Vergelijking tussen bijziendheid versus hypermetropie met progressieve additielenzen bij computergebruikers
26 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie onderzoekt hoe bijziendheid (bijziendheid) en verziendheid (verziendheid) het gebruik van progressieve additielenzen (PAL's) voor computergebruikers beïnvloeden.
PAL's bieden een scala aan zichtcorrecties binnen één lens, ideaal voor presbyopie (leeftijdsgebonden problemen met dichtbij scherpstellen).
We vergelijken visueel comfort, vermoeide ogen en gebruikersvoorkeur voor PAL's tussen bijziende en hyperopische personen, terwijl we ons concentreren op computerschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal ook nagaan of PAL's voor algemene doeleinden in deze gebruikersgroepen verschillen van computerspecifieke PAL's, en hoe de progressie van presbyopie de PAL-effectiviteit voor elke aandoening zou kunnen beïnvloeden.
Deze informatie kan oogartsen helpen bij het aanbevelen van het meest geschikte PAL-ontwerp voor computergebruikers met bijziendheid of verziendheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van Deelnemer zal 40 tot 55 jaar zijn
- Deelnemer met de diagnose bijziendheid met -0,50 tot -3,00DS en astigmatisme tot -0,75DC
- Patiënt met de diagnose hypermetropie met +050 tot +3,00 DS en astigmatisme tot +0,75DC
- De toevoeging van presbyopie zal variëren van +1,00 tot +2,50 DS
- Deelnemers die meer dan 4 uur op het computerscherm hebben gewerkt.
- Deelnemers die al progressieve gebruikers en nieuwe gebruikers zijn.
- Patiënten zonder oogziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met pre-presbyopie en ouder dan 55 jaar
- Deelnemers met een significante oogziekte.
- Deelnemers met ongecontroleerde diabetes en hypertensie
- Deelnemers die niet bereid zijn tot PAL,s
- Deelnemers met meer dan 0,75 astigmatisme
- Deelnemers met bekende allergieën en gevoeligheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bijziendheid
|
Deelnemers aan deze arm zouden progressieve additielenzen ontvangen die speciaal zijn ontworpen om bijziendheid te corrigeren.
Deze lenzen hebben doorgaans een recept voor het corrigeren van bijziendheid (bijziendheid), naast eventuele andere benodigde gezichtscorrecties, zoals correctie van astigmatisme en presbyopie.
De deelnemers droegen deze lenzen tijdens het gebruik van computers volgens het onderzoeksprotocol.
|
|
Ander: Hypermetropie
|
Deelnemers aan deze arm zouden progressieve additielenzen ontvangen die speciaal zijn ontworpen om hypermetropie te corrigeren.
Deze lenzen hebben doorgaans een recept voor het corrigeren van verziendheid (hypermetropie), naast eventuele andere benodigde gezichtscorrecties, zoals correctie van astigmatisme en presbyopie.
De deelnemers droegen deze lenzen tijdens het gebruik van computers volgens het onderzoeksprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het beoordelen van de gezichtsscherpte op verschillende afstanden, inclusief zicht op afstand (voor activiteiten zoals kijken naar het computerscherm) en zicht dichtbij (voor het lezen van tekst op het scherm), terwijl u progressieve lenzen draagt.
|
12 maanden
|
|
Subjectief visueel comfort
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het gebruik van gestandaardiseerde vragenlijsten of subjectieve beoordelingen van deelnemers om hun comfortniveau te beoordelen bij het gebruik van computers met progressieve lenzen.
|
12 maanden
|
|
Visuele vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het beoordelen van de mate van visuele vermoeidheid die deelnemers ervaren tijdens of na langdurig computergebruik met de progressieve additielenzen.
Hierbij kan het gaan om subjectieve beoordelingen van vermoeide ogen, vermoeidheid of ongemak.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .