Srovnání mezi krátkozrakostí a hypermetropií s progresivními adičními čočkami u uživatelů počítačů
26. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie zkoumá, jak myopie (krátkozrakost) a hypermetropie (dalekozrakost) ovlivňují používání progresivních adičních čoček (PAL) pro uživatele počítačů.
PAL nabízejí řadu korekcí zraku v rámci jedné čočky, což je ideální pro presbyopii (obtíže se zaostřováním na blízko související s věkem).
Porovnáme vizuální komfort, únavu očí a uživatelskou preferenci PAL mezi krátkozrakými a hypermetropickými jedinci a zaměříme se na obrazovky počítačů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum také zváží, zda se obecné PAL liší od počítačově specifických PAL v těchto skupinách uživatelů a jak může progrese presbyopie ovlivnit účinnost PAL pro každý stav.
Tyto informace mohou pomoci očním lékařům doporučit nejvhodnější design PAL pro uživatele počítačů s krátkozrakostí nebo dalekozrakostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk Účastníka bude 40 až 55 let
- Účastník s diagnózou krátkozrakosti s -0,50 až -3,00 DS a astigmatismem až -0,75 DC
- Pacient s diagnózou hypermetropie s DS +050 až +3,00 a astigmatismem do +0,75 DC
- Přidání presbyopie se bude pohybovat od +1,00 do +2,50 DS
- Účastníci, kteří pracovali více než 4 hodiny na obrazovce počítače.
- Účastníci, kteří již budou progresivními uživateli a prvními uživateli.
- Pacienti bez očního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s presbyopií a starší 55 let
- Účastníci s významným očním onemocněním.
- Účastníci s nekontrolovaným diabetem a hypertenzí
- Účastníci, kteří nebudou ochotni pro PAL,s
- Účastníci s více než 0,75 astigmatismem
- Účastníci se známými alergiemi a citlivostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Krátkozrakost
|
Účastníci tohoto ramene by dostali progresivní adiční čočky speciálně navržené pro korekci krátkozrakosti.
Tyto čočky by měly mít obvykle předpis pro korekci krátkozrakosti (krátkozrakost) kromě jakýchkoli dalších potřebných korekcí zraku, jako je korekce astigmatismu a presbyopie.
Účastníci by tyto čočky nosili při používání počítačů podle protokolu studie.
|
|
Jiný: Hypermetropie
|
Účastníci tohoto ramene by dostali progresivní adiční čočky speciálně navržené pro korekci hypermetropie.
Tyto čočky by měly mít obvykle předpis pro korekci dalekozrakosti (hypermetropie) kromě jakýchkoli dalších potřebných korekcí zraku, jako je korekce astigmatismu a presbyopie.
Účastníci by tyto čočky nosili při používání počítačů podle protokolu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení zrakové ostrosti na různé vzdálenosti, včetně vidění na dálku (pro činnosti, jako je sledování obrazovky počítače) a vidění na blízko (pro čtení textu na obrazovce), při nošení progresivních adičních čoček.
|
12 měsíců
|
|
Subjektivní vizuální komfort
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití standardizovaných dotazníků nebo subjektivních hodnocení od účastníků k posouzení úrovně jejich pohodlí při používání počítačů s progresivními adičními čočkami.
|
12 měsíců
|
|
Vizuální únava
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení úrovně zrakové únavy, kterou účastníci zažívají během nebo po dlouhodobém používání počítače s progresivními adičními čočkami.
To může zahrnovat subjektivní hodnocení namáhání očí, únavy nebo nepohodlí.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .