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Comparación entre miopía versus hipermetropía con lentes de adición progresiva en usuarios de computadoras

26 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio examina cómo la miopía (miopía) y la hipermetropía (hipermetropía) afectan el uso de lentes de adición progresiva (PAL) para usuarios de computadoras. Los PAL ofrecen una gama de corrección de la visión dentro de un solo lente, ideal para la presbicia (dificultad para enfocar de cerca relacionada con la edad). Compararemos la comodidad visual, la fatiga visual y la preferencia del usuario por PAL entre personas miopes e hipermétropes mientras nos concentramos en las pantallas de las computadoras.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La investigación también considerará si las PAL de uso general difieren de las PAL específicas para computadora en estos grupos de usuarios, y cómo la progresión de la presbicia podría influir en la efectividad de las PAL para cada condición. Esta información puede ayudar a los oftalmólogos a recomendar el diseño PAL más adecuado para usuarios de computadoras con miopía o hipermetropía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad del Participante será de 40 a 55 años.
  • Participante diagnosticado con miopía con -0,50 a -3,00DS y astigmatismo hasta -0,75DC
  • Paciente diagnosticado de Hipermetropía con +050 a +3.00 DS y Astigmatismo hasta +0.75DC
  • La adición de presbicia oscilará entre +1,00 y +2,50 DS
  • Participantes que hayan trabajado más de 4 horas en la pantalla del ordenador.
  • Participantes que ya serán usuarios progresivos y usuarios primerizos.
  • Pacientes sin enfermedad ocular.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con Pre Presbicia y mayores de 55 años
  • Participantes con enfermedad ocular significativa.
  • Participantes con diabetes e hipertensión no controladas.
  • Participantes que no estarán dispuestos a PAL
  • Participantes con más de 0,75 de astigmatismo.
  • Participantes con alergias y sensibilidad conocidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Miopía
Los participantes de este grupo recibirían lentes de adición progresiva diseñados específicamente para corregir la miopía. Por lo general, estos lentes tienen una receta para corregir la miopía, además de cualquier otra corrección de la visión necesaria, como la corrección del astigmatismo y la presbicia. Los participantes usarían estos lentes mientras usaban computadoras de acuerdo con el protocolo del estudio.
Otro: Hipermetropía
Los participantes de este grupo recibirían lentes de adición progresiva diseñados específicamente para corregir la hipermetropía. Por lo general, estos lentes tienen una prescripción para corregir la hipermetropía, además de cualquier otra corrección de la visión necesaria, como la corrección del astigmatismo y la presbicia. Los participantes usarían estos lentes mientras usaban computadoras de acuerdo con el protocolo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la agudeza visual a diferentes distancias, incluida la visión de lejos (para actividades como ver la pantalla de la computadora) y la visión de cerca (para leer texto en la pantalla), mientras se usan lentes de adición progresiva.
12 meses
Comodidad visual subjetiva
Periodo de tiempo: 12 meses
Usar cuestionarios estandarizados o calificaciones subjetivas de los participantes para evaluar su nivel de comodidad mientras usan computadoras con lentes de adición progresiva.
12 meses
Fatiga visual
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar el nivel de fatiga visual experimentado por los participantes durante o después del uso prolongado de la computadora con lentes de adición progresiva. Esto podría implicar valoraciones subjetivas de fatiga visual, cansancio o malestar.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSRSW/Batch-Fall22/732

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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