- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484582
Badanie zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego obserwowanych u pracowników przemysłu motoryzacyjnego
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem pracy jest zbadanie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego występujących u pracowników przemysłu motoryzacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone metodą bezpośrednią.
Ankiety zostaną utworzone za pomocą Formularzy Google i zostaną wypełnione przez fizjoterapeutę zgodnie z odpowiedzią uczestnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ömer şevgin
- Numer telefonu: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pracownicy przemysłu samochodowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 25-60 lat
- Nie ma żadnych zaburzeń psychicznych ani neurologicznych
- Umiejętność porozumiewania się w języku tureckim (w mowie i piśmie)
- Umiejętność odpowiedniego komunikowania się poznawczego
- Praca na pełen etat
- Pracę w branży motoryzacyjnej minimum 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Będąc poniżej 18 roku życia lub powyżej 60 lat
- Praca na pół etatu
- Praca w tej samej firmie krócej niż 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz upośledzenia wydajności i aktywności w pracy – ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to narzędzie opracowane w celu oceny wpływu problemów zdrowotnych na życie zawodowe i codzienne czynności ogółu populacji.
Mierzy wpływ stanu zdrowia i nasilenia objawów na podstawie oceny wydajności pracy i czasu urlopu i składa się z 6 pytań.
To są; status zatrudnienia, godziny pracy, godziny stracone z powodu problemów zdrowotnych, godziny stracone z innych powodów, a dwa ostatnie pytania to godziny faktycznie przepracowane.
Ocenia się w skali od 0 do 10 punktów.
Najwyższy wynik wynosi 70, najniższy 0. Wyższe wyniki wskazują na przedłużone zwolnienie lekarskie lub niepełnosprawność i zmniejszoną produktywność.
|
1 tydzień
|
|
Badanie jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala zawiera w sumie 24 pytania.
19 z tych pytań to pytania samooceny, a na 5 z nich odpowiada małżonek lub współlokator danej osoby.
Tych 5 pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie jest uwzględnianych w punktacji.
Pytania skali określające jakość snu obejmują różne czynniki związane z jakością snu.
Pytania te mają na celu określenie czasu trwania snu, opóźnienia snu oraz częstotliwości i nasilenia określonych problemów związanych ze snem; 18 pozycji pogrupowano w 7 punktacji składowych.
Łączny wynik waha się od 0 do 21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
Skala nie wskazuje na obecność zaburzeń snu ani na częstość występowania zaburzeń snu.
Stwierdza się jednak, że łączny wynik wynoszący 5 i więcej wskazuje na gorszą jakość snu.
|
1 tydzień
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Został opracowany w celu oceny stanu funkcjonalnego i objawów poprzez skupienie się na funkcjonowaniu fizycznym w przypadku urazów kończyn górnych.
Według wyników ankiety; z każdej części uzyskuje się wynik od 0 do 100; 0 - brak przeprosin 100 - maksymalne przeprosiny.
|
1 tydzień
|
|
Szybka ocena kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to metoda oceny ryzyka ergonomicznego, która szybko analizuje kończynę górną pracownika z punktu widzenia ergonomii.
Ocenia ruchy kończyn górnych w 14 oddzielnych etapach.
Zgodnie z tabelą, 8 z tych kroków ocenianych jest dla pozycji ramion i dłoni, a 6 dla pozycji szyi i tułowia.
Minimalny wynik szybkiej oceny kończyny górnej = 1, a maksymalny wynik szybkiej oceny kończyny górnej = 7.
Wysoki wynik oznacza wysokie ryzyko.
|
1 tydzień
|
|
Nordycki rozszerzony kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to jeden z kwestionariuszy służących do oceny nasilenia i wpływu objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego.
W badaniu oceniana jest częstotliwość i nasilenie bólów w obszarach szyi, barków, górnej części pleców, łokcia, dłoni, nadgarstków, kala, kolan, stóp i kostek w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Jest to wybór. skalę, a nie ocenę.
|
1 tydzień
|
|
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz bólu McGilla – krótka forma służy do oceny bólu pacjentów pod względem odczuwalnym i sensorycznym.
Poziom bólu definiuje się za pomocą 15 słów, składających się z 11 słów sensorycznych i 4 afektywnych.
Spośród tych opisowych słów pacjent powinien wybrać zgodną z nim odpowiedź: „nie (0)”, „łagodny (1)”, „umiarkowany (2)”, „ciężki (3)”.
Dodatkowo ból odczuwany podczas badania mierzony jest za pomocą wizualnej skali analogowej, a całkowite natężenie bólu mierzone jest za pomocą 6-punktowej skali Likerta.
Ból definiuje się jako „nieobecny (0)” i „nie do zniesienia (5)” w skali Likerta.
Łącznie ocena bólu wynosi od 0 do 45 (brak bólu = 0, silny ból = 45).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sude Asya ALŞAN, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eakin JM. Leaving it up to the workers: sociological perspective on the management of health and safety in small workplaces. Int J Health Serv. 1992;22(4):689-704. doi: 10.2190/DNV0-57VV-FJ7K-8KU5.
- Govaerts R, Tassignon B, Ghillebert J, Serrien B, De Bock S, Ampe T, El Makrini I, Vanderborght B, Meeusen R, De Pauw K. Prevalence and incidence of work-related musculoskeletal disorders in secondary industries of 21st century Europe: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 31;22(1):751. doi: 10.1186/s12891-021-04615-9.
- d'Errico A, Cardano M, Landriscina T, Marinacci C, Pasian S, Petrelli A, Costa G. Workplace stress and prescription of antidepressant medications: a prospective study on a sample of Italian workers. Int Arch Occup Environ Health. 2011 Apr;84(4):413-24. doi: 10.1007/s00420-010-0586-3. Epub 2010 Oct 16.
- da Costa BR, Vieira ER. Risk factors for work-related musculoskeletal disorders: A systematic review of recent longitudinal studies. Am J Ind Med. 2010 Mar;53(3):285-323. doi: 10.1002/ajim.20750.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .