- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06484257
Сравнение близорукости и гиперметропии при использовании линз прогрессивного присоединения у пользователей компьютеров
26 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
В этом исследовании изучается, как близорукость (близорукость) и дальнозоркость (дальнозоркость) влияют на использование прогрессивных линз (PAL) пользователями компьютеров.
PAL предлагают широкий диапазон коррекции зрения в пределах одной линзы, что идеально подходит для пресбиопии (возрастные трудности с фокусировкой вблизи).
Мы сравним зрительный комфорт, нагрузку на глаза и предпочтения пользователей PAL у людей с близорукостью и дальнозоркостью, сосредоточив внимание на экранах компьютеров.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования также будет рассмотрено, отличаются ли PAL общего назначения от компьютерных PAL в этих группах пользователей и как прогрессирование пресбиопии может повлиять на эффективность PAL для каждого состояния.
Эта информация может помочь окулистам порекомендовать наиболее подходящую конструкцию PAL для пользователей компьютеров с близорукостью или дальнозоркостью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст участника от 40 до 55 лет.
- У участника диагностирована близорукость от -0,50 до -3,00DS и астигматизм до -0,75DC.
- У пациента диагностирована гиперметропия от +050 до +3,00 DS и астигматизм до +0,75DC.
- Добавление пресбиопии будет варьироваться от +1,00 до +2,50 DS.
- Участники, проработавшие более 4 часов за экраном компьютера.
- Участники, которые уже будут прогрессивными пользователями и начинающими пользователями.
- Пациенты без заболеваний глаз.
Критерий исключения:
- Участники с пресбиопией и старше 55 лет.
- Участники со значительным заболеванием глаз.
- Участники с неконтролируемым диабетом и гипертонией
- Участники, которые не захотят использовать PAL
- Участники с астигматизмом более 0,75.
- Участники с известной аллергией и чувствительностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Близорукость
|
Участники этого направления получат прогрессивные линзы, специально разработанные для коррекции близорукости.
Эти линзы обычно имеют рецепт для коррекции близорукости (близорукости) в дополнение к любым другим необходимым коррекциям зрения, таким как коррекция астигматизма и пресбиопии.
Участники носили эти линзы при использовании компьютеров в соответствии с протоколом исследования.
|
|
Другой: Гиперметропия
|
Участники этого направления получат прогрессивные линзы, специально разработанные для коррекции гиперметропии.
Эти линзы обычно имеют рецепт для коррекции дальнозоркости (гиперметропии) в дополнение к любым другим необходимым коррекциям зрения, таким как коррекция астигматизма и пресбиопии.
Участники носили эти линзы при использовании компьютеров в соответствии с протоколом исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка остроты зрения на разных расстояниях, включая зрение вдаль (при такой деятельности, как просмотр экрана компьютера) и зрение вблизи (при чтении текста на экране), при ношении прогрессивных линз.
|
12 месяцев
|
|
Субъективный визуальный комфорт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование стандартизированных анкет или субъективных оценок участников для оценки уровня их комфорта при использовании компьютеров с прогрессивными линзами.
|
12 месяцев
|
|
Визуальная усталость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка уровня зрительного утомления, испытываемого участниками во время или после длительного использования компьютера с прогрессивными линзами.
Это может включать субъективные оценки напряжения глаз, усталости или дискомфорта.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .