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Effet du captopril sur le GLS dans la myodystrophie de Duchenne

13 juillet 2024 mis à jour par: Ain Shams University

Effet à moyen terme du captopril sur la souche longitudinale globale du ventricule gauche chez les patients atteints de myodystrophie de Duchenne

Décrire l'effet à moyen terme de la prescription de Captopril en traitement complémentaire sur les fonctions ventriculaires gauches, tel que mesuré par la contrainte longitudinale globale chez les patients atteints de myodystrophie de Duchenne (DMD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ACEI ralentit l'apparition et la progression de la cardiomyopathie dystrophinopathique.

Décrire l'effet à moyen terme de la prescription de Captopril en traitement complémentaire sur les fonctions ventriculaires gauches, tel que mesuré par la contrainte longitudinale globale chez les patients atteints de myodystrophie de Duchenne (DMD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mona M Rayan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de myodystrophie de Duchenne (DMD) génétiquement confirmée avec un GLS anormal < -18 % et un âge minimum de 6 ans.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient qui refuse de signer un consentement éclairé.
  • Contre-indication aux IECA : hypersensibilité - insuffisance rénale - sténose bilatérale de l'artère rénale - sténose valvulaire aortique - hyperkaliémie - hypotension.
  • Fraction d'éjection réduite en dessous de 50 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients de Duchenne soumis au captopril
Médicament: Comprimés de captopril
Les patients recevront du captopril pour constater l'effet sur la tension longitudinale globale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La déformation longitudinale globale altérée changera en écho au nombre de participants atteints de myodystrophie de Duchenne
Délai: 6 mois
La déformation longitudinale globale altérée sera modifiée en écho après 6 mois de traitement par Captopril chez les patients atteints de myodystrophie de Duchenne
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS180/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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