Confronto tra miopia e ipermetropia con lenti addizione progressive negli utenti di computer
26 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio esamina come la miopia (miopia) e l'ipermetropia (ipermetropia) influenzano l'uso di lenti addizionali progressive (PAL) per gli utenti di computer.
I PAL offrono una gamma di correzioni della vista all'interno di una lente, ideale per la presbiopia (difficoltà di messa a fuoco ravvicinata legata all'età).
Confronteremo il comfort visivo, l'affaticamento degli occhi e le preferenze dell'utente per i PAL tra individui miopi e ipermetropi concentrandoci sugli schermi dei computer.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca valuterà anche se i PAL generici differiscono dai PAL specifici per computer in questi gruppi di utenti e in che modo la progressione della presbiopia potrebbe influenzare l’efficacia del PAL per ciascuna condizione.
Queste informazioni possono aiutare gli oculisti a consigliare il design PAL più adatto per gli utenti di computer con miopia o ipermetropia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del partecipante sarà compresa tra 40 e 55 anni
- Partecipante con diagnosi di miopia da -0,50 a -3,00 DS e astigmatismo fino a -0,75 DC
- Paziente con diagnosi di ipermetropia con DS da +050 a +3,00 e astigmatismo fino a +0,75DC
- L'aggiunta di presbiopia varierà da +1,00 a +2,50 DS
- Partecipanti che hanno lavorato più di 4 ore sullo schermo del computer.
- Partecipanti che saranno già utenti progressivi e utenti alle prime armi.
- Pazienti senza malattie oculari.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con presbiopia e età superiore a 55 anni
- Partecipanti con malattia oculare significativa.
- Partecipanti con diabete e ipertensione non controllati
- Partecipanti che non saranno disposti a ricevere PAL
- Partecipanti con astigmatismo superiore a 0,75
- Partecipanti con allergie e sensibilità note.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Miopia
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I partecipanti a questo braccio riceveranno lenti aggiuntive progressive appositamente progettate per correggere la miopia.
Queste lenti in genere hanno una prescrizione per correggere la miopia (miopia) oltre a qualsiasi altra correzione della vista necessaria, come la correzione dell'astigmatismo e della presbiopia.
I partecipanti indosserebbero queste lenti mentre utilizzavano i computer secondo il protocollo di studio.
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Altro: Ipermetropia
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I partecipanti a questo braccio riceveranno lenti addizionali progressive appositamente progettate per correggere l'ipermetropia.
Queste lenti in genere hanno una prescrizione per correggere l'ipermetropia (ipermetropia) oltre a qualsiasi altra correzione della vista necessaria, come la correzione dell'astigmatismo e della presbiopia.
I partecipanti indosserebbero queste lenti mentre utilizzavano i computer secondo il protocollo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione dell'acuità visiva a diverse distanze, inclusa la visione da lontano (per attività come la visione dello schermo del computer) e la visione da vicino (per leggere il testo sullo schermo), indossando lenti addizionali progressive.
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12 mesi
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Comfort visivo soggettivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizzo di questionari standardizzati o valutazioni soggettive dei partecipanti per valutare il loro livello di comfort durante l'utilizzo di computer con lenti addizionali progressive.
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12 mesi
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Affaticamento visivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare il livello di affaticamento visivo sperimentato dai partecipanti durante o dopo l'uso prolungato del computer con le lenti addizionali progressive.
Ciò potrebbe comportare valutazioni soggettive di affaticamento degli occhi, stanchezza o disagio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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