- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483126
Korzyści z natury dla nastroju i funkcji poznawczych u osób z chorobą Parkinsona i bez niej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby wziąć udział w tym badaniu online, potrzebujesz adresu e-mail oraz smartfona lub laptopa/komputera stacjonarnego z dostępem do Internetu. Jeśli kwalifikujesz się do wzięcia udziału, otrzymasz link do ankiety online (Qualtrics). Zadamy pytania dotyczące informacji demograficznych i zdrowotnych, a następnie pytania dotyczące nawyków związanych z ćwiczeniami fizycznymi, ekspozycji na środowisko naturalne (w tym między innymi terenów zielonych i niebieskich) oraz kwestionariusze oceniające nastrój, motywację, funkcje poznawcze, sen, stres, jakość życia i powiązane z nimi kwestie. Funkcje. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 20-25 minut. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne, a nie interwencyjne.
Wynagrodzenie: Za to badanie nie jest dostępna żadna rekompensata. Informacje od uczestników z chorobą Parkinsona i bez niej pomogą nam określić podejścia do kwestii zdrowia mózgu na poziomie indywidualnym i społecznościowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Vision and Cognition Laboratory, Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla osób chorych na chorobę Parkinsona:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 40 lat
- Należy zdiagnozować idiopatyczną chorobę Parkinsona
- Bądź biegły w posługiwaniu się językiem angielskim
- Miej funkcjonalną wizję
- Mieć dostęp do Internetu i dostęp do smartfona/laptopa/komputera stacjonarnego
Dla osób bez choroby Parkinsona:
- Uczestnikami muszą być zdrowi dorośli w średnim i starszym wieku, bez zdiagnozowanych schorzeń neurologicznych/neurodegeneracyjnych
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 40 lat
- Bądź biegły w posługiwaniu się językiem angielskim
- Miej funkcjonalną wizję
- Mieć dostęp do Internetu i dostęp do smartfona/laptopa/komputera stacjonarnego
Kryteria wykluczenia (obie grupy):
- Diagnoza demencji
- Słabe widzenie (zakres niefunkcjonalny)
- Brak dostępu do internetu lub smartfona/laptopa/komputera stacjonarnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z chorobą Parkinsona (PwPD)
Osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona
|
|
Osoby bez choroby Parkinsona
Zdrowi dorośli w średnim i starszym wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala snu choroby Parkinsona-2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena zaburzeń snu i nocnych zaburzeń w chorobie Parkinsona.
Maksymalny wynik: 60.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze zaburzenia snu.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Lęku Parkinsona (PAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia nasilenie objawów lękowych u osób z chorobą Parkinsona.
Maksymalny wynik: 48.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy niepokój.
|
Linia bazowa
|
|
Środki NIH NeuroQoL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zajmuje się oceną jakości życia związanej ze zdrowiem osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi.
Wyższe wyniki na podskalach wskazują na gorsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks połączenia natury
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia stopień, w jakim ludzie czują się związani z naturą.
|
Linia bazowa
|
|
Skala postrzeganej naprawialności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia stopień, w jakim poszczególne środowiska mają właściwości regeneracyjne.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą skuteczność odbudowującą.
|
Linia bazowa
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia objawy depresji w populacji ogólnej.
Maksymalny wynik: 60.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Linia bazowa
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia, jak różne sytuacje wpływają na uczucia i postrzeganie stresu.
Maksymalny wynik: 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe odczuwanie stresu.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 8 (PDQ-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia jakość życia związaną ze stanem zdrowia związaną z chorobą Parkinsona.
Maksymalny wynik: 32.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Cronin-Golomb, PhD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alcock I, White MP, Wheeler BW, Fleming LE, Depledge MH. Longitudinal effects on mental health of moving to greener and less green urban areas. Environ Sci Technol. 2014 Jan 21;48(2):1247-55. doi: 10.1021/es403688w. Epub 2014 Jan 7.
- Gascon M, Triguero-Mas M, Martinez D, Dadvand P, Forns J, Plasencia A, Nieuwenhuijsen MJ. Mental health benefits of long-term exposure to residential green and blue spaces: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2015 Apr 22;12(4):4354-79. doi: 10.3390/ijerph120404354.
- Hartig T, Mitchell R, de Vries S, Frumkin H. Nature and health. Annu Rev Public Health. 2014;35:207-28. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182443. Epub 2014 Jan 2.
- Rigolon A, Browning MHEM, McAnirlin O, Yoon HV. Green Space and Health Equity: A Systematic Review on the Potential of Green Space to Reduce Health Disparities. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 4;18(5):2563. doi: 10.3390/ijerph18052563.
- Rodriguez-Loureiro L, Casas L, Bauwelinck M, Lefebvre W, Vanpoucke C, Vanroelen C, Gadeyne S. Social inequalities in the associations between urban green spaces, self-perceived health and mortality in Brussels: Results from a census-based cohort study. Health Place. 2021 Jul;70:102603. doi: 10.1016/j.healthplace.2021.102603. Epub 2021 Jun 21.
- Cerin E, Barnett A, Shaw JE, Martino E, Knibbs LD, Tham R, Wheeler AJ, Anstey KJ. From urban neighbourhood environments to cognitive health: a cross-sectional analysis of the role of physical activity and sedentary behaviours. BMC Public Health. 2021 Dec 23;21(1):2320. doi: 10.1186/s12889-021-12375-3.
- Cerin E, Barnett A, Shaw JE, Martino E, Knibbs LD, Tham R, Wheeler AJ, Anstey KJ. Urban Neighbourhood Environments, Cardiometabolic Health and Cognitive Function: A National Cross-Sectional Study of Middle-Aged and Older Adults in Australia. Toxics. 2022 Jan 7;10(1):23. doi: 10.3390/toxics10010023.
- Miller IN, Neargarder S, Risi MM, Cronin-Golomb A. Frontal and posterior subtypes of neuropsychological deficit in Parkinson's disease. Behav Neurosci. 2013 Apr;127(2):175-183. doi: 10.1037/a0031357. Epub 2013 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7175E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .