- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484582
Undersøgelse af lidelser i bevægeapparatet set hos arbejdere i bilindustrien
19. juli 2024 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de muskuloskeletale lidelser, der ses hos arbejdere i bilindustrien.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive gennemført som en ansigt-til-ansigt undersøgelse.
Undersøgelser vil blive oprettet med Google Forms og udfyldes af fysioterapeuten i henhold til deltagerens svar.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Uskudar university
-
Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
arbejdere i bilindustrien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 25-60 år
- Har ingen psykiske eller neurologiske lidelser
- At kunne kommunikere på tyrkisk (skriftligt, mundtligt)
- At kunne kommunikere kognitivt tilstrækkeligt
- Arbejder fuld tid
- Har været ansat i en bilindustri i mindst 5 år
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 eller over 60
- Arbejder deltid
- Har været ansat i samme virksomhed i mindre end 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema - Generel sundhed
Tidsramme: En uge
|
Det er et værktøj udviklet til at vurdere, hvordan helbredsproblemer påvirker arbejdslivet og daglige aktiviteter i den brede befolkning.
Den måler virkningen af helbred og symptomsværhed baseret på arbejdsproduktivitet og orlovsvurderinger og består af 6 spørgsmål.
Disse er; beskæftigelsesstatus, arbejdstid, mistede timer på grund af helbredsproblemer, mistede timer på grund af andre årsager og de sidste to spørgsmål er de faktisk arbejdede timer.
Det scores fra 0 til 10 point.
Den højeste er 70, den laveste er 0. Højere score indikerer langvarig sygefravær eller svækkelse og nedsat produktivitet.
|
En uge
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsundersøgelse
Tidsramme: En uge
|
Skalaen indeholder i alt 24 spørgsmål.
19 af disse spørgsmål er selvevalueringsspørgsmål, og 5 af dem besvares af den enkeltes ægtefælle eller en bofælle.
Disse 5 spørgsmål bruges kun til klinisk information og er ikke inkluderet i scoringen.
Skalaspørgsmålene, der bestemmer søvnkvaliteten, omfatter forskellige faktorer relateret til søvnkvaliteten.
Disse spørgsmål skal bestemme søvnvarighed, søvnlatens og hyppigheden og sværhedsgraden af specifikke søvnrelaterede problemer; 18 elementer blev grupperet som 7 komponentscores.
Den samlede score går fra 0 til 21.
En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Skalaen angiver ikke tilstedeværelsen af søvnforstyrrelser eller forekomsten af søvnforstyrrelser.
Det oplyses dog, at en samlet score på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
En uge
|
|
Spørgeskema til handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: En uge
|
Den blev udviklet til at evaluere funktionel status og symptomer ved at fokusere på fysisk funktion i overekstremitetsskader.
Ifølge resultaterne af undersøgelsen; et resultat fra 0-100 opnås fra hver del; 0-ingen undskyldning 100-maksimum undskyldning.
|
En uge
|
|
Hurtig vurdering af øvre lemmer
Tidsramme: En uge
|
Det er en ergonomisk risikovurderingsmetode, der hurtigt analyserer medarbejderens overekstremitet ud fra et ergonomisk perspektiv.
Den evaluerer øvre ekstremitetsbevægelser i 14 separate trin.
8 af disse trin er scoret for arm- og håndposition, og 6 for nakke- og kropsposition ifølge tabellen.
Den mindste hurtige vurderingsscore for øvre ekstremiteter = 1, og den maksimale score for hurtig vurdering af øvre lemmer = 7.
En høj score betyder høj risiko.
|
En uge
|
|
Nordic Extended Musculoskeletal Questionnaire
Tidsramme: En uge
|
Det er et af de spørgeskemaer, der bruges til at evaluere sværhedsgraden og virkningen af muskuloskeletale symptomer.
I undersøgelsen evalueres hyppigheden og sværhedsgraden af smerter i 'nakke, skulder, øvre ryg, albue, hånd-håndled, kala, knæ, fod-ankel' områder af kroppen inden for de sidste 12 måneder. Det er et udvalg skala frem for en vurdering.
|
En uge
|
|
McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: En uge
|
McGill smerteskema-kortform bruges til at vurdere patienters smerte i form af følelse og sanselighed.
Smerteniveau er defineret med 15 ord bestående af 11 sanseord og 4 affektive ord.
Fra disse beskrivende ord skal patienten vælge et svar, der er kompatibelt med ham/hende som "nej (0)", "mild (1)", "moderat (2)", "alvorlig (3)".
Derudover måles smerten, der mærkes under undersøgelsen, med Visual analog-skalaen, og den samlede smerteintensitet af smerten måles med en 6-punkts Likert-skala.
Smerter er defineret som "fraværende (0)" og "uudholdelig (5)" på Likert-skalaen.
I alt scorer smerte mellem 0-45 (ingen smerte=0, svær smerte=45).
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sude Asya ALŞAN, Uskudar university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eakin JM. Leaving it up to the workers: sociological perspective on the management of health and safety in small workplaces. Int J Health Serv. 1992;22(4):689-704. doi: 10.2190/DNV0-57VV-FJ7K-8KU5.
- Govaerts R, Tassignon B, Ghillebert J, Serrien B, De Bock S, Ampe T, El Makrini I, Vanderborght B, Meeusen R, De Pauw K. Prevalence and incidence of work-related musculoskeletal disorders in secondary industries of 21st century Europe: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 31;22(1):751. doi: 10.1186/s12891-021-04615-9.
- d'Errico A, Cardano M, Landriscina T, Marinacci C, Pasian S, Petrelli A, Costa G. Workplace stress and prescription of antidepressant medications: a prospective study on a sample of Italian workers. Int Arch Occup Environ Health. 2011 Apr;84(4):413-24. doi: 10.1007/s00420-010-0586-3. Epub 2010 Oct 16.
- da Costa BR, Vieira ER. Risk factors for work-related musculoskeletal disorders: A systematic review of recent longitudinal studies. Am J Ind Med. 2010 Mar;53(3):285-323. doi: 10.1002/ajim.20750.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsbetinget sygdom
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med arbejdere
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage
-
Naval Health Research CenterAbt GlobalAktiv, ikke rekrutterende
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of ZurichIkke rekrutterer endnu
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Afsluttet