Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaptopriilin vaikutus GLS:ään Duchennen myodystrofiassa

lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Kaptopriilin väliaikainen vaikutus vasemman kammion maailmanlaajuiseen pitkittäiseen rasitukseen potilailla, joilla on Duchennen myodystrofia

Pääpiirteittäin kaptopriilin määräämisen keskipitkän aikavälin vaikutus vasemman kammion toimintoihin mitattuna maailmanlaajuisella pitkittäispaineella Duchennen myodystrofiaa (DMD) sairastavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ACEI hidastaa dystrofinopaattisen kardiomyopatian puhkeamista ja etenemistä.

Pääpiirteittäin kaptoprilin lisähoitona määräämisen väliaikainen vaikutus vasemman kammion toimintoihin mitattuna maailmanlaajuisella pitkittäisjännällä Duchennen myodystrofiaa (DMD) sairastavilla potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mona M Rayan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geneettisesti vahvistettu Duchennen myodystrofia (DMD) -potilaat, joilla on epänormaali GLS < -18 % ja joiden ikä on vähintään 6 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
  • ACEI:n vasta-aihe: yliherkkyys - munuaisten vajaatoiminta - molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma - aorttaläpän ahtauma - hyperkalemia - hypotensio.
  • Alennettu poistofraktio alle 50 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Duchenne-potilaat, joille on annettu kaptopriili
Potilaille annetaan kaptopriilia nähdäkseen vaikutuksen maailmanlaajuiseen pitkittäiseen rasitukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikentynyt globaali pitkittäinen rasitus muuttaa kaiun Duchennen myodystrofiaa sairastavien osallistujien lukumäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Heikentynyt globaali pituussuuntainen rasitus muuttuu kaikussa 6 kuukauden Captopril-hoidon jälkeen potilailla, joilla on Duchennen myodystrofia
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa