- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06485518
Integratie van het op 5G gebaseerde systeem voor gezondheidszorg op afstand in de kritieke zorg (IT5GRHSCI)
Integratie van het op 5G gebaseerde systeem voor gezondheidszorg op afstand in de kritieke zorg: een uitgebreid rapport met meerdere satellietlocaties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Augmented Reality (AR) heeft de afgelopen jaren een snelle ontwikkeling doorgemaakt en heeft aan belang gewonnen in de gezondheidszorg, vooral in combinatie met 5G-internettechnologie. Deze studie onderzoekt de integratie van 5G Augmented Reality in de spoedeisende geneeskunde, met de nadruk op de impact ervan op klinische resultaten.
Methoden: Bij dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van het op 5G gebaseerde Remote Healthcare System (5G RHS) om vier satellietteams voor de spoedeisende hulp (ER) te verbinden met centrale experts om de effectiviteit ervan in kritieke gevallen te beoordelen. Van juli 2022 tot juni 2023 zullen gegevens worden verzameld om belangrijke onderzoeksvragen te beantwoorden, waaronder de omstandigheden die aanleiding geven tot het gebruik van 5G RHS, de mate van bereikte klinische verbetering en de invloed van de expertise van de centrale arts, de locatie van de patiënt en de arts, en de tijd die nodig is om klinische resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310012
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijdscategorie (≥18 jaar oud).
- 2) Patiënten met acute pijn op de borst, beroerte en trauma werden gediagnosticeerd op de afdelingen spoedeisende geneeskunde van de relevante medische gemeenschap, afdelingen van het Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
- 3) vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen; Als de proefpersoon niet in staat is de geïnformeerde toestemming te begrijpen of te ondertekenen, zal zijn/haar voogd hem/haar vertegenwoordigen in het geïnformeerde proces en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek; Indien hij/zij analfabeet is, zal hij/zij een getuige nodig hebben om getuige te zijn van het kennisproces en zal hij/zij besluiten deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Onvolledige klinische gegevens.
- 2) Minderjarigen.
- 3) Zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
5G RHS-groep
Voor alle patiënten die zorg ontvangen via het 5G-gebaseerde Remote Healthcare System (5G RHS) teleconsultatieplatform gedurende de gespecificeerde periode
|
De 5G RHS-groep krijgt audio-videoconferenties en effectief gegevensbeheer voor besluitvorming via een augmented reality-platform.
In totaal zullen 14 artsen van SRRSH aan het onderzoek deelnemen, waarbij consultaties op afstand en directe begeleiding aan de arts worden aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kritieke omstandigheden
Tijdsspanne: van juli 2022 tot juni 2023
|
Voor alle patiënten die gedurende de opgegeven periode zorg ontvingen via het 5G RHS-platform, hebben we klinische gegevens verzameld uit elektronische medische dossiers (EPD's).
Deze gegevens omvatten informatie met betrekking tot kritieke omstandigheden.
|
van juli 2022 tot juni 2023
|
|
achtergrond situatie
Tijdsspanne: van juli 2022 tot juni 2023
|
Voor alle patiënten die gedurende de opgegeven periode zorg ontvangen via het 5G RHS-platform, verzamelen we klinische gegevens uit elektronische medische dossiers (EPD's).
Deze gegevens omvatten informatie met betrekking tot de noodsituatie,
|
van juli 2022 tot juni 2023
|
|
redenen voor overleg
Tijdsspanne: van juli 2022 tot juni 2023
|
Voor alle patiënten die gedurende de opgegeven periode zorg ontvangen via het 5G RHS-platform, verzamelen we klinische gegevens uit elektronische medische dossiers (EPD's).
Deze gegevens omvatten informatie met betrekking tot redenen voor het zoeken naar consultatie op afstand (inclusief complexe uitdagingen, nieuwe medische scenario's en educatieve interacties).
|
van juli 2022 tot juni 2023
|
|
behandelresultaten
Tijdsspanne: van juli 2022 tot juni 2023
|
Voor alle patiënten die gedurende de opgegeven periode zorg ontvangen via het 5G RHS-platform, verzamelen we klinische gegevens uit elektronische medische dossiers (EPD's).
Deze gegevens omvatten informatie met betrekking tot de behandelresultaten.
|
van juli 2022 tot juni 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yecheng Jin, M.D, Sir Run Run Shaw Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ky20220304-31
- 2023YFC3603100 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Key Research and Development Program of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar omdat ze informatie bevatten die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar zou kunnen brengen.
- Gegevens kunnen niet openlijk worden gedeeld, maar zijn onder redelijke voorwaarden op verzoek verkrijgbaar bij de auteurs.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .