Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Captopril op GLS bij Duchenne-myodystrofie

13 juli 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

Effect op middellange termijn van captopril op de globale longitudinale spanning van het linkerventrikel bij patiënten met Duchenne-myodystrofie

Om het effect op de middellange termijn van het voorschrijven van Captopril als aanvullende therapie op de linkerventrikelfuncties te schetsen, gemeten aan de hand van Global longitudinale strain bij patiënten met Duchenne-myodystrofie (DMD)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACEI vertraagt ​​het ontstaan ​​en de progressie van dystrofinopathische cardiomyopathie.

Om het effect op de middellange termijn van het voorschrijven van Captopril als aanvullende therapie op de linkerventrikelfuncties te schetsen, zoals gemeten aan de hand van Global longitudinale strain bij patiënten met Duchenne-myodystrofie (DMD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Genetisch bevestigde Duchenne-myodystrofie (DMD)-patiënten met abnormale GLS < -18% met een minimumleeftijd van 6 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die weigert een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Contra-indicatie voor ACEI: overgevoeligheid - nierfunctiestoornis - bilaterale nierarteriestenose - aortaklepstenose - hyperkaliëmie - hypotensie.
  • Verminderde ejectiefractie onder de 50%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Duchenne-patiënten onderworpen aan captopril
Geneesmiddel: Captopril-tabletten
Patiënten zullen captopril krijgen om het effect op de globale longitudinale belasting te zien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verminderde mondiale longitudinale spanning zal in echo veranderen in het aantal deelnemers met duchenne-myodystrofie
Tijdsspanne: 6 maanden
Verminderd De globale longitudinale rek zal in de echo veranderen na 6 maanden behandeling met Captopril bij patiënten met duchenne-myodystrofie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Mostafa Rayan, MD, Professor of cardiology -Ain Shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS180/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren