- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06483126
Los beneficios de la naturaleza para el estado de ánimo y la cognición en personas con y sin enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para participar en este estudio en línea, necesitará una dirección de correo electrónico y un teléfono inteligente o computadora portátil/de escritorio con acceso a Internet. Si es elegible para participar, se le enviará un enlace a una encuesta en línea (Qualtrics). Haremos preguntas sobre información demográfica y de salud, seguidas de preguntas sobre hábitos de ejercicio, exposición a entornos naturales (incluidos espacios verdes y azules, entre otros) y cuestionarios que evalúen el estado de ánimo, la motivación, la cognición, el sueño, el estrés, la calidad de vida y temas relacionados. funciones. La encuesta debería tardar entre 20 y 25 minutos en completarse. Este es únicamente un estudio observacional y no un estudio de intervención.
Compensación: No hay compensación disponible para este estudio. La información de los participantes con y sin enfermedad de Parkinson nos ayudará a identificar enfoques a nivel individual y comunitario para abordar la salud del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para personas con la enfermedad de Parkinson:
- Los participantes deben tener al menos 40 años.
- Tener un diagnóstico de EP idiopática.
- Ser hablantes competentes de inglés.
- Tener visión funcional
- Tener acceso a Internet y acceso a un teléfono inteligente/portátil/computadora de escritorio
Para personas sin la enfermedad de Parkinson:
- Los participantes deben ser adultos sanos de mediana edad y mayores, sin diagnóstico de enfermedades neurológicas/neurodegenerativas.
- Los participantes deben tener al menos 40 años.
- Ser hablantes competentes de inglés.
- Tener visión funcional
- Tener acceso a Internet y acceso a un teléfono inteligente/portátil/computadora de escritorio
Criterios de exclusión (ambos grupos):
- Diagnóstico de demencia
- Mala visión (rango no funcional)
- Falta de acceso a Internet o a un teléfono inteligente/portátil/computadora de escritorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Personas con enfermedad de Parkinson (PwPD)
Personas con diagnóstico de enfermedad de Parkinson.
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Personas sin enfermedad de Parkinson
Adultos sanos de mediana edad y mayores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de sueño para la enfermedad de Parkinson-2
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa el sueño y las alteraciones nocturnas en la enfermedad de Parkinson.
Puntuación máxima: 60.
Las puntuaciones más altas indican alteraciones del sueño más frecuentes.
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Base
|
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Escala de Ansiedad de Parkinson (PAS)
Periodo de tiempo: Base
|
Evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en personas con enfermedad de Parkinson.
Puntuación máxima: 48.
Las puntuaciones más altas indican una ansiedad más severa.
|
Base
|
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Medidas NIH NeuroQoL
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en adultos con trastornos neurológicos.
Las puntuaciones más altas en las subescalas indican peores resultados.
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Base
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|
Índice de conexión con la naturaleza
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa el grado en que las personas se sienten conectadas con la naturaleza.
|
Base
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Escala de restauración percibida
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa hasta qué punto determinados entornos tienen cualidades restaurativas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de restauración percibida.
|
Base
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Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Base
|
Evalúa síntomas depresivos en la población general.
Puntuación máxima: 60.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
|
Base
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Base
|
Evalúa cómo diferentes situaciones afectan los sentimientos y la percepción del estrés.
Puntuación máxima: 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
|
Base
|
|
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson - 8 (PDQ-8)
Periodo de tiempo: Base
|
Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson.
Puntuación máxima: 32.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alcock I, White MP, Wheeler BW, Fleming LE, Depledge MH. Longitudinal effects on mental health of moving to greener and less green urban areas. Environ Sci Technol. 2014 Jan 21;48(2):1247-55. doi: 10.1021/es403688w. Epub 2014 Jan 7.
- Gascon M, Triguero-Mas M, Martinez D, Dadvand P, Forns J, Plasencia A, Nieuwenhuijsen MJ. Mental health benefits of long-term exposure to residential green and blue spaces: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Apr 22;12(4):4354-79. doi: 10.3390/ijerph120404354.
- Hartig T, Mitchell R, de Vries S, Frumkin H. Nature and health. Annu Rev Public Health. 2014;35:207-28. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182443. Epub 2014 Jan 2.
- Rigolon A, Browning MHEM, McAnirlin O, Yoon HV. Green Space and Health Equity: A Systematic Review on the Potential of Green Space to Reduce Health Disparities. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 4;18(5):2563. doi: 10.3390/ijerph18052563.
- Rodriguez-Loureiro L, Casas L, Bauwelinck M, Lefebvre W, Vanpoucke C, Vanroelen C, Gadeyne S. Social inequalities in the associations between urban green spaces, self-perceived health and mortality in Brussels: Results from a census-based cohort study. Health Place. 2021 Jul;70:102603. doi: 10.1016/j.healthplace.2021.102603. Epub 2021 Jun 21.
- Cerin E, Barnett A, Shaw JE, Martino E, Knibbs LD, Tham R, Wheeler AJ, Anstey KJ. From urban neighbourhood environments to cognitive health: a cross-sectional analysis of the role of physical activity and sedentary behaviours. BMC Public Health. 2021 Dec 23;21(1):2320. doi: 10.1186/s12889-021-12375-3.
- Cerin E, Barnett A, Shaw JE, Martino E, Knibbs LD, Tham R, Wheeler AJ, Anstey KJ. Urban Neighbourhood Environments, Cardiometabolic Health and Cognitive Function: A National Cross-Sectional Study of Middle-Aged and Older Adults in Australia. Toxics. 2022 Jan 7;10(1):23. doi: 10.3390/toxics10010023.
- Miller IN, Neargarder S, Risi MM, Cronin-Golomb A. Frontal and posterior subtypes of neuropsychological deficit in Parkinson's disease. Behav Neurosci. 2013 Apr;127(2):175-183. doi: 10.1037/a0031357. Epub 2013 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 7175E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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