacientes inscritos pueden enviar los ECG monoderivados registrados con su propio dispositivo a la dirección de correo electrónico preparada y específica para cada centro participante. Los ECG enviados serán evaluados de forma optativa (en los días siguientes al envío del correo electrónico del paciente) por los médicos inscritos del centro participante interesado. En función de la importancia clínica de los ECG monoderivados, los propios médicos se encargarán de comunicar al paciente por correo electrónico las indicaciones relativas a la continuación del seguimiento (por ejemplo: invitación a enviar nuevos trazados, ausencia de medidas adicionales en caso de ECG de derivación única no patológico). En caso de que se deban implementar medidas diagnósticas y/o terapéuticas tras la lectura de un rastro enviado (p. ej. visita de especialista en las clínicas ambulatorias del Centro Participante), el médico se comunicará con el paciente al número de teléfono proporcionado durante la inscripción para hacerse cargo.