- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06486376
Vliv MYTÍ na praktiky mytí rukou mezi školními dětmi v Nigérii. (WASHEDUP)
Vliv školní hygienické kampaně vedené učiteli na praktiky mytí rukou a prevenci průjmu, podvýživy a zápalu plic mezi školními dětmi v Nigérii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkumný projekt bude probíhat jako školní klastrově randomizovaná studie s 50 náhodně vybranými nízkonákladovými soukromými základními školami v regionu Lagos. Očekávaný počet zahrnutých škol je 25 intervenčních a 25 kontrolních škol (škol, které neobdržely intervenci, ale které jsou dostatečně podobné intervenčním školám, aby se usnadnilo srovnání). Budou se shromažďovat kvantitativní údaje o provádění a dopadu intervence a kvalitativní údaje, aby bylo možné prozkoumat, jak učitelé vnímají osvědčené postupy WASH. Intervence WASHED-UP (Voda, sanitace a hygienická výchova proti průjmu, podvýživě a pneumonii) bude realizována jako 2týdenní zdravotní osvětová kampaň, která vyškolí děti a učitele, aby realizovali program na podporu hygieny ve školách. Mezi složky intervence patří prezentace interaktivních příběhů, her a písní, nutriční výchova, participativní hodiny demonstrací jídla s použitím modelů jídla, použití animovaných postav představujících příležitosti pro mytí rukou mýdlem, praktické a vizuální ukázky sdělování přítomnosti choroboplodných zárodků a mytí rukou mýdlem odstraňuje je ve srovnání s pouze vodou, používání denních deníků studenty k zaznamenávání jejich chování při mytí rukou a veřejný závazek k mytí rukou mýdlem jako klub. Ke sběru dat o dopadu (průzkumu) a implementaci budou použity digitální průzkumy a implementační kontrolní seznamy, a audio nahrávky fokusních skupin budou použity ke sběru dat souvisejících s vnímáním programu WASHED-UP ze strany stakeholderů. Pro nepřítomnost ve škole je plánováno získávání údajů z papírových školních záznamů, včetně matrik a záznamů ošetřoven. Přibližně 3500 dětí bude přijato pro sběr dat, který bude zahrnovat administraci otázek týkajících se sociodemografie, nemoci, důvodů absence ve škole, historie nemocí, hygienického chování doma a ve škole a docházky do WASH klubů. Na konci studie dostanou intervenci následně všechny kontrolní školy.
Data budou shromažďována ve třech fázích:
- Fáze 1: únor až březen 2024 a bude sestávat ze základního průzkumu.
- Fáze 2: květen až červen 2024 a bude sestávat z realizační fáze v podobě intervence na náhodně vybraných 25 základních školách v Lagosu.
- Fáze 3: září až listopad 2024 a bude sestávat ze tří měsíců následného sledování po implementaci a porovnání s kontrolními školami. Data budou shromažďována pomocí průzkumného nástroje Kobo Toolbox a analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Nigérie, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školy se nacházejí ve státě Lagos
- Školy musí mít funkční WASH zařízení:
- Školy musí mít přístup ke zdroji vody
- Školy mají školní matriky
Kritéria vyloučení:
- Školské úřady účast odmítají
- Školy, které obdržely zásah WASH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Kontrolní skupina: Budou to školy, kde nebudou prováděny žádné zásahy a kde se bude pokračovat v rutinních postupech.
|
Mezi složky intervence patří školení učitelů, školení učitelů dětem a distribuce materiálů IEC.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervenční skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoje a praktiky mytí rukou týkající se sanitace a hygieny
Časové okno: 3 měsíce
|
Výskyt průjmových onemocnění a zápalu plic mezi školními dětmi na základních školách v Lagosu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absence ve škole
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl v absenci ve škole a ve výskytu průjmu a symptomů zápalu plic, které si sami uvedli, mezi dětmi, které navštěvovaly školy, které se účastnily kampaně WASHED-UP, oproti dětem, které navštěvovaly školy, které nedostaly WASHED-UP?
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-24-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hygiena rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika