- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06484582
Utredning av sjukdomar i rörelseorganen hos arbetare inom fordonsindustrin
19 juli 2024 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Syftet med denna studie är att undersöka muskel- och skelettbesvär hos arbetare inom fordonsindustrin.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras som en undersökning ansikte mot ansikte.
Enkäter kommer att skapas med Google Forms och kommer att fyllas i av sjukgymnasten enligt deltagarens svar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
bilindustriarbetare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 25-60 år
- Att inte ha några psykologiska eller neurologiska störningar
- Att kunna kommunicera på turkiska (skriftligt, muntligt)
- Att kunna kommunicera kognitivt adekvat
- Jobbar heltid
- Har varit anställd i en bilindustri i minst 5 år
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 eller över 60
- Jobbar deltid
- Har varit anställd i samma verksamhet i mindre än 5 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsproduktivitet & aktivitetsnedsättning frågeformulär - Allmän hälsa
Tidsram: 1 vecka
|
Det är ett verktyg utvecklat för att bedöma hur hälsoproblem påverkar arbetslivet och den dagliga verksamheten i befolkningen i stort.
Den mäter effekten av hälsan och symtomens svårighetsgrad baserat på arbetsproduktivitet och ledighetsbedömningar och består av 6 frågor.
Dessa är; anställningsstatus, arbetstid, missade timmar på grund av hälsoproblem, missade timmar på grund av andra orsaker och de två sista frågorna är de faktiskt arbetade timmarna.
Den får från 0 till 10 poäng.
Den högsta är 70, den lägsta är 0. Högre poäng tyder på långvarig sjukskrivning eller funktionsnedsättning och minskad produktivitet.
|
1 vecka
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsundersökning
Tidsram: 1 vecka
|
Skalan innehåller totalt 24 frågor.
19 av dessa frågor är självutvärderingsfrågor, och 5 av dem besvaras av personens make eller sambo.
Dessa 5 frågor används endast för klinisk information och ingår inte i poängsättningen.
Skalfrågorna som avgör sömnkvaliteten inkluderar olika faktorer relaterade till sömnkvalitet.
Dessa frågor är att bestämma sömnvaraktighet, sömnlatens och frekvensen och svårighetsgraden av specifika sömnrelaterade problem; 18 objekt grupperades som 7 komponentpoäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 21.
En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet.
Skalan indikerar inte förekomsten av sömnstörningar eller förekomsten av sömnstörningar.
Det anges dock att en totalpoäng på 5 och högre indikerar dålig sömnkvalitet.
|
1 vecka
|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 1 vecka
|
Den utvecklades för att utvärdera funktionell status och symtom genom att fokusera på fysisk funktion vid skador på övre extremiteter.
Enligt resultatet av undersökningen; ett resultat från 0-100 erhålls från varje del; 0-ingen ursäkt 100-max ursäkt.
|
1 vecka
|
|
Snabb bedömning av övre extremiteter
Tidsram: 1 vecka
|
Det är en ergonomisk riskbedömningsmetod som snabbt analyserar medarbetarens övre extremitet ur ett ergonomiskt perspektiv.
Den utvärderar övre extremitetsrörelser i 14 separata steg.
8 av dessa steg är poängsatta för arm- och handposition, och 6 för nacke- och bålposition, enligt tabellen.
Det lägsta snabba bedömningsresultatet för övre extremiteter = 1 och det maximala snabba bedömningsresultatet för övre extremiteterna = 7.
En hög poäng betyder hög risk.
|
1 vecka
|
|
Nordic Extended Musculoskeletal Questionnaire
Tidsram: 1 vecka
|
Det är ett av frågeformulären som används för att utvärdera svårighetsgraden och effekten av muskuloskeletala symtom.
I undersökningen utvärderas frekvensen och svårighetsgraden av smärta i områdena 'nacke, axel, övre rygg, armbåge, hand-handled, kala, knä, fot-fot' av kroppen under de senaste 12 månaderna. Det är ett urval skala snarare än ett betyg.
|
1 vecka
|
|
McGill Pain Questionnaire
Tidsram: 1 vecka
|
McGill smärt frågeformulär-kort form används för att utvärdera patienternas smärta i termer av känsla och sensorisk.
Smärtnivå definieras med 15 ord bestående av 11 sensoriska och 4 affektiva ord.
Från dessa beskrivande ord ska patienten välja ett svar som är kompatibelt med honom/henne som "nej (0)", "lindrig (1)", "måttlig (2)", "svår (3)".
Dessutom mäts smärtan som känns under undersökningen med Visual analog-skalan och smärtans totala smärtintensitet mäts med en 6-gradig Likert-skala.
Smärta definieras som "frånvarande (0)" och "olidlig (5)" på Likertskalan.
Totalt blir smärtan mellan 0-45 (ingen smärta=0, svår smärta=45).
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sude Asya ALŞAN, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eakin JM. Leaving it up to the workers: sociological perspective on the management of health and safety in small workplaces. Int J Health Serv. 1992;22(4):689-704. doi: 10.2190/DNV0-57VV-FJ7K-8KU5.
- Govaerts R, Tassignon B, Ghillebert J, Serrien B, De Bock S, Ampe T, El Makrini I, Vanderborght B, Meeusen R, De Pauw K. Prevalence and incidence of work-related musculoskeletal disorders in secondary industries of 21st century Europe: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 31;22(1):751. doi: 10.1186/s12891-021-04615-9.
- d'Errico A, Cardano M, Landriscina T, Marinacci C, Pasian S, Petrelli A, Costa G. Workplace stress and prescription of antidepressant medications: a prospective study on a sample of Italian workers. Int Arch Occup Environ Health. 2011 Apr;84(4):413-24. doi: 10.1007/s00420-010-0586-3. Epub 2010 Oct 16.
- da Costa BR, Vieira ER. Risk factors for work-related musculoskeletal disorders: A systematic review of recent longitudinal studies. Am J Ind Med. 2010 Mar;53(3):285-323. doi: 10.1002/ajim.20750.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .