Porównanie krótkowzroczności i nadwzroczności z soczewkami progresywnymi u użytkowników komputerów
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
W badaniu tym zbadano, w jaki sposób krótkowzroczność (krótkowzroczność) i nadwzroczność (dalekowzroczność) wpływają na stosowanie soczewek progresywnych (PAL) przez użytkowników komputerów.
Soczewki PAL oferują szeroki zakres korekcji wzroku w ramach jednej soczewki, idealne w przypadku starczowzroczności (związane z wiekiem trudności w ogniskowaniu w bliży).
Porównamy komfort widzenia, zmęczenie oczu i preferencje użytkowników PAL u osób krótkowzrocznych i nadwzrocznych, koncentrując się na ekranach komputerów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie również rozważone, czy PAL ogólnego przeznaczenia różnią się od PAL przeznaczonych dla komputerów w tych grupach użytkowników oraz jak postęp starczowzroczności może wpływać na skuteczność PAL w każdym schorzeniu.
Informacje te mogą pomóc lekarzom okulistom w zaleceniu najodpowiedniejszego projektu PAL dla użytkowników komputerów z krótkowzrocznością lub nadwzrocznością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek Uczestnika będzie wynosić od 40 do 55 lat
- U uczestnika zdiagnozowano krótkowzroczność od -0,50 do -3,00 DS i astygmatyzm do -0,75 DC
- U pacjenta zdiagnozowano nadwzroczność od +050 do +3,00 DS i astygmatyzm do +0,75DC
- Dodatek starczowzroczności będzie się wahał od +1,00 do +2,50 DS
- Uczestnicy, którzy pracowali przed ekranem komputera dłużej niż 4 godziny.
- Uczestnicy, którzy będą już użytkownikami progresywnymi i użytkownikami po raz pierwszy.
- Pacjenci bez chorób oczu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze starczowzrocznością i powyżej 55 roku życia
- Uczestnicy ze znaczącą chorobą oczu.
- Uczestnicy z niewyrównaną cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym
- Uczestnicy, którzy nie będą chcieli korzystać z systemu PAL
- Uczestnicy z astygmatyzmem większym niż 0,75
- Uczestnicy ze stwierdzoną alergią i wrażliwością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótkowzroczność
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają soczewki progresywne, specjalnie zaprojektowane do korygowania krótkowzroczności.
Soczewki te zazwyczaj mają receptę na korekcję krótkowzroczności (krótkowzroczności) oprócz wszelkich innych niezbędnych korekcji wzroku, takich jak korekcja astygmatyzmu i starczowzroczności.
Uczestnicy nosili te soczewki podczas korzystania z komputerów, zgodnie z protokołem badania.
|
|
Inny: Hipermetropia
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają soczewki progresywne, specjalnie zaprojektowane do korygowania nadwzroczności.
Soczewki te zazwyczaj mają receptę na korekcję dalekowzroczności (nadwzroczności) oprócz wszelkich innych niezbędnych korekcji wzroku, takich jak korekcja astygmatyzmu i starczowzroczności.
Uczestnicy nosili te soczewki podczas korzystania z komputerów, zgodnie z protokołem badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena ostrości wzroku na różne odległości, w tym na dali (do czynności takich jak oglądanie ekranu komputera) i do bliży (do czytania tekstu na ekranie), podczas noszenia soczewek progresywnych.
|
12 miesięcy
|
|
Subiektywny komfort wizualny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystanie ze standardowych kwestionariuszy lub subiektywnych ocen uczestników w celu oceny poziomu komfortu podczas korzystania z komputerów z soczewkami progresywnymi.
|
12 miesięcy
|
|
Zmęczenie wzrokowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena poziomu zmęczenia wzroku odczuwanego przez uczestników podczas lub po długotrwałym korzystaniu z komputera z soczewkami progresywnymi.
Może to obejmować subiektywną ocenę zmęczenia oczu, dyskomfortu lub zmęczenia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .