- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06483126
Přínos přírody pro náladu a kognici u osob s Parkinsonovou chorobou a bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro účast v této online studii budete potřebovat e-mailovou adresu a chytrý telefon nebo notebook/desktop s přístupem na internet. Pokud se můžete zúčastnit, bude vám zaslán odkaz na online průzkum (Qualtrics). Budeme klást otázky týkající se demografických a zdravotních informací, následovat budou otázky o cvičebních návycích, vystavení přírodnímu prostředí (včetně zelených a modrých ploch, mimo jiné) a dotazníky hodnotící náladu, motivaci, poznávací schopnosti, spánek, stres, kvalitu života a související funkcí. Vyplnění průzkumu by mělo trvat přibližně 20–25 minut. Toto je pouze observační studie, nikoli intervenční studie.
Kompenzace: Za tuto studii není k dispozici žádná kompenzace. Informace od účastníků s Parkinsonovou chorobou i bez ní nám pomohou identifikovat přístupy k řešení zdraví mozku na úrovni jednotlivců a komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro osoby s Parkinsonovou chorobou:
- Účastníci musí mít alespoň 40 let
- Mějte diagnózu idiopatické PD
- Být zdatnými anglicky mluvícími
- Mít funkční vidění
- Mít přístup k internetu a přístup k chytrému telefonu/notebooku/stolnímu počítači
Pro osoby bez Parkinsonovy choroby:
- Účastníci musí být zdraví dospělí středního a staršího věku, bez diagnózy neurologických/neurodegenerativních stavů
- Účastníci musí mít alespoň 40 let
- Být zdatnými anglicky mluvícími
- Mít funkční vidění
- Mít přístup k internetu a přístup k chytrému telefonu/notebooku/stolnímu počítači
Kritéria vyloučení (obě skupiny):
- Diagnóza demence
- Špatné vidění (nefunkční rozsah)
- Nedostatek přístupu k internetu nebo ke smartphonu/notebooku/stolnímu počítači.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osoby s Parkinsonovou chorobou (PwPD)
Jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby
|
|
Osoby bez Parkinsonovy choroby
Zdraví dospělí středního a staršího věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spánku Parkinsonovy choroby-2
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí poruchy spánku a noci u Parkinsonovy choroby.
Maximální skóre: 60.
Vyšší skóre ukazuje na častější poruchy spánku.
|
Základní linie
|
|
Stupnice Parkinsonovy úzkosti (PAS)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí závažnost symptomů úzkosti u osob s Parkinsonovou chorobou.
Maximální skóre: 48.
Vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost.
|
Základní linie
|
|
Měření NIH NeuroQoL
Časové okno: Základní linie
|
Posuzuje kvalitu života související se zdravím u dospělých s neurologickými poruchami.
Vyšší skóre na dílčích škálách ukazuje na horší výsledky.
|
Základní linie
|
|
Index spojení přírody
Časové okno: Základní linie
|
Posuzuje, do jaké míry se lidé cítí spjati s přírodou.
|
Základní linie
|
|
Vnímaná stupnice obnovy
Časové okno: Základní linie
|
Posuzuje, do jaké míry mají konkrétní prostředí regenerační vlastnosti.
Vyšší skóre značí větší vnímanou regeneraci.
|
Základní linie
|
|
Centrum epidemiologických studií deprese (CES-D)
Časové okno: Základní linie
|
Posuzuje příznaky deprese v běžné populaci.
Maximální skóre: 60.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Základní linie
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie
|
Posuzuje, jak různé situace ovlivňují pocity a vnímání stresu.
Maximální skóre: 40.
Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
Základní linie
|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci – 8 (PDQ-8)
Časové okno: Základní linie
|
Posuzuje kvalitu života související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu chorobu.
Maximální skóre: 32.
Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alcock I, White MP, Wheeler BW, Fleming LE, Depledge MH. Longitudinal effects on mental health of moving to greener and less green urban areas. Environ Sci Technol. 2014 Jan 21;48(2):1247-55. doi: 10.1021/es403688w. Epub 2014 Jan 7.
- Gascon M, Triguero-Mas M, Martinez D, Dadvand P, Forns J, Plasencia A, Nieuwenhuijsen MJ. Mental health benefits of long-term exposure to residential green and blue spaces: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Apr 22;12(4):4354-79. doi: 10.3390/ijerph120404354.
- Hartig T, Mitchell R, de Vries S, Frumkin H. Nature and health. Annu Rev Public Health. 2014;35:207-28. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182443. Epub 2014 Jan 2.
- Rigolon A, Browning MHEM, McAnirlin O, Yoon HV. Green Space and Health Equity: A Systematic Review on the Potential of Green Space to Reduce Health Disparities. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 4;18(5):2563. doi: 10.3390/ijerph18052563.
- Rodriguez-Loureiro L, Casas L, Bauwelinck M, Lefebvre W, Vanpoucke C, Vanroelen C, Gadeyne S. Social inequalities in the associations between urban green spaces, self-perceived health and mortality in Brussels: Results from a census-based cohort study. Health Place. 2021 Jul;70:102603. doi: 10.1016/j.healthplace.2021.102603. Epub 2021 Jun 21.
- Cerin E, Barnett A, Shaw JE, Martino E, Knibbs LD, Tham R, Wheeler AJ, Anstey KJ. From urban neighbourhood environments to cognitive health: a cross-sectional analysis of the role of physical activity and sedentary behaviours. BMC Public Health. 2021 Dec 23;21(1):2320. doi: 10.1186/s12889-021-12375-3.
- Cerin E, Barnett A, Shaw JE, Martino E, Knibbs LD, Tham R, Wheeler AJ, Anstey KJ. Urban Neighbourhood Environments, Cardiometabolic Health and Cognitive Function: A National Cross-Sectional Study of Middle-Aged and Older Adults in Australia. Toxics. 2022 Jan 7;10(1):23. doi: 10.3390/toxics10010023.
- Miller IN, Neargarder S, Risi MM, Cronin-Golomb A. Frontal and posterior subtypes of neuropsychological deficit in Parkinson's disease. Behav Neurosci. 2013 Apr;127(2):175-183. doi: 10.1037/a0031357. Epub 2013 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7175E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán