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Efeito do Captopril no GLS na Miodistrofia de Duchenne

13 de julho de 2024 atualizado por: Ain Shams University

Efeito de prazo intermediário do captopril na cepa longitudinal global do ventrículo esquerdo em pacientes com miodistrofia de Duchenne

Descrever o efeito de médio prazo da prescrição de Captopril como terapia complementar nas funções ventriculares esquerdas, conforme medido pela deformação longitudinal global em pacientes com miodistrofia de Duchenne (DMD)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

IECA retardando o início e a progressão da cardiomiopatia distrofinopática.

Descrever o efeito de médio prazo da prescrição de Captopril como terapia complementar nas funções ventriculares esquerdas, conforme medido pela deformação longitudinal global em pacientes com miodistrofia de Duchenne (DMD).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mona M Rayan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com miodistrofia de Duchenne (DMD) geneticamente confirmada com SLG anormal < -18% com idade mínima de 6 anos.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que se recuse a assinar um consentimento informado.
  • Contraindicação ao IECA: hipersensibilidade - insuficiência renal - estenose bilateral da artéria renal - estenose da válvula aórtica - hipercalemia - hipotensão.
  • Fração de ejeção reduzida abaixo de 50%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes Duchenne submetidos a captopril
Medicamento: Comprimidos de captopril
Os pacientes receberão captopril para ver o efeito na tensão longitudinal global

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A deformação longitudinal global prejudicada mudará em eco no número de participantes com miodistrofia de Duchenne
Prazo: 6 meses
A deformação longitudinal global prejudicada será alterada no eco após 6 meses de tratamento com Captopril em pacientes com miodistrofia de Duchenne
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS180/2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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