Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Captopril på GLS i Duchenne Myodystrophy

13. juli 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Mellomtidseffekt av kaptopril på venstre ventrikkel global longitudinell belastning hos pasienter med Duchenne-myodystrofi

For å skissere den mellomliggende effekten av å foreskrive Captopril som tilleggsbehandling på venstre ventrikkelfunksjoner målt ved Global longitudinell belastning hos pasienter med Duchenne myodystrophy (DMD)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACEI bremser utbruddet og progresjonen av dystrofinopatisk kardiomyopati.

Å skissere den mellomliggende effekten av å forskrive Captopril som tilleggsbehandling på venstre ventrikkelfunksjoner målt ved Global longitudinell belastning hos pasienter med Duchenne myodystrophy (DMD)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mona M Rayan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Genetisk bekreftede Duchenne myodystrophy (DMD) pasienter med unormal GLS < -18 % med minimumsalder på 6 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som nekter å signere et informert samtykke.
  • Kontraindikasjon mot ACEI: overfølsomhet - nedsatt nyrefunksjon - bilateral nyrearteriestenose - aortaklaffstenose - hyperkalemi - hypotensjon.
  • Redusert ejeksjonsfraksjon under 50 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Duchenne-pasienter utsatt for kaptopril
Legemiddel: Captopril tabletter
Pasienter vil få kaptopril for å se effekt på global longitudinell belastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den svekkede globale longitudinelle belastningen vil endre seg i ekko i antall deltakere med duchenne myodystrofi
Tidsramme: 6 måneder
Nedsatt global longitudinell belastning vil endres i ekko etter 6 måneders behandling med Captopril hos pasienter med duchenne myodystrofi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS180/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere