- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484582
Undersøkelse av muskel- og skjelettlidelser sett hos arbeidere i bilindustrien
19. juli 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet med denne studien er å undersøke muskel- og skjelettplager som sees hos arbeidere i bilindustrien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført som en ansikt-til-ansikt-undersøkelse.
Undersøkelser vil bli laget med Google Forms og fylles ut av fysioterapeuten i henhold til deltakerens svar.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Uskudar University
-
Ta kontakt med:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
arbeidere i bilindustrien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 25-60 år
- Har ingen psykiske eller nevrologiske lidelser
- Å kunne kommunisere på tyrkisk (skriftlig, muntlig)
- Å kunne kommunisere kognitivt adekvat
- Jobber fulltid
- Har vært ansatt i en bilindustri i minst 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 eller over 60
- Jobber deltid
- Har vært ansatt i samme virksomhet i mindre enn 5 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt Spørreskjema - Generell helse
Tidsramme: 1 uke
|
Det er et verktøy utviklet for å vurdere hvordan helseproblemer påvirker arbeidslivet og dagliglivet i befolkningen for øvrig.
Den måler effekten av helse og symptomalvorlighet basert på arbeidsproduktivitet og permisjonstidsvurderinger og består av 6 spørsmål.
Disse er; sysselsettingsstatus, arbeidstid, uteblitt timer på grunn av helseproblemer, uteblitt timer på grunn av andre årsaker og de to siste spørsmålene er faktisk utførte timer.
Det scores fra 0 til 10 poeng.
Den høyeste er 70, den laveste er 0. Høyere skår indikerer langvarig sykefravær eller svekkelse og redusert produktivitet.
|
1 uke
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 1 uke
|
Skalaen inkluderer totalt 24 spørsmål.
19 av disse spørsmålene er selvevalueringsspørsmål, og 5 av dem besvares av den enkeltes ektefelle eller en samboer.
Disse 5 spørsmålene brukes kun til klinisk informasjon og er ikke inkludert i poengsummen.
Skalaspørsmålene som bestemmer søvnkvalitet inkluderer ulike faktorer knyttet til søvnkvalitet.
Disse spørsmålene er for å bestemme søvnvarighet, søvnlatens og hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke søvnrelaterte problemer; 18 elementer ble gruppert som 7 komponentpoeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Skalaen indikerer ikke tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser eller forekomsten av søvnforstyrrelser.
Det er imidlertid oppgitt at en totalscore på 5 og over indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
1 uke
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 1 uke
|
Den ble utviklet for å evaluere funksjonell status og symptomer ved å fokusere på fysisk funksjon ved skader i øvre ekstremiteter.
I følge resultatene av undersøkelsen; et resultat fra 0-100 oppnås fra hver del; 0-ingen unnskyldning 100-maksimum unnskyldning.
|
1 uke
|
|
Rask vurdering av øvre lemmer
Tidsramme: 1 uke
|
Det er en ergonomisk risikovurderingsmetode som raskt analyserer den ansattes overekstremitet fra et ergonomisk perspektiv.
Den evaluerer øvre ekstremitetsbevegelser i 14 separate trinn.
8 av disse trinnene er scoret for arm- og håndposisjon, og 6 for nakke- og trunkposisjon, i henhold til tabellen.
Minste poengsum for rask vurdering av øvre lemmer = 1, og maksimal poengsum for rask vurdering av øvre lemmer = 7.
Høy score betyr høy risiko.
|
1 uke
|
|
Nordic Extended Musculoskeletal Questionnaire
Tidsramme: 1 uke
|
Det er et av spørreskjemaene som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden og virkningen av muskel- og skjelettsymptomer.
I undersøkelsen er frekvensen og alvorlighetsgraden av smerte i 'nakke, skulder, øvre rygg, albue, hånd-håndledd, kala, kne, fot-ankel' områder av kroppen evaluert i løpet av de siste 12 månedene. Det er et utvalg skala i stedet for en vurdering.
|
1 uke
|
|
McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: 1 uke
|
McGill smerteskjema-kortskjema brukes til å vurdere pasientenes smerte med tanke på følelse og sensorisk.
Smertenivå er definert med 15 ord bestående av 11 sanseord og 4 affektive ord.
Fra disse beskrivende ordene bør pasienten velge et svar som er kompatibelt med ham/henne som "nei (0)", "mild (1)", "moderat (2)", "alvorlig (3)".
I tillegg måles smerten som føles under undersøkelsen med Visual analog-skalaen, og den totale smerteintensiteten til smerten måles med en 6-punkts Likert-skala.
Smerte er definert som "fraværende (0)" og "uutholdelig (5)" på Likert-skalaen.
Totalt skårer smerte mellom 0-45 (ingen smerte=0, sterk smerte=45).
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sude Asya ALŞAN, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eakin JM. Leaving it up to the workers: sociological perspective on the management of health and safety in small workplaces. Int J Health Serv. 1992;22(4):689-704. doi: 10.2190/DNV0-57VV-FJ7K-8KU5.
- Govaerts R, Tassignon B, Ghillebert J, Serrien B, De Bock S, Ampe T, El Makrini I, Vanderborght B, Meeusen R, De Pauw K. Prevalence and incidence of work-related musculoskeletal disorders in secondary industries of 21st century Europe: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 31;22(1):751. doi: 10.1186/s12891-021-04615-9.
- d'Errico A, Cardano M, Landriscina T, Marinacci C, Pasian S, Petrelli A, Costa G. Workplace stress and prescription of antidepressant medications: a prospective study on a sample of Italian workers. Int Arch Occup Environ Health. 2011 Apr;84(4):413-24. doi: 10.1007/s00420-010-0586-3. Epub 2010 Oct 16.
- da Costa BR, Vieira ER. Risk factors for work-related musculoskeletal disorders: A systematic review of recent longitudinal studies. Am J Ind Med. 2010 Mar;53(3):285-323. doi: 10.1002/ajim.20750.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .