- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484257
Comparação entre miopia e hipermetropia com lentes de adição progressiva em usuários de computador
26 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo examina como a miopia (miopia) e a hipermetropia (hipermetropia) afetam o uso de lentes de adição progressiva (PALs) para usuários de computador.
Os PALs oferecem uma gama de correção da visão dentro de uma lente, ideal para presbiopia (dificuldade de focagem de perto relacionada à idade).
Compararemos o conforto visual, o cansaço visual e a preferência do usuário por PALs entre indivíduos míopes e hipermétropes enquanto nos concentramos nas telas dos computadores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa também considerará se os PALs de uso geral diferem dos PALs específicos de computador nesses grupos de usuários, e como a progressão da presbiopia pode influenciar a eficácia dos PAL para cada condição.
Essas informações podem ajudar os oftalmologistas a recomendar o design PAL mais adequado para usuários de computador com miopia ou hipermetropia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do participante será de 40 a 55 anos
- Participante com diagnóstico de miopia tendo -0,50 a -3,00DS e astigmatismo até -0,75DC
- Paciente com diagnóstico de Hipermetropia tendo +050 a +3,00 DS e Astigmatismo até +0,75DC
- A adição de presbiopia variará de +1,00 a +2,50 DS
- Participantes que trabalharam mais de 4 horas na tela do computador.
- Participantes que já serão usuários progressivos e usuários iniciantes.
- Pacientes sem doença ocular.
Critério de exclusão:
- Participantes com Pré Presbiopia e acima de 55 anos de idade
- Participantes com doença ocular significativa.
- Participantes com diabetes e hipertensão não controladas
- Participantes que não estarão dispostos a PAL,s
- Participantes com mais de 0,75 astigmatismo
- Participantes com alergias e sensibilidade conhecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Miopia
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Os participantes deste braço receberiam lentes progressivas projetadas especificamente para corrigir a miopia.
Essas lentes normalmente teriam uma prescrição para corrigir a miopia (miopia), além de quaisquer outras correções de visão necessárias, como correção de astigmatismo e presbiopia.
Os participantes usariam essas lentes enquanto usavam computadores de acordo com o protocolo do estudo.
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Outro: Hipermetropia
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Os participantes deste braço receberiam lentes de adição progressiva projetadas especificamente para corrigir a hipermetropia.
Essas lentes normalmente teriam uma prescrição para corrigir a hipermetropia (hipermetropia), além de quaisquer outras correções de visão necessárias, como correção de astigmatismo e presbiopia.
Os participantes usariam essas lentes enquanto usavam computadores de acordo com o protocolo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual
Prazo: 12 meses
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Avaliar a acuidade visual em diferentes distâncias, incluindo visão para longe (para atividades como visualizar a tela do computador) e visão para perto (para ler texto na tela), usando lentes de adição progressiva.
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12 meses
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Conforto Visual Subjetivo
Prazo: 12 meses
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Usar questionários padronizados ou avaliações subjetivas dos participantes para avaliar seu nível de conforto ao usar computadores com lentes de adição progressiva.
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12 meses
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Fadiga Visual
Prazo: 12 meses
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Avaliar o nível de fadiga visual experimentado pelos participantes durante ou após uso prolongado do computador com lentes de adição progressiva.
Isso pode envolver avaliações subjetivas de cansaço visual, cansaço ou desconforto.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .