Sammenligning mellem nærsynethed versus hypermetropi med progressive tilsætningslinser hos computerbrugere
26. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse undersøger, hvordan nærsynethed (nærsynethed) og langsynethed (langsynethed) påvirker brugen af progressive additionslinser (PAL'er) til computerbrugere.
PAL'er tilbyder en række synskorrektion inden for en linse, ideel til presbyopi (aldersrelateret nærfokuseringsbesvær).
Vi vil sammenligne visuel komfort, anstrengte øjne og brugerpræferencer for PAL'er mellem nærsynede og hyperopiske personer, mens vi fokuserer på computerskærme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil også overveje, om PAL'er til generelle formål adskiller sig fra computerspecifikke PAL'er i disse brugergrupper, og hvordan presbyopi-progression kan påvirke PAL-effektiviteten for hver tilstand.
Disse oplysninger kan hjælpe øjenlæger med at anbefale det bedst egnede PAL-design til computerbrugere med nærsynethed eller hypermetropi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerens alder vil være 40 til 55 år
- Deltager diagnosticeret med nærsynethed med -0,50 til -3,00DS og astigmatisme op til -0,75DC
- Patient diagnosticeret med hypermetropi med +050 til +3,00 DS og astigmatisme op til +0,75 DC
- Presbyopi-tilsætning vil variere fra +1,00 til +2,50 DS
- Deltagere, der har arbejdet mere end 4 timer på computerskærmen.
- Deltagere, der allerede vil være progressive brugere og førstegangsbrugere.
- Patienter uden øjensygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med præsbyopi og over 55 år
- Deltagere med betydelig øjensygdom.
- Deltagere med ukontrolleret diabetes og hypertension
- Deltagere, der ikke vil være villige til PAL,s
- Deltagere med mere end 0,75 astigmatisme
- Deltagere med kendt allergi og følsomhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nærsynethed
|
Deltagere i denne arm ville modtage linser med progressiv tilsætning, der er specielt designet til at korrigere nærsynethed.
Disse linser vil typisk have en recept til at korrigere nærsynethed (nærsynethed) ud over eventuelle andre nødvendige synskorrektioner, såsom astigmatismekorrektion og presbyopi.
Deltagerne ville bære disse linser, mens de brugte computere i henhold til undersøgelsesprotokollen.
|
|
Andet: Hypermetropi
|
Deltagere i denne arm vil modtage linser med progressiv addition, der er specielt designet til at korrigere hypermetropi.
Disse linser vil typisk have en recept til at korrigere langsynethed (hypermetropi) ud over eventuelle andre nødvendige synskorrektioner, såsom astigmatismekorrektion og presbyopi.
Deltagerne ville bære disse linser, mens de brugte computere i henhold til undersøgelsesprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af synsstyrke på forskellige afstande, herunder afstandssyn (til aktiviteter såsom at se computerskærmen) og nærsyn (til læsning af tekst på skærmen), mens du bærer linser med progressiv tilsætning.
|
12 måneder
|
|
Subjektiv visuel komfort
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug af standardiserede spørgeskemaer eller subjektive vurderinger fra deltagere til at vurdere deres komfortniveau, mens de bruger computere med progressive additionslinser.
|
12 måneder
|
|
Visuel træthed
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af niveauet af visuel træthed, som deltagerne oplever under eller efter langvarig computerbrug med de progressive additionslinser.
Dette kan involvere subjektive vurderinger af anstrengte øjne, træthed eller ubehag.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .