- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06485518
Integracja systemu zdalnej opieki zdrowotnej opartego na technologii 5G w oddziałach intensywnej terapii (IT5GRHSCI)
Integracja systemu zdalnej opieki zdrowotnej opartego na technologii 5G w oddziałach intensywnej terapii: kompleksowy raport z wieloma lokalizacjami satelitarnymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: Rzeczywistość rozszerzona (AR) przeszła w ostatnich latach szybki rozwój, zyskując na znaczeniu w opiece zdrowotnej, zwłaszcza w połączeniu z technologią internetową 5G. Niniejsze badanie skupia się na integracji rzeczywistości rozszerzonej 5G w medycynie ratunkowej, ze szczególnym uwzględnieniem jej wpływu na wyniki kliniczne.
Metody: W badaniu tym wykorzystany zostanie system zdalnej opieki zdrowotnej oparty na technologii 5G (5G RHS) w celu połączenia czterech satelitarnych zespołów pogotowia ratunkowego (ER) z centralnymi ekspertami w celu oceny jego skuteczności w krytycznych przypadkach. Dane będą zbierane od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r., aby odpowiedzieć na kluczowe pytania badawcze, w tym okoliczności uzasadniające zastosowanie 5G RHS, stopień osiągniętej poprawy klinicznej oraz wpływ wiedzy specjalistycznej lekarza centralnego, lokalizacji pacjenta i lekarza oraz czasu trwania wizyty wyniki kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310012
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Przedział wiekowy (≥18 lat).
- 2) Pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej, udarem i urazem byli diagnozowani na oddziałach medycyny ratunkowej odpowiedniej społeczności medycznej, oddziałach szpitala Run Run Shaw, Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang.
- 3) dobrowolnie wziąć udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę; Jeżeli pacjent nie jest w stanie zrozumieć lub podpisać świadomej zgody, w świadomym procesie będzie go reprezentował jego opiekun i wyrazi zgodę na udział w badaniu; Jeśli jest analfabetą, będzie potrzebował świadka, który będzie świadkiem procesu zdobywania wiedzy, i podejmie decyzję o wzięciu udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Niekompletne dane kliniczne.
- 2) Osoby niepełnoletnie.
- 3) Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 5G RHS
Dla wszystkich pacjentów objętych opieką poprzez platformę telekonsultacji w ramach Systemu Zdalnej Opieki Zdrowotnej (5G RHS) opartej na technologii 5G w określonym okresie
|
Grupa 5G RHS otrzyma możliwość prowadzenia konferencji audio-wideo i skutecznego zarządzania danymi na potrzeby podejmowania decyzji za pośrednictwem platformy rzeczywistości rozszerzonej.
W badaniu weźmie udział łącznie 14 lekarzy z SRRSH, którzy będą mogli udzielać lekarzom zdalnych konsultacji i natychmiastowych wskazówek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
warunki krytyczne
Ramy czasowe: od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r
|
W przypadku wszystkich pacjentów objętych opieką za pośrednictwem platformy 5G RHS w określonym okresie zebraliśmy dane kliniczne z elektronicznych kart zdrowia (EHR).
Dane te obejmują informacje dotyczące warunków krytycznych.
|
od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r
|
|
sytuacja w tle
Ramy czasowe: od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r
|
W przypadku wszystkich pacjentów objętych opieką za pośrednictwem platformy 5G RHS w określonym okresie będziemy gromadzić dane kliniczne z elektronicznych kart zdrowia (EHR).
Dane te obejmują informacje związane z sytuacją awaryjną,
|
od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r
|
|
powody konsultacji
Ramy czasowe: od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r
|
W przypadku wszystkich pacjentów objętych opieką za pośrednictwem platformy 5G RHS w określonym okresie będziemy gromadzić dane kliniczne z elektronicznych kart zdrowia (EHR).
Dane te obejmują informacje związane z powodami ubiegania się o konsultację na odległość (w tym złożone wyzwania, nowe scenariusze medyczne i interakcje edukacyjne).
|
od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r
|
|
wyniki leczenia
Ramy czasowe: od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r
|
W przypadku wszystkich pacjentów objętych opieką za pośrednictwem platformy 5G RHS w określonym okresie będziemy gromadzić dane kliniczne z elektronicznych kart zdrowia (EHR).
Dane te obejmują informacje związane z wynikami leczenia.
|
od lipca 2022 r. do czerwca 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yecheng Jin, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ky20220304-31
- 2023YFC3603100 (Inny numer grantu/finansowania: National Key Research and Development Program of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Dane nie są udostępniane publicznie ze względu na zawartość informacji mogących naruszyć prywatność uczestników badania.
- Danych nie można udostępniać publicznie, ale można je udostępnić na żądanie autorów, pod pewnymi rozsądnymi warunkami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .