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Effetto del captopril su GLS nella miodistrofia di Duchenne

13 luglio 2024 aggiornato da: Ain Shams University

Effetto a medio termine del captopril sullo sforzo longitudinale globale del ventricolo sinistro nei pazienti con miodistrofia di Duchenne

Delineare l’effetto a medio termine della prescrizione di captopril come terapia aggiuntiva sulle funzioni ventricolari sinistre misurate dallo sforzo longitudinale globale in pazienti con miodistrofia di Duchenne (DMD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ACEI rallentano l'insorgenza e la progressione della cardiomiopatia distrofinopatica.

Delineare l'effetto a medio termine della prescrizione di captopril come terapia aggiuntiva sulle funzioni ventricolari sinistre misurate mediante deformazione longitudinale globale in pazienti con miodistrofia di Duchenne (DMD)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain shams university
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mona M Rayan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con miodistrofia di Duchenne (DMD) geneticamente confermata con GLS anormale < -18% con età minima di 6 anni.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che rifiuti di firmare un consenso informato.
  • Controindicazione agli ACEI: ipersensibilità - insufficienza renale - stenosi bilaterale dell'arteria renale - stenosi della valvola aortica - iperkaliemia - ipotensione.
  • Frazione di eiezione ridotta al di sotto del 50%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti Duchenne sottoposti a captopril
Droga: Compresse di captopril
Ai pazienti verrà somministrato captopril per vedere l'effetto sulla deformazione longitudinale globale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La compromissione della tensione longitudinale globale cambierà in eco nel numero di partecipanti con miodistrofia di Duchenne
Lasso di tempo: 6 mesi
La deformazione longitudinale globale compromessa verrà modificata nell'eco dopo 6 mesi di trattamento con Captopril in pazienti con miodistrofia di Duchenne
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS180/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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