Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kaptoprilu na GLS u Duchenne myodystrophy

13. července 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Střednědobý účinek kaptoprilu na globální podélné napětí levé komory u pacientů s Duchennovou myodystrofií

Nastínit střednědobý účinek předepisování Captoprilu jako přídavné terapie na funkce levé komory měřené pomocí globálního podélného napětí u pacientů s Duchennovou myodystrofií (DMD)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ACEI zpomalující nástup a progresi dystrofinopatické kardiomyopatie.

Nastínit střednědobý účinek předepisování Captoprilu jako přídavné terapie na funkce levé komory měřené pomocí globálního podélného napětí u pacientů s Duchennovou myodystrofií (DMD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mona M Rayan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s geneticky potvrzenou Duchennovou myodystrofií (DMD) s abnormální GLS < -18 % ve věku minimálně 6 let.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který odmítne podepsat informovaný souhlas.
  • Kontraindikace ACEI: hypersenzitivita - renální poškození - bilaterální stenóza renální arterie - stenóza aortální chlopně - hyperkalémie - hypotenze.
  • Snížená ejekční frakce pod 50 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s DMD vystavení kaptoprilu
Lék: Captopril tablety
Pacientům bude podán kaptopril, aby se zjistil účinek na globální podélnou zátěž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršená globální longitudinální zátěž se změní v echu v počtu účastníků s myodystrofií Duchenne
Časové okno: 6 měsíců
Poškozené globální podélné napětí se změní v echu po 6 měsících léčby Captoprilem u pacientů s Duchennovou myodystrofií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS180/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit