- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06485661
Kaptopriilin vaikutus GLS:ään Duchennen myodystrofiassa
lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Kaptopriilin väliaikainen vaikutus vasemman kammion maailmanlaajuiseen pitkittäiseen rasitukseen potilailla, joilla on Duchennen myodystrofia
Pääpiirteittäin kaptopriilin määräämisen keskipitkän aikavälin vaikutus vasemman kammion toimintoihin mitattuna maailmanlaajuisella pitkittäispaineella Duchennen myodystrofiaa (DMD) sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ACEI hidastaa dystrofinopaattisen kardiomyopatian puhkeamista ja etenemistä.
Pääpiirteittäin kaptoprilin lisähoitona määräämisen väliaikainen vaikutus vasemman kammion toimintoihin mitattuna maailmanlaajuisella pitkittäisjännällä Duchennen myodystrofiaa (DMD) sairastavilla potilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Ebeid, MD
- Puhelinnumero: 00201095569596
- Sähköposti: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra M Mina
- Puhelinnumero: 01060781869
- Sähköposti: sandramourad922@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Ebeid, MD
- Puhelinnumero: 00201095569596
- Sähköposti: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra M Mina
- Puhelinnumero: 01060781869
- Sähköposti: sandramourad922@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Mona M Rayan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneettisesti vahvistettu Duchennen myodystrofia (DMD) -potilaat, joilla on epänormaali GLS < -18 % ja joiden ikä on vähintään 6 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
- ACEI:n vasta-aihe: yliherkkyys - munuaisten vajaatoiminta - molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma - aorttaläpän ahtauma - hyperkalemia - hypotensio.
- Alennettu poistofraktio alle 50 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Duchenne-potilaat, joille on annettu kaptopriili
|
Potilaille annetaan kaptopriilia nähdäkseen vaikutuksen maailmanlaajuiseen pitkittäiseen rasitukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikentynyt globaali pitkittäinen rasitus muuttaa kaiun Duchennen myodystrofiaa sairastavien osallistujien lukumäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Heikentynyt globaali pituussuuntainen rasitus muuttuu kaikussa 6 kuukauden Captopril-hoidon jälkeen potilailla, joilla on Duchennen myodystrofia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Lihasdystrofiat
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Kaptopriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS180/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .