- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484582
Untersuchung von Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Arbeitnehmern in der Automobilindustrie
19. Juli 2024 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel dieser Studie ist es, die Muskel-Skelett-Erkrankungen zu untersuchen, die bei Arbeitnehmern in der Automobilindustrie auftreten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird als persönliche Befragung durchgeführt.
Die Umfragen werden mit Google Forms erstellt und vom Physiotherapeuten entsprechend der Antwort des Teilnehmers ausgefüllt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-Mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Arbeiter der Autoindustrie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 25 und 60 Jahren
- Keine psychischen oder neurologischen Störungen haben
- Sich auf Türkisch verständigen können (schriftlich, mündlich)
- In der Lage sein, kognitiv angemessen zu kommunizieren
- Vollzeit arbeitend
- Seit mindestens 5 Jahren in einer Automobilindustrie beschäftigt
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 oder über 60 sein
- Teilzeit arbeiten
- Weniger als 5 Jahre im selben Unternehmen beschäftigt sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung – Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 1 Woche
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Dabei handelt es sich um ein Instrument, das entwickelt wurde, um zu beurteilen, wie sich Gesundheitsprobleme auf das Arbeitsleben und die täglichen Aktivitäten der Allgemeinbevölkerung auswirken.
Es misst die Auswirkungen von Gesundheit und Symptomschwere auf der Grundlage der Arbeitsproduktivität und Urlaubszeitbewertungen und besteht aus 6 Fragen.
Diese sind; Beschäftigungsstatus, Arbeitszeiten, Fehlstunden aufgrund gesundheitlicher Probleme, Fehlstunden aus anderen Gründen und die letzten beiden Fragen sind die tatsächlich geleisteten Stunden.
Es wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet.
Der höchste Wert liegt bei 70, der niedrigste bei 0. Höhere Werte weisen auf längere Krankheitsausfälle oder Beeinträchtigungen und eine verringerte Produktivität hin.
|
1 Woche
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Umfrage zur Schlafqualität in Pittsburgh
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Skala umfasst insgesamt 24 Fragen.
19 dieser Fragen sind Fragen zur Selbsteinschätzung, und 5 davon werden vom Ehepartner oder Mitbewohner der Person beantwortet.
Diese 5 Fragen dienen nur der klinischen Information und fließen nicht in die Bewertung ein.
Die Skalenfragen, die die Schlafqualität bestimmen, umfassen verschiedene Faktoren, die mit der Schlafqualität zusammenhängen.
Mit diesen Fragen sollen die Schlafdauer, die Schlaflatenz sowie die Häufigkeit und Schwere spezifischer schlafbezogener Probleme ermittelt werden. 18 Items wurden als 7-Komponenten-Scores gruppiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Die Skala gibt keinen Hinweis auf das Vorliegen von Schlafstörungen oder die Prävalenz von Schlafstörungen.
Allerdings wird angegeben, dass ein Gesamtscore von 5 und höher auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.
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1 Woche
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Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: 1 Woche
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Es wurde entwickelt, um den Funktionsstatus und die Symptome zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der körperlichen Funktion bei Verletzungen der oberen Extremitäten liegt.
Nach den Ergebnissen der Umfrage; Für jeden Teil wird ein Ergebnis von 0 bis 100 erhalten. 0 – keine Entschuldigung, 100 – maximale Entschuldigung.
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1 Woche
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Schnelle Beurteilung der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 1 Woche
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Es handelt sich um eine Methode zur ergonomischen Risikobewertung, die die obere Extremität des Mitarbeiters schnell aus ergonomischer Sicht analysiert.
Es bewertet Bewegungen der oberen Extremitäten in 14 separaten Schritten.
8 dieser Schritte werden gemäß der Tabelle für die Arm- und Handposition und 6 für die Nacken- und Rumpfposition bewertet.
Der minimale Wert für die schnelle Beurteilung der oberen Extremitäten beträgt 1 und der maximale Wert für die schnelle Beurteilung der oberen Extremitäten = 7.
Ein hoher Score bedeutet hohes Risiko.
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1 Woche
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Nordic Extended Musculoskeletal Questionnaire
Zeitfenster: 1 Woche
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Es handelt sich um einen der Fragebögen zur Beurteilung der Schwere und Auswirkung muskuloskelettaler Symptome.
In der Umfrage werden Häufigkeit und Schwere von Schmerzen in den Körperbereichen „Nacken, Schulter, oberer Rücken, Ellenbogen, Hand-Handgelenk, Kala, Knie, Fuß-Knöchel“ in den letzten 12 Monaten ausgewertet. Es handelt sich um eine Auswahl Skala statt einer Bewertung.
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1 Woche
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Der McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 1 Woche
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Der McGill-Schmerzfragebogen (Kurzform) wird verwendet, um den Schmerz des Patienten hinsichtlich Gefühl und Sinneswahrnehmung zu bewerten.
Der Schmerzpegel wird mit 15 Wörtern definiert, die aus 11 sensorischen und 4 affektiven Wörtern bestehen.
Aus diesen beschreibenden Worten sollte der Patient eine Antwort wählen, die für ihn/sie verträglich ist, z. B. „nein (0)“, „leicht (1)“, „mäßig (2)“, „schwerwiegend (3)“.
Darüber hinaus wird der während der Untersuchung empfundene Schmerz mit der visuellen Analogskala gemessen und die Gesamtschmerzintensität des Schmerzes wird mit einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Auf der Likert-Skala werden Schmerzen als „nicht vorhanden (0)“ und „unerträglich (5)“ definiert.
Insgesamt liegen die Schmerzwerte zwischen 0 und 45 (kein Schmerz = 0, starker Schmerz = 45).
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sude Asya ALŞAN, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eakin JM. Leaving it up to the workers: sociological perspective on the management of health and safety in small workplaces. Int J Health Serv. 1992;22(4):689-704. doi: 10.2190/DNV0-57VV-FJ7K-8KU5.
- Govaerts R, Tassignon B, Ghillebert J, Serrien B, De Bock S, Ampe T, El Makrini I, Vanderborght B, Meeusen R, De Pauw K. Prevalence and incidence of work-related musculoskeletal disorders in secondary industries of 21st century Europe: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 31;22(1):751. doi: 10.1186/s12891-021-04615-9.
- d'Errico A, Cardano M, Landriscina T, Marinacci C, Pasian S, Petrelli A, Costa G. Workplace stress and prescription of antidepressant medications: a prospective study on a sample of Italian workers. Int Arch Occup Environ Health. 2011 Apr;84(4):413-24. doi: 10.1007/s00420-010-0586-3. Epub 2010 Oct 16.
- da Costa BR, Vieira ER. Risk factors for work-related musculoskeletal disorders: A systematic review of recent longitudinal studies. Am J Ind Med. 2010 Mar;53(3):285-323. doi: 10.1002/ajim.20750.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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