- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06484582
Onderzoek naar aandoeningen van het bewegingsapparaat waargenomen bij werknemers in de auto-industrie
19 juli 2024 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van deze studie is om de aandoeningen van het bewegingsapparaat te onderzoeken die voorkomen bij werknemers in de auto-industrie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in de vorm van een face-to-face enquête.
Enquêtes worden gemaakt met Google Forms en worden door de fysiotherapeut ingevuld op basis van de reactie van de deelnemer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ömer şevgin
- Telefoonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Uskudar University
-
Contact:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
werknemers uit de auto-industrie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 25 en 60 jaar oud zijn
- Geen psychische of neurologische aandoeningen hebben
- In het Turks kunnen communiceren (schriftelijk, mondeling)
- Cognitief adequaat kunnen communiceren
- Fulltime werken
- Minimaal 5 jaar werkzaam zijn in de autobranche
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 zijn
- Part-time werken
- Minder dan 5 jaar in hetzelfde bedrijf werkzaam zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en verminderde activiteit - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is een instrument dat is ontwikkeld om te beoordelen hoe gezondheidsproblemen het beroepsleven en de dagelijkse activiteiten van de algemene bevolking beïnvloeden.
Het meet de impact van de gezondheid en de ernst van de symptomen op basis van de arbeidsproductiviteit en verlofbeoordelingen en bestaat uit zes vragen.
Dit zijn; arbeidsstatus, werkuren, gemiste uren vanwege gezondheidsproblemen, gemiste uren om andere redenen en de laatste twee vragen betreffen de werkelijk gewerkte uren.
Er wordt gescoord van 0 tot 10 punten.
De hoogste is 70, de laagste is 0. Hogere scores duiden op langdurig ziekteverzuim of arbeidsongeschiktheid en verminderde productiviteit.
|
1 week
|
|
Onderzoek naar slaapkwaliteit in Pittsburgh
Tijdsspanne: 1 week
|
De schaal bevat in totaal 24 vragen.
19 van deze vragen zijn zelfevaluatievragen, en 5 daarvan worden beantwoord door de echtgeno(o)t(e) of een kamergenoot van het individu.
Deze 5 vragen worden alleen gebruikt voor klinische informatie en zijn niet opgenomen in de score.
De schaalvragen die de slaapkwaliteit bepalen, omvatten verschillende factoren die verband houden met de slaapkwaliteit.
Deze vragen zijn bedoeld om de slaapduur, de slaaplatentie en de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen te bepalen; 18 items werden gegroepeerd als 7 componentscores.
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
De schaal geeft niet de aanwezigheid van slaapstoornissen of de prevalentie van slaapstoornissen aan.
Er wordt echter gesteld dat een totaalscore van 5 en hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
1 week
|
|
Vragenlijst over handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is ontwikkeld om de functionele status en symptomen te evalueren door zich te concentreren op het fysieke functioneren bij letsels aan de bovenste ledematen.
Volgens de resultaten van de enquête; van elk onderdeel wordt een resultaat van 0-100 verkregen; 0-geen verontschuldiging 100-maximale verontschuldiging.
|
1 week
|
|
Snelle beoordeling van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is een ergonomische risicobeoordelingsmethode die het bovenste ledemaat van de werknemer snel analyseert vanuit ergonomisch perspectief.
Het evalueert de bewegingen van de bovenste ledematen in 14 afzonderlijke stappen.
Volgens de tabel worden 8 van deze stappen gescoord voor de arm- en handpositie, en 6 voor de nek- en romppositie.
De minimale beoordelingsscore van de snelle bovenste ledematen = 1, en de maximale beoordelingsscore van de snelle bovenste ledematen = 7.
Een hoge score betekent een hoog risico.
|
1 week
|
|
Nordic Extended Musculoskeletale vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is een van de vragenlijsten die wordt gebruikt om de ernst en impact van klachten aan het bewegingsapparaat te evalueren.
In het onderzoek worden de frequentie en ernst van pijn in de ‘nek-, schouder-, bovenrug-, elleboog-, hand-pols-, kala-, knie-, voet-enkel’-gebieden van het lichaam geëvalueerd in de afgelopen 12 maanden. Het is een selectie schaal in plaats van een beoordeling.
|
1 week
|
|
De McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
De korte McGill-pijnvragenlijst wordt gebruikt om de pijn van patiënten in termen van gevoel en zintuiglijkheid te evalueren.
Het pijnniveau wordt gedefinieerd met 15 woorden, bestaande uit 11 sensorische en 4 affectieve woorden.
Uit deze beschrijvende woorden moet de patiënt een antwoord kiezen dat bij hem/haar past, zoals ‘nee (0)’, ‘mild (1)’, ‘matig (2)’, ‘ernstig (3)’.
Bovendien wordt de tijdens het onderzoek gevoelde pijn gemeten met de visuele analoge schaal en wordt de totale pijnintensiteit van de pijn gemeten met een 6-punts Likert-schaal.
Pijn wordt gedefinieerd als ‘afwezig (0)’ en ‘ondraaglijk (5)’ op de Likert-schaal.
In totaal scoort de pijn tussen 0-45 (geen pijn=0, hevige pijn=45).
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sude Asya ALŞAN, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eakin JM. Leaving it up to the workers: sociological perspective on the management of health and safety in small workplaces. Int J Health Serv. 1992;22(4):689-704. doi: 10.2190/DNV0-57VV-FJ7K-8KU5.
- Govaerts R, Tassignon B, Ghillebert J, Serrien B, De Bock S, Ampe T, El Makrini I, Vanderborght B, Meeusen R, De Pauw K. Prevalence and incidence of work-related musculoskeletal disorders in secondary industries of 21st century Europe: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 31;22(1):751. doi: 10.1186/s12891-021-04615-9.
- d'Errico A, Cardano M, Landriscina T, Marinacci C, Pasian S, Petrelli A, Costa G. Workplace stress and prescription of antidepressant medications: a prospective study on a sample of Italian workers. Int Arch Occup Environ Health. 2011 Apr;84(4):413-24. doi: 10.1007/s00420-010-0586-3. Epub 2010 Oct 16.
- da Costa BR, Vieira ER. Risk factors for work-related musculoskeletal disorders: A systematic review of recent longitudinal studies. Am J Ind Med. 2010 Mar;53(3):285-323. doi: 10.1002/ajim.20750.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .