- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06484582
Investigación de trastornos del sistema musculoesquelético observados en trabajadores de la industria automotriz
19 de julio de 2024 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de este estudio es examinar los trastornos musculoesqueléticos observados en los trabajadores de la industria automotriz.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo como una encuesta cara a cara.
Las encuestas se crearán con Google Forms y serán cumplimentadas por el fisioterapeuta según la respuesta del participante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ömer şevgin
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Uskudar University
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Contacto:
- Ömer ŞEVGİN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
trabajadores de la industria automotriz
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 25 y 60 años
- No tener ningún trastorno psicológico o neurológico.
- Ser capaz de comunicarse en turco (escrito, verbal)
- Ser capaz de comunicarse cognitivamente de forma adecuada.
- trabajando a tiempo completo
- Estar empleado en una industria automotriz durante al menos 5 años.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años o mayor de 60
- trabajando a tiempo parcial
- Estar empleado en el mismo negocio por menos de 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre productividad laboral y deterioro de la actividad - Salud general
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es una herramienta desarrollada para evaluar cómo los problemas de salud afectan la vida laboral y las actividades diarias de la población general.
Mide el impacto de la salud y la gravedad de los síntomas en función de la productividad laboral y las evaluaciones del tiempo de licencia y consta de 6 preguntas.
Estos son; situación laboral, horas de trabajo, horas perdidas por problemas de salud, horas perdidas por otros motivos y las dos últimas preguntas son las horas realmente trabajadas.
Se puntúa de 0 a 10 puntos.
El más alto es 70, el más bajo es 0. Las puntuaciones más altas indican licencia por enfermedad prolongada o discapacidad y productividad reducida.
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1 semana
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Encuesta sobre la calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 1 semana
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La escala incluye un total de 24 preguntas.
19 de estas preguntas son preguntas de autoevaluación y 5 de ellas son respondidas por el cónyuge o un compañero de cuarto del individuo.
Estas 5 preguntas se utilizan únicamente para información clínica y no se incluyen en la puntuación.
Las preguntas de la escala que determinan la calidad del sueño incluyen varios factores relacionados con la calidad del sueño.
Estas preguntas tienen como objetivo determinar la duración del sueño, la latencia del sueño y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño; Se agruparon 18 ítems en puntuaciones de 7 componentes.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño.
La escala no indica la presencia de trastornos del sueño ni la prevalencia de trastornos del sueño.
Sin embargo, se afirma que una puntuación total de 5 o más indica una mala calidad del sueño.
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1 semana
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Fue desarrollado para evaluar el estado funcional y los síntomas centrándose en la función física en lesiones de las extremidades superiores.
Según los resultados de la encuesta; de cada parte se obtiene un resultado de 0-100; 0-sin disculpas 100-disculpa máxima.
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1 semana
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Evaluación rápida de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es un método de evaluación de riesgos ergonómicos que analiza rápidamente la extremidad superior del empleado desde una perspectiva ergonómica.
Evalúa los movimientos de las extremidades superiores en 14 pasos separados.
8 de estos pasos se puntúan para la posición de brazos y manos, y 6 para la posición de cuello y tronco, según la tabla.
La puntuación mínima de la evaluación rápida de las extremidades superiores = 1 y la puntuación máxima de la evaluación rápida de las extremidades superiores = 7.
Una puntuación alta significa alto riesgo.
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1 semana
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Cuestionario musculoesquelético extendido nórdico
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es uno de los cuestionarios utilizados para evaluar la gravedad y el impacto de los síntomas musculoesqueléticos.
En la encuesta se evalúa la frecuencia y gravedad del dolor en las áreas del cuerpo 'Cuello, Hombro, Parte superior de la espalda, Codo, Mano-muñeca, Kala, Rodilla, Pie-tobillo' en los últimos 12 meses. Es una selección escala en lugar de una calificación.
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1 semana
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El cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 1 semana
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El cuestionario de dolor de McGill, en forma abreviada, se utiliza para evaluar el dolor de los pacientes en términos de sentimiento y sensorial.
El nivel de dolor se define con 15 palabras que constan de 11 palabras sensoriales y 4 afectivas.
De estas palabras descriptivas, el paciente debe elegir una respuesta que sea compatible con él como "no (0)", "leve (1)", "moderado (2)", "grave (3)".
Además, el dolor sentido durante la encuesta se mide con la escala analógica visual y la intensidad total del dolor se mide con una escala Likert de 6 puntos.
El dolor se define como "ausente (0)" e "insoportable (5)" en la escala Likert.
En total, el dolor puntúa entre 0 y 45 (sin dolor = 0, dolor intenso = 45).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sude Asya ALŞAN, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eakin JM. Leaving it up to the workers: sociological perspective on the management of health and safety in small workplaces. Int J Health Serv. 1992;22(4):689-704. doi: 10.2190/DNV0-57VV-FJ7K-8KU5.
- Govaerts R, Tassignon B, Ghillebert J, Serrien B, De Bock S, Ampe T, El Makrini I, Vanderborght B, Meeusen R, De Pauw K. Prevalence and incidence of work-related musculoskeletal disorders in secondary industries of 21st century Europe: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 31;22(1):751. doi: 10.1186/s12891-021-04615-9.
- d'Errico A, Cardano M, Landriscina T, Marinacci C, Pasian S, Petrelli A, Costa G. Workplace stress and prescription of antidepressant medications: a prospective study on a sample of Italian workers. Int Arch Occup Environ Health. 2011 Apr;84(4):413-24. doi: 10.1007/s00420-010-0586-3. Epub 2010 Oct 16.
- da Costa BR, Vieira ER. Risk factors for work-related musculoskeletal disorders: A systematic review of recent longitudinal studies. Am J Ind Med. 2010 Mar;53(3):285-323. doi: 10.1002/ajim.20750.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .