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Comparaison entre la myopie et l'hypermétropie avec des lentilles à addition progressive chez les utilisateurs d'ordinateurs

26 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude examine comment la myopie (myopie) et l'hypermétropie (hypermétropie) affectent l'utilisation de verres à addition progressive (PAL) pour les utilisateurs d'ordinateurs. Les PAL offrent une gamme de corrections de la vision dans une seule lentille, idéale pour la presbytie (difficulté de mise au point de près liée à l'âge). Nous comparerons le confort visuel, la fatigue oculaire et les préférences des utilisateurs pour les PAL entre les individus myopes et hypermétropes tout en nous concentrant sur les écrans d'ordinateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La recherche examinera également si les PAL à usage général diffèrent des PAL spécifiques aux ordinateurs dans ces groupes d'utilisateurs, et comment la progression de la presbytie pourrait influencer l'efficacité du PAL pour chaque condition. Ces informations peuvent aider les ophtalmologistes à recommander la conception PAL la plus adaptée aux utilisateurs d’ordinateurs myopes ou hypermétropes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge du participant sera de 40 à 55 ans
  • Participant diagnostiqué avec une myopie ayant -0,50 à -3,00DS et un astigmatisme jusqu'à -0,75DC
  • Patient diagnostiqué avec une hypermétropie ayant +050 à +3,00 DS et un astigmatisme jusqu'à +0,75DC
  • L'ajout de la presbytie variera de +1,00 à +2,50 DS
  • Participants ayant travaillé plus de 4 heures sur l’écran de l’ordinateur.
  • Des participants qui seront déjà des utilisateurs progressifs et des nouveaux utilisateurs.
  • Patients sans maladie oculaire.

Critère d'exclusion:

  • Participants atteints de pré-presbytie et âgés de plus de 55 ans
  • Participants atteints d'une maladie oculaire importante.
  • Participants souffrant de diabète et d'hypertension non contrôlés
  • Les participants qui ne seront pas disposés à participer aux PAL
  • Participants présentant un astigmatisme supérieur à 0,75
  • Participants présentant des allergies et une sensibilité connues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Myopie
Les participants à ce bras recevraient des lentilles progressives spécialement conçues pour corriger la myopie. Ces lentilles auraient généralement une prescription pour corriger la myopie (myopie) en plus de toute autre correction de la vision nécessaire, telle que la correction de l'astigmatisme et la presbytie. Les participants porteraient ces lentilles tout en utilisant des ordinateurs selon le protocole de l'étude.
Autre: Hypermétropie
Les participants à ce bras recevraient des lentilles à addition progressive spécialement conçues pour corriger l'hypermétropie. Ces lentilles auraient généralement une prescription pour corriger l'hypermétropie (hypermétropie) en plus de toute autre correction de la vision nécessaire, telle que la correction de l'astigmatisme et la presbytie. Les participants porteraient ces lentilles tout en utilisant des ordinateurs selon le protocole de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: 12 mois
Évaluer l'acuité visuelle à différentes distances, y compris la vision de loin (pour des activités telles que regarder un écran d'ordinateur) et la vision de près (pour lire du texte sur l'écran), tout en portant des verres progressifs.
12 mois
Confort visuel subjectif
Délai: 12 mois
Utilisation de questionnaires standardisés ou d'évaluations subjectives des participants pour évaluer leur niveau de confort lors de l'utilisation d'ordinateurs équipés de verres à addition progressive.
12 mois
Fatigue visuelle
Délai: 12 mois
Évaluer le niveau de fatigue visuelle ressenti par les participants pendant ou après une utilisation prolongée de l'ordinateur avec les verres à addition progressive. Cela pourrait impliquer des évaluations subjectives de la fatigue oculaire, de la fatigue ou de l’inconfort.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSRSW/Batch-Fall22/732

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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