- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484257
Likinäköisyyden ja hypermetropian vertailu progressiivisen lisäyksen linssien kanssa tietokoneen käyttäjillä
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämä tutkimus tutkii, kuinka likinäköisyys (likinäköisyys) ja hyperopia (kaukonäköisyys) vaikuttavat progressiivisten lisälinssien (PAL) käyttöön tietokoneen käyttäjille.
PAL-objektiivit tarjoavat joukon näönkorjausta yhdessä linssissä, mikä on ihanteellinen ikänäköön (ikään liittyvä lähelle tarkennusvaikeus).
Vertailemme visuaalista mukavuutta, silmien rasitusta ja käyttäjien mieltymyksiä PAL:ille likinäköisten ja hyperoopisten henkilöiden välillä keskittyessämme tietokoneen näyttöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa pohditaan myös, eroavatko yleiskäyttöiset PAL:t tietokonekohtaisista PAL-laitteista näissä käyttäjäryhmissä ja kuinka ikäikäisyyden eteneminen voi vaikuttaa PAL:n tehokkuuteen kussakin tilassa.
Nämä tiedot voivat auttaa silmälääkäriä suosittelemaan sopivinta PAL-mallia tietokoneen käyttäjille, joilla on likinäköisyys tai hyperopia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ikä on 40-55 vuotta
- Osallistujalla on diagnosoitu likinäköisyys -0,50 - -3,00 DS ja astigmatismi -0,75 DC
- Potilas, jolla on diagnosoitu hypermetropia +050 - +3,00 DS ja astigmatismi +0,75 DC
- Presbyopian lisäys vaihtelee välillä +1,00 - +2,50 DS
- Osallistujat, jotka ovat työskennelleet yli 4 tuntia tietokoneen näytöllä.
- Osallistujat, jotka ovat jo edistyksellisiä käyttäjiä ja ensikertalaisia.
- Potilaat, joilla ei ole silmäsairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on Presbyopia ja yli 55-vuotiaat
- Osallistujat, joilla on merkittävä silmäsairaus.
- Osallistujat, joilla on hallitsematon diabetes ja verenpainetauti
- Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita PAL,s
- Osallistujat, joilla on yli 0,75 astigmatismi
- Osallistujat, joilla on tunnettuja allergioita ja herkkyyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Likinäköisyys
|
Tämän käsivarren osallistujat saisivat progressiiviset lisälinssit, jotka on erityisesti suunniteltu korjaamaan likinäköisyys.
Näillä linsseillä on tyypillisesti resepti likinäköisyyden (likinäköisyyden) korjaamiseen muiden tarvittavien näkökorjausten, kuten astigmatismin korjauksen ja presbyopian, lisäksi.
Osallistujat käyttivät näitä linssejä käyttäessään tietokoneita tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
|
Muut: Hypermetropia
|
Tämän käsivarren osallistujat saisivat progressiivisia lisälinssejä, jotka on erityisesti suunniteltu korjaamaan hypermetropiaa.
Näillä linsseillä on tyypillisesti resepti kaukonäköisyyden (hypermetropian) korjaamiseen muiden tarvittavien näkökorjausten, kuten astigmatismin korjauksen ja presbyopian, lisäksi.
Osallistujat käyttivät näitä linssejä käyttäessään tietokoneita tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näöntarkkuuden arvioiminen eri etäisyyksillä, mukaan lukien kaukonäkö (kuten tietokoneen näytön katselu) ja lähinäkö (tekstin lukeminen näytöltä), kun käytät progressiivisia lisälinssejä.
|
12 kuukautta
|
|
Subjektiivinen visuaalinen mukavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käyttämällä standardoituja kyselylomakkeita tai osallistujien subjektiivisia arvioita heidän mukavuustasonsa arvioimiseksi käytettäessä tietokoneita, joissa on progressiiviset lisäobjektiivit.
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien kokeman visuaalisen väsymyksen tason arvioiminen pitkäkestoisen tietokoneen käytön aikana tai sen jälkeen progressiivisten lisälinssien kanssa.
Tämä voi sisältää subjektiivisia arvioita silmien rasituksesta, väsymyksestä tai epämukavuudesta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .