Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каптоприла на GLS при миодистрофии Дюшенна

13 июля 2024 г. обновлено: Ain Shams University

Среднесрочное влияние каптоприла на глобальную продольную деформацию левого желудочка у пациентов с миодистрофией Дюшенна

Описать среднесрочный эффект назначения каптоприла в качестве дополнительной терапии на функции левого желудочка, измеренные с помощью глобального продольного напряжения, у пациентов с миодистрофией Дюшенна (МДД).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ИАПФ замедляет возникновение и прогрессирование дистрофинопатической кардиомиопатии.

Описать среднесрочный эффект назначения каптоприла в качестве дополнения к терапии на функции левого желудочка, измеренные с помощью глобального продольного напряжения, у пациентов с миодистрофией Дюшенна (МДД).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Ebeid, MD
  • Номер телефона: 00201095569596
  • Электронная почта: dr.fatma_ebeid@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sandra M Mina
  • Номер телефона: 01060781869
  • Электронная почта: sandramourad922@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
          • Fatma Ebeid, MD
          • Номер телефона: 00201095569596
          • Электронная почта: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mona M Rayan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Генетически подтвержденные пациенты с миодистрофией Дюшенна (МДД) с аномальным уровнем GLS <-18% и минимальным возрастом 6 лет.

Критерий исключения:

  • Любой пациент, отказывающийся подписать информированное согласие.
  • Противопоказания к назначению иАПФ: гиперчувствительность - нарушение функции почек - двусторонний стеноз почечных артерий - стеноз аортального клапана - гиперкалиемия - гипотензия.
  • Снижение фракции выброса ниже 50%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с Дюшенном, получавшие каптоприл
Лекарство: Каптоприл Таблетки
Пациентам будут давать каптоприл, чтобы увидеть эффект на глобальную продольную нагрузку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение глобальной продольной деформации будет эхо меняться у числа участников с миодистрофией Дюшенна.
Временное ограничение: 6 месяцев
Нарушение Глобальная продольная деформация будет изменена в эхо-состоянии после 6 месяцев лечения каптоприлом у пациентов с миодистрофией Дюшенна.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS180/2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться