Sammenligning mellom nærsynthet versus hypermetropi med progressive tilleggslinser hos datamaskinbrukere
26. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien undersøker hvordan nærsynthet (nærsynthet) og hypermetropi (langsynthet) påvirker bruken av progressive tilleggslinser (PAL) for databrukere.
PAL-er tilbyr en rekke synskorrigeringer innenfor én linse, ideell for presbyopi (aldersrelatert nærfokuseringsvansker).
Vi vil sammenligne visuell komfort, belastning på øynene og brukerpreferanser for PAL-er mellom nærsynte og hyperopiske individer mens vi fokuserer på dataskjermer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil også vurdere om generelle PAL-er skiller seg fra datamaskinspesifikke PAL-er i disse brukergruppene, og hvordan presbyopi-progresjon kan påvirke PAL-effektiviteten for hver tilstand.
Denne informasjonen kan hjelpe øyeleger med å anbefale det best egnede PAL-designet for datamaskinbrukere med nærsynthet eller hypermetropi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerens alder vil være 40 til 55 år
- Deltaker diagnostisert med nærsynthet med -0,50 til -3,00DS og astigmatisme opp til -0,75DC
- Pasient diagnostisert med hypermetropi med +050 til +3,00 DS og astigmatisme opp til +0,75 DC
- Presbyopi tillegg vil variere fra +1,00 til +2,50 DS
- Deltakere som har jobbet mer enn 4 timer på dataskjermen.
- Deltakere som allerede vil være progressive brukere og førstegangsbrukere.
- Pasienter uten øyesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med Presbyopi og over 55 år
- Deltakere med betydelig øyesykdom.
- Deltakere med ukontrollert diabetes og hypertensjon
- Deltakere som ikke vil være villige til PAL,s
- Deltakere med mer enn 0,75 astigmatisme
- Deltakere med kjent allergi og sensitivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nærsynthet
|
Deltakere i denne armen vil motta linser med progressiv tilsetning spesielt utviklet for å korrigere nærsynthet.
Disse linsene vil vanligvis ha en resept for å korrigere nærsynthet (nærsynthet) i tillegg til eventuelle andre synskorrigeringer som er nødvendige, for eksempel astigmatismekorreksjon og presbyopi.
Deltakerne ville bruke disse linsene mens de brukte datamaskiner i henhold til studieprotokollen.
|
|
Annen: Hypermetropi
|
Deltakere i denne armen vil motta progressive tilleggslinser spesielt utviklet for å korrigere hypermetropi.
Disse linsene vil vanligvis ha en resept for å korrigere langsynthet (hypermetropi) i tillegg til eventuelle andre synskorrigeringer som er nødvendige, for eksempel astigmatismekorreksjon og presbyopi.
Deltakerne ville bruke disse linsene mens de brukte datamaskiner i henhold til studieprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdere synsskarphet på forskjellige avstander, inkludert avstandssyn (for aktiviteter som å se på dataskjermen) og nærsyn (for å lese tekst på skjermen), mens du bruker progressive tilleggslinser.
|
12 måneder
|
|
Subjektiv visuell komfort
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruke standardiserte spørreskjemaer eller subjektive vurderinger fra deltakerne for å vurdere komfortnivået deres mens de bruker datamaskiner med progressive tilleggslinser.
|
12 måneder
|
|
Visuell tretthet
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdere nivået av visuell tretthet som deltakerne opplever under eller etter langvarig bruk av datamaskin med de progressive tilleggslinsene.
Dette kan innebære subjektive vurderinger av belastning på øynene, tretthet eller ubehag.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .