- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06484257
Comparaison entre la myopie et l'hypermétropie avec des lentilles à addition progressive chez les utilisateurs d'ordinateurs
26 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude examine comment la myopie (myopie) et l'hypermétropie (hypermétropie) affectent l'utilisation de verres à addition progressive (PAL) pour les utilisateurs d'ordinateurs.
Les PAL offrent une gamme de corrections de la vision dans une seule lentille, idéale pour la presbytie (difficulté de mise au point de près liée à l'âge).
Nous comparerons le confort visuel, la fatigue oculaire et les préférences des utilisateurs pour les PAL entre les individus myopes et hypermétropes tout en nous concentrant sur les écrans d'ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche examinera également si les PAL à usage général diffèrent des PAL spécifiques aux ordinateurs dans ces groupes d'utilisateurs, et comment la progression de la presbytie pourrait influencer l'efficacité du PAL pour chaque condition.
Ces informations peuvent aider les ophtalmologistes à recommander la conception PAL la plus adaptée aux utilisateurs d’ordinateurs myopes ou hypermétropes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du participant sera de 40 à 55 ans
- Participant diagnostiqué avec une myopie ayant -0,50 à -3,00DS et un astigmatisme jusqu'à -0,75DC
- Patient diagnostiqué avec une hypermétropie ayant +050 à +3,00 DS et un astigmatisme jusqu'à +0,75DC
- L'ajout de la presbytie variera de +1,00 à +2,50 DS
- Participants ayant travaillé plus de 4 heures sur l’écran de l’ordinateur.
- Des participants qui seront déjà des utilisateurs progressifs et des nouveaux utilisateurs.
- Patients sans maladie oculaire.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints de pré-presbytie et âgés de plus de 55 ans
- Participants atteints d'une maladie oculaire importante.
- Participants souffrant de diabète et d'hypertension non contrôlés
- Les participants qui ne seront pas disposés à participer aux PAL
- Participants présentant un astigmatisme supérieur à 0,75
- Participants présentant des allergies et une sensibilité connues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Myopie
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Les participants à ce bras recevraient des lentilles progressives spécialement conçues pour corriger la myopie.
Ces lentilles auraient généralement une prescription pour corriger la myopie (myopie) en plus de toute autre correction de la vision nécessaire, telle que la correction de l'astigmatisme et la presbytie.
Les participants porteraient ces lentilles tout en utilisant des ordinateurs selon le protocole de l'étude.
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Autre: Hypermétropie
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Les participants à ce bras recevraient des lentilles à addition progressive spécialement conçues pour corriger l'hypermétropie.
Ces lentilles auraient généralement une prescription pour corriger l'hypermétropie (hypermétropie) en plus de toute autre correction de la vision nécessaire, telle que la correction de l'astigmatisme et la presbytie.
Les participants porteraient ces lentilles tout en utilisant des ordinateurs selon le protocole de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 12 mois
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Évaluer l'acuité visuelle à différentes distances, y compris la vision de loin (pour des activités telles que regarder un écran d'ordinateur) et la vision de près (pour lire du texte sur l'écran), tout en portant des verres progressifs.
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12 mois
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Confort visuel subjectif
Délai: 12 mois
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Utilisation de questionnaires standardisés ou d'évaluations subjectives des participants pour évaluer leur niveau de confort lors de l'utilisation d'ordinateurs équipés de verres à addition progressive.
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12 mois
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Fatigue visuelle
Délai: 12 mois
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Évaluer le niveau de fatigue visuelle ressenti par les participants pendant ou après une utilisation prolongée de l'ordinateur avec les verres à addition progressive.
Cela pourrait impliquer des évaluations subjectives de la fatigue oculaire, de la fatigue ou de l’inconfort.
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .