- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06485518
Integration af det 5G-baserede Remote Healthcare System i Critical Care (IT5GRHSCI)
Integration af det 5G-baserede fjernmedicinske system i kritisk pleje: En omfattende rapport med flere satellitwebsteder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Augmented Reality (AR) har gennemgået en rivende udvikling i de seneste år og har vundet fremtrædende plads i sundhedsvæsenet, især når det kombineres med 5G internetteknologi. Denne undersøgelse dykker ned i integrationen af 5G Augmented Reality i akutmedicin med fokus på dets indvirkning på kliniske resultater.
Metoder: Denne undersøgelse vil bruge det 5G-baserede Remote Healthcare System (5G RHS) til at forbinde fire satellit Emergency Room (ER) teams med centrale eksperter for at vurdere dets effektivitet i kritiske tilfælde. Data vil blive indsamlet fra juli 2022 til juni 2023 for at løse centrale forskningsspørgsmål, herunder de omstændigheder, der foranledigede brugen af 5G RHS, omfanget af opnåede kliniske forbedringer og indflydelsen fra central lægeekspertise, patient- og lægelokaliteter og ringetid på kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310012
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Aldersgruppe (≥18 år).
- 2) Patienter med akutte brystsmerter, slagtilfælde og traumer blev diagnosticeret i afdelingerne for akutmedicin i det relevante medicinske samfund, Branches of Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
- 3) Frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke; Hvis forsøgspersonen ikke har evnen til at forstå eller underskrive det informerede samtykke, vil hans/hendes værge repræsentere ham/hende i den informerede proces og acceptere at deltage i undersøgelsen; Hvis han/hun er analfabet, skal han/hun have et vidne til at overvære videnprocessen, og vedkommende vil beslutte at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Ufuldstændige kliniske data.
- 2) Mindreårige.
- 3) Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
5G RHS gruppe
For alle patienter, der modtager pleje gennem det 5G-baserede Remote Healthcare System (5G RHS) telekonsultationsplatform i den angivne tidsperiode
|
5G RHS-gruppen vil modtage audio-videokonferencer og effektiv datastyring til beslutningstagning via augmented reality platform.
I alt 14 læger fra SRRSH vil deltage i undersøgelsen, der tilbyder fjernkonsultationer og øjeblikkelig vejledning til lægen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kritiske forhold
Tidsramme: fra juli 2022 til juni 2023
|
For alle patienter, der modtager pleje gennem 5G RHS-platformen i det angivne tidsrum, indsamlede vi kliniske data fra elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er).
Disse data omfatter information relateret til kritiske forhold.
|
fra juli 2022 til juni 2023
|
|
baggrundssituation
Tidsramme: fra juli 2022 til juni 2023
|
For alle patienter, der modtager pleje gennem 5G RHS-platformen i det angivne tidsrum, vil vi indsamle kliniske data fra elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er).
Disse data omfatter information relateret til nødsituationen,
|
fra juli 2022 til juni 2023
|
|
begrundelse for høring
Tidsramme: fra juli 2022 til juni 2023
|
For alle patienter, der modtager pleje gennem 5G RHS-platformen i det angivne tidsrum, vil vi indsamle kliniske data fra elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er).
Disse data omfatter information relateret til årsager til at søge fjernkonsultation (herunder komplekse udfordringer, nye medicinske scenarier og pædagogiske interaktioner).
|
fra juli 2022 til juni 2023
|
|
behandlingsresultater
Tidsramme: fra juli 2022 til juni 2023
|
For alle patienter, der modtager pleje gennem 5G RHS-platformen i det angivne tidsrum, vil vi indsamle kliniske data fra elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er).
Disse data omfatter information relateret til behandlingsresultater.
|
fra juli 2022 til juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yecheng Jin, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ky20220304-31
- 2023YFC3603100 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Key Research and Development Program of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af deres indhold, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv.
- Data kan ikke deles åbent, men er tilgængelige på anmodning fra forfattere under nogle rimelige forhold.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .