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Wirkung von Captopril auf GLS bei Duchenne-Myodystrophie

13. Juli 2024 aktualisiert von: Ain Shams University

Mittelfristige Wirkung von Captopril auf die globale Längsbelastung des linken Ventrikels bei Patienten mit Duchenne-Myodystrophie

Um die mittelfristige Wirkung der Verschreibung von Captopril als Zusatztherapie auf die linksventrikulären Funktionen zu skizzieren, gemessen anhand der globalen Längsdehnung bei Patienten mit Duchenne-Myodystrophie (DMD).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ACEI verlangsamt den Beginn und das Fortschreiten einer dystrophinopathischen Kardiomyopathie.

Um die mittelfristige Wirkung der Verschreibung von Captopril als Zusatztherapie auf die linksventrikulären Funktionen zu skizzieren, gemessen anhand der globalen Längsdehnung bei Patienten mit Duchenne-Myodystrophie (DMD).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genetisch bestätigte Patienten mit Duchenne-Myodystrophie (DMD) mit abnormalem GLS < -18 % und einem Mindestalter von 6 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich weigert, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Kontraindikationen für ACEI: Überempfindlichkeit – Nierenfunktionsstörung – bilaterale Nierenarterienstenose – Aortenklappenstenose – Hyperkaliämie – Hypotonie.
  • Reduzierter Auswurfanteil unter 50 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Duchenne-Patienten, denen Captopril verabreicht wurde
Arzneimittel: Captopril-Tabletten
Den Patienten wird Captopril verabreicht, um die Wirkung auf die globale Längsbelastung zu sehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die beeinträchtigte globale Längsdehnung wird sich in der Anzahl der Teilnehmer mit Duchenne-Myodystrophie widerspiegeln
Zeitfenster: 6 Monate
Bei Patienten mit Duchenne-Myodystrophie wird sich die globale Längsdehnung nach 6-monatiger Behandlung mit Captopril im Echo verändern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS180/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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