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Efecto del captopril sobre el GLS en la miodistrofia de Duchenne

13 de julio de 2024 actualizado por: Ain Shams University

Efecto a plazo intermedio del captopril sobre la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo en pacientes con miodistrofia de Duchenne

Delinear el efecto a mediano plazo de la prescripción de captopril como tratamiento complementario sobre las funciones del ventrículo izquierdo medida por la tensión longitudinal global en pacientes con miodistrofia de Duchenne (DMD)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

IECA que ralentizan la aparición y progresión de la miocardiopatía distrofinopática.

Delinear el efecto a mediano plazo de la prescripción de Captopril como tratamiento complementario sobre las funciones del ventrículo izquierdo medida por la tensión longitudinal global en pacientes con miodistrofia de Duchenne (DMD).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mona M Rayan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con miodistrofia de Duchenne (DMD) genéticamente confirmada con GLS anormal <-18% con una edad mínima de 6 años.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que se niegue a firmar un consentimiento informado.
  • Contraindicación de IECA: hipersensibilidad - insuficiencia renal - estenosis bilateral de la arteria renal - estenosis de la válvula aórtica - hiperpotasemia - hipotensión.
  • Fracción de eyección reducida por debajo del 50%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con Duchenne sometidos a captopril
Droga: Tabletas de captopril
Los pacientes recibirán captopril para ver el efecto sobre la tensión longitudinal global.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tensión longitudinal global alterada cambiará en eco en el número de participantes con miodistrofia de Duchenne
Periodo de tiempo: 6 meses
La tensión longitudinal global alterada cambiará en eco después de 6 meses de tratamiento con captopril en pacientes con miodistrofia de Duchenne
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS180/2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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