- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06484257
Comparación entre miopía versus hipermetropía con lentes de adición progresiva en usuarios de computadoras
26 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio examina cómo la miopía (miopía) y la hipermetropía (hipermetropía) afectan el uso de lentes de adición progresiva (PAL) para usuarios de computadoras.
Los PAL ofrecen una gama de corrección de la visión dentro de un solo lente, ideal para la presbicia (dificultad para enfocar de cerca relacionada con la edad).
Compararemos la comodidad visual, la fatiga visual y la preferencia del usuario por PAL entre personas miopes e hipermétropes mientras nos concentramos en las pantallas de las computadoras.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación también considerará si las PAL de uso general difieren de las PAL específicas para computadora en estos grupos de usuarios, y cómo la progresión de la presbicia podría influir en la efectividad de las PAL para cada condición.
Esta información puede ayudar a los oftalmólogos a recomendar el diseño PAL más adecuado para usuarios de computadoras con miopía o hipermetropía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del Participante será de 40 a 55 años.
- Participante diagnosticado con miopía con -0,50 a -3,00DS y astigmatismo hasta -0,75DC
- Paciente diagnosticado de Hipermetropía con +050 a +3.00 DS y Astigmatismo hasta +0.75DC
- La adición de presbicia oscilará entre +1,00 y +2,50 DS
- Participantes que hayan trabajado más de 4 horas en la pantalla del ordenador.
- Participantes que ya serán usuarios progresivos y usuarios primerizos.
- Pacientes sin enfermedad ocular.
Criterio de exclusión:
- Participantes con Pre Presbicia y mayores de 55 años
- Participantes con enfermedad ocular significativa.
- Participantes con diabetes e hipertensión no controladas.
- Participantes que no estarán dispuestos a PAL
- Participantes con más de 0,75 de astigmatismo.
- Participantes con alergias y sensibilidad conocidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Miopía
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Los participantes de este grupo recibirían lentes de adición progresiva diseñados específicamente para corregir la miopía.
Por lo general, estos lentes tienen una receta para corregir la miopía, además de cualquier otra corrección de la visión necesaria, como la corrección del astigmatismo y la presbicia.
Los participantes usarían estos lentes mientras usaban computadoras de acuerdo con el protocolo del estudio.
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Otro: Hipermetropía
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Los participantes de este grupo recibirían lentes de adición progresiva diseñados específicamente para corregir la hipermetropía.
Por lo general, estos lentes tienen una prescripción para corregir la hipermetropía, además de cualquier otra corrección de la visión necesaria, como la corrección del astigmatismo y la presbicia.
Los participantes usarían estos lentes mientras usaban computadoras de acuerdo con el protocolo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar la agudeza visual a diferentes distancias, incluida la visión de lejos (para actividades como ver la pantalla de la computadora) y la visión de cerca (para leer texto en la pantalla), mientras se usan lentes de adición progresiva.
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12 meses
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Comodidad visual subjetiva
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Usar cuestionarios estandarizados o calificaciones subjetivas de los participantes para evaluar su nivel de comodidad mientras usan computadoras con lentes de adición progresiva.
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12 meses
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Fatiga visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el nivel de fatiga visual experimentado por los participantes durante o después del uso prolongado de la computadora con lentes de adición progresiva.
Esto podría implicar valoraciones subjetivas de fatiga visual, cansancio o malestar.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .