Vergleich zwischen Myopie und Hypermetropie mit Gleitsichtgläsern bei Computerbenutzern
26. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese Studie untersucht, wie sich Myopie (Kurzsichtigkeit) und Hyperopie (Weitsichtigkeit) auf die Verwendung von Gleitsichtgläsern (PALs) für Computerbenutzer auswirken.
PALs bieten eine Reihe von Sehkorrekturen innerhalb einer Linse, ideal für Presbyopie (altersbedingte Schwierigkeiten beim Nahfokussieren).
Wir vergleichen Sehkomfort, Augenbelastung und Benutzerpräferenz für PALs zwischen kurz- und weitsichtigen Personen und konzentrieren uns dabei auf Computerbildschirme.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wird auch untersuchen, ob sich Allzweck-PALs von computerspezifischen PALs in diesen Benutzergruppen unterscheiden und wie sich das Fortschreiten der Presbyopie auf die PAL-Wirksamkeit für jede Erkrankung auswirken könnte.
Diese Informationen können Augenärzten dabei helfen, das am besten geeignete PAL-Design für Computerbenutzer mit Myopie oder Hyperopie zu empfehlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The Keratoconus center, Eye 2 Eye Optometrists, 13 D valencia housing society
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Teilnehmer beträgt 40 bis 55 Jahre
- Bei dem Teilnehmer wurde eine Myopie von -0,50 bis -3,00 dc und ein Astigmatismus von bis zu -0,75 dc diagnostiziert
- Bei dem Patienten wurde Hypermetropie mit +050 bis +3,00 DS und Astigmatismus bis +0,75 DC diagnostiziert
- Der Presbyopie-Zusatz liegt zwischen +1,00 und +2,50 DS
- Teilnehmer, die mehr als 4 Stunden am Computerbildschirm gearbeitet haben.
- Teilnehmer, die bereits fortgeschrittene Benutzer und Erstbenutzer sind.
- Patienten ohne Augenerkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Presbyopie und über 55 Jahren
- Teilnehmer mit erheblicher Augenerkrankung.
- Teilnehmer mit unkontrolliertem Diabetes und Bluthochdruck
- Teilnehmer, die nicht bereit sind für PAL,s
- Teilnehmer mit mehr als 0,75 Astigmatismus
- Teilnehmer mit bekannten Allergien und Empfindlichkeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kurzsichtigkeit
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Die Teilnehmer dieses Arms würden Gleitsichtgläser erhalten, die speziell zur Korrektur von Kurzsichtigkeit entwickelt wurden.
Für diese Linsen gibt es in der Regel ein Rezept zur Korrektur von Kurzsichtigkeit (Myopie) zusätzlich zu allen anderen erforderlichen Sehkorrekturen, wie z. B. Astigmatismuskorrektur und Presbyopie.
Die Teilnehmer würden diese Linsen tragen, während sie Computer gemäß dem Studienprotokoll benutzen.
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Sonstiges: Hypermetropie
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Teilnehmer in diesem Arm würden Gleitsichtlinsen erhalten, die speziell zur Korrektur von Hypermetropie entwickelt wurden.
Für diese Linsen gibt es in der Regel ein Rezept zur Korrektur von Weitsichtigkeit (Hypermetropie) zusätzlich zu allen anderen erforderlichen Sehkorrekturen, wie z. B. Astigmatismuskorrektur und Presbyopie.
Die Teilnehmer würden diese Linsen tragen, während sie Computer gemäß dem Studienprotokoll benutzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
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Beurteilung der Sehschärfe in verschiedenen Entfernungen, einschließlich Fernsicht (für Aktivitäten wie das Betrachten des Computerbildschirms) und Nahsicht (zum Lesen von Text auf dem Bildschirm), während Sie Gleitsichtgläser tragen.
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12 Monate
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Subjektiver Sehkomfort
Zeitfenster: 12 Monate
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Verwendung standardisierter Fragebögen oder subjektiver Bewertungen der Teilnehmer zur Beurteilung ihres Komfortniveaus bei der Verwendung von Computern mit Gleitsichtgläsern.
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12 Monate
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Visuelle Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Beurteilung des Ausmaßes der visuellen Ermüdung, die die Teilnehmer während oder nach längerer Computernutzung mit Gleitsichtgläsern verspüren.
Dabei kann es sich um subjektive Bewertungen von Augenbelastung, Müdigkeit oder Unwohlsein handeln.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/732
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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