Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Captoprylu na GLS w miodystrofii Duchenne’a

13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Średnioterminowy wpływ kaptoprylu na globalne odkształcenie podłużne lewej komory u pacjentów z miodystrofią Duchenne’a

Przedstawienie średnioterminowego wpływu przepisania Captoprilu jako dodatku do terapii na czynność lewej komory mierzoną za pomocą globalnego odkształcenia podłużnego u pacjentów z miodystrofią Duchenne’a (DMD)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ACEI spowalniający początek i postęp kardiomiopatii dystrofinopatycznej.

Przedstawienie średnioterminowego wpływu przepisania kaptoprilu jako dodatku do terapii na czynność lewej komory mierzoną za pomocą globalnego odkształcenia podłużnego u pacjentów z miodystrofią Duchenne’a (DMD)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Genetycznie potwierdzeni pacjenci z miodystrofią Duchenne’a (DMD) z nieprawidłowym GLS < -18% w minimalnym wieku 6 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który odmówi podpisania świadomej zgody.
  • Przeciwwskazania do stosowania ACEI: nadwrażliwość - niewydolność nerek - obustronne zwężenie tętnicy nerkowej - zwężenie zastawki aortalnej - hiperkaliemia - niedociśnienie.
  • Zmniejszona frakcja wyrzutowa poniżej 50%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci Duchenne’a leczeni kaptoprylem
Lek: Kaptopryl w tabletkach
Pacjenci otrzymają kaptopryl w celu sprawdzenia wpływu na globalne odkształcenie podłużne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzone globalne napięcie podłużne będzie się zmieniać w liczbie uczestników z miodystrofią Duchenne’a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Upośledzone Globalne odkształcenie podłużne ulegnie zmianie w badaniu echo po 6 miesiącach leczenia kaptoprylem u pacjentów z miodystrofią Duchenne’a
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS180/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj