- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06483126
Naturens fordeler for humør og kognisjon hos personer med og uten Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å delta i denne nettstudien trenger du en e-postadresse og en smarttelefon eller bærbar PC/stasjonær med internettilgang. Hvis du er kvalifisert til å delta, vil du få tilsendt en lenke til en nettbasert spørreundersøkelse (Qualtrics). Vi vil stille spørsmål om demografisk informasjon og helseinformasjon, etterfulgt av spørsmål om treningsvaner, eksponering for naturlige miljøer (inkludert grønne områder og blårom, blant annet), og spørreskjemaer som vurderer humør, motivasjon, kognisjon, søvn, stress, livskvalitet og relaterte funksjoner. Undersøkelsen bør ta omtrent 20-25 minutter å fullføre. Dette er kun en observasjonsstudie, og ikke en intervensjonsstudie.
Kompensasjon: Det er ingen kompensasjon tilgjengelig for denne studien. Informasjon fra deltakere med og uten Parkinsons sykdom vil hjelpe oss med å identifisere tilnærminger på individnivå og samfunnsnivå for å adressere hjernehelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For personer med Parkinsons sykdom:
- Deltakere må være minst 40 år
- Har en diagnose av idiopatisk PD
- Vær dyktige engelsktalende
- Har et funksjonelt syn
- Ha internettilgang, og tilgang til smarttelefon/bærbar PC/stasjonær PC
For personer uten Parkinsons sykdom:
- Deltakerne må være friske middelaldrende og eldre voksne, uten diagnose av nevrologiske/nevrodegenerative tilstander
- Deltakere må være minst 40 år
- Vær dyktige engelsktalende
- Har et funksjonelt syn
- Ha internettilgang, og tilgang til smarttelefon/bærbar PC/stasjonær PC
Ekskluderingskriterier (begge grupper):
- Diagnose av demens
- Dårlig syn (ikke-funksjonell rekkevidde)
- Mangel på tilgang til internett eller til en smarttelefon/bærbar/stasjonær datamaskin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med Parkinsons sykdom (PwPD)
Personer med diagnosen Parkinsons sykdom
|
|
Personer uten Parkinsons sykdom
Friske middelaldrende og eldre voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinsons sykdom søvnskala-2
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer søvn og nattlige forstyrrelser ved Parkinsons sykdom.
Maksimal poengsum: 60.
Høyere skårer indikerer hyppigere søvnforstyrrelser.
|
Grunnlinje
|
|
Parkinsons angstskala (PAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos personer med Parkinsons sykdom.
Maksimal poengsum: 48.
Høyere score indikerer mer alvorlig angst.
|
Grunnlinje
|
|
NIH NeuroQoL-tiltak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer helserelatert livskvalitet hos voksne med nevrologiske lidelser.
Høyere skårer på delskalaene indikerer dårligere utfall.
|
Grunnlinje
|
|
Naturforbindelsesindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer i hvilken grad mennesker føler seg knyttet til naturen.
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd restaurasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer i hvilken grad bestemte miljøer har gjenopprettende kvaliteter.
Høyere skårer indikerer større opplevd restaurasjonsevne.
|
Grunnlinje
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjon (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer depressive symptomer i befolkningen generelt.
Maksimal poengsum: 60.
Høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Grunnlinje
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer hvordan ulike situasjoner påvirker følelser og oppfatning av stress.
Maksimal poengsum: 40.
Høyere score indikerer høyere opplevd stress.
|
Grunnlinje
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema - 8 (PDQ-8)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer Parkinsons sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet.
Maksimal poengsum: 32.
Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alcock I, White MP, Wheeler BW, Fleming LE, Depledge MH. Longitudinal effects on mental health of moving to greener and less green urban areas. Environ Sci Technol. 2014 Jan 21;48(2):1247-55. doi: 10.1021/es403688w. Epub 2014 Jan 7.
- Gascon M, Triguero-Mas M, Martinez D, Dadvand P, Forns J, Plasencia A, Nieuwenhuijsen MJ. Mental health benefits of long-term exposure to residential green and blue spaces: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Apr 22;12(4):4354-79. doi: 10.3390/ijerph120404354.
- Hartig T, Mitchell R, de Vries S, Frumkin H. Nature and health. Annu Rev Public Health. 2014;35:207-28. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182443. Epub 2014 Jan 2.
- Rigolon A, Browning MHEM, McAnirlin O, Yoon HV. Green Space and Health Equity: A Systematic Review on the Potential of Green Space to Reduce Health Disparities. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 4;18(5):2563. doi: 10.3390/ijerph18052563.
- Rodriguez-Loureiro L, Casas L, Bauwelinck M, Lefebvre W, Vanpoucke C, Vanroelen C, Gadeyne S. Social inequalities in the associations between urban green spaces, self-perceived health and mortality in Brussels: Results from a census-based cohort study. Health Place. 2021 Jul;70:102603. doi: 10.1016/j.healthplace.2021.102603. Epub 2021 Jun 21.
- Cerin E, Barnett A, Shaw JE, Martino E, Knibbs LD, Tham R, Wheeler AJ, Anstey KJ. From urban neighbourhood environments to cognitive health: a cross-sectional analysis of the role of physical activity and sedentary behaviours. BMC Public Health. 2021 Dec 23;21(1):2320. doi: 10.1186/s12889-021-12375-3.
- Cerin E, Barnett A, Shaw JE, Martino E, Knibbs LD, Tham R, Wheeler AJ, Anstey KJ. Urban Neighbourhood Environments, Cardiometabolic Health and Cognitive Function: A National Cross-Sectional Study of Middle-Aged and Older Adults in Australia. Toxics. 2022 Jan 7;10(1):23. doi: 10.3390/toxics10010023.
- Miller IN, Neargarder S, Risi MM, Cronin-Golomb A. Frontal and posterior subtypes of neuropsychological deficit in Parkinson's disease. Behav Neurosci. 2013 Apr;127(2):175-183. doi: 10.1037/a0031357. Epub 2013 Feb 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7175E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .