- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06485518
Integrace vzdáleného zdravotnického systému založeného na 5G v kritické péči (IT5GRHSCI)
Integrace vzdáleného zdravotnického systému založeného na 5G v kritické péči: Komplexní zpráva s více satelitními místy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Souvislosti: Rozšířená realita (AR) prošla v posledních letech rychlým vývojem a dostala se do popředí zájmu ve zdravotnictví, zejména ve spojení s internetovou technologií 5G. Tato studie se zabývá integrací 5G rozšířené reality do urgentní medicíny se zaměřením na její dopad na klinické výsledky.
Metody: Tato studie bude využívat systém vzdálené zdravotní péče na bázi 5G (5G RHS) k propojení čtyř satelitních týmů tísňového volání (ER) s centrálními odborníky k posouzení jeho účinnosti v kritických případech. Data budou shromažďována od července 2022 do června 2023 k řešení klíčových výzkumných otázek, včetně okolností, které vedly k použití 5G RHS, rozsahu dosaženého klinického zlepšení a vlivu centrálních odborných znalostí lékařů, umístění pacientů a lékařů a doby volání na klinické výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310012
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Věkové rozmezí (≥18 let).
- 2) Pacienti s akutní bolestí na hrudi, mrtvicí a traumatem byli diagnostikováni na odděleních urgentní medicíny příslušné lékařské komunity, Branches of Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
- 3) Dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas; Pokud subjekt není schopen porozumět nebo podepsat informovaný souhlas, bude jej v informovaném procesu zastupovat jeho opatrovník a souhlasí s účastí ve studii; Pokud je negramotný, bude potřebovat svědka, který bude svědkem procesu poznání, a rozhodne se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- 1) Neúplné klinické údaje.
- 2) Nezletilí.
- 3) Těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 5G RHS
Pro všechny pacienty, kteří dostávají péči prostřednictvím telekonzultační platformy Remote Healthcare System (5G RHS) založené na 5G během stanoveného časového období
|
Skupina 5G RHS získá audio-video konference a efektivní správu dat pro rozhodování prostřednictvím platformy rozšířené reality.
Studie se zúčastní celkem 14 lékařů ze SRRSH, kteří budou nabízet vzdálené konzultace a okamžité vedení lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kritické podmínky
Časové okno: od července 2022 do června 2023
|
U všech pacientů, kteří dostávali péči prostřednictvím platformy 5G RHS během stanoveného časového období, jsme shromáždili klinická data z elektronických zdravotních záznamů (EHR).
Tato data zahrnují informace týkající se kritických podmínek.
|
od července 2022 do června 2023
|
|
pozadí situace
Časové okno: od července 2022 do června 2023
|
U všech pacientů, kteří dostávají péči prostřednictvím platformy 5G RHS během stanoveného časového období, budeme shromažďovat klinická data z elektronických zdravotních záznamů (EHR).
Tyto údaje zahrnují informace související s nouzovou situací,
|
od července 2022 do června 2023
|
|
důvody ke konzultaci
Časové okno: od července 2022 do června 2023
|
U všech pacientů, kteří dostávají péči prostřednictvím platformy 5G RHS během stanoveného časového období, budeme shromažďovat klinická data z elektronických zdravotních záznamů (EHR).
Tato data zahrnují informace související s důvody pro vyhledání vzdálené konzultace (včetně složitých výzev, nových lékařských scénářů a vzdělávacích interakcí).
|
od července 2022 do června 2023
|
|
výsledky léčby
Časové okno: od července 2022 do června 2023
|
U všech pacientů, kteří dostávají péči prostřednictvím platformy 5G RHS během stanoveného časového období, budeme shromažďovat klinická data z elektronických zdravotních záznamů (EHR).
Tato data zahrnují informace související s výsledky léčby.
|
od července 2022 do června 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yecheng Jin, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ky20220304-31
- 2023YFC3603100 (Jiné číslo grantu/financování: National Key Research and Development Program of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Data nejsou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.
- Data nelze sdílet otevřeně, ale jsou k dispozici na vyžádání od autorů za určitých rozumných podmínek.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .